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コミュニティ ネットワーク主導の COVID-19 検査と米国中部の脆弱な集団へのワクチン接種 (C3)

2024年3月12日 更新者:University of Chicago

コミュニティ ネットワーク主導の COVID-19 検査と米国中部の脆弱な集団へのワクチン接種 (C3)

この C3 プロジェクトである、米国中部の脆弱な集団に対するコミュニティ ネットワーク主導の COVID-19 テストでは、証拠に基づくソーシャル ネットワーク テスト戦略 (SNS) とコミュニティが開発した COVID-19 を組み合わせた COVID-19 テストおよびワクチン接種アプローチを実施および評価します。 19 の公衆衛生メッセージ (SNS+)。 C3 は、米国中部の州 (テキサス (TX)、ルイジアナ (LA)、アーカンソー (AR)、インディアナ (IN)、イリノイ (IL)) の農村および都市部で、権利を剥奪された 2 つの集団に関与します。 C3 は、NIDA の Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN)、主任研究者の広範なコミュニティに配置された COVID-19 テスト プログラム、確立されたコミュニティ パートナーシップのネットワークを活用しています。 コミュニティと学術の共同パートナーシップ、研究とエンゲージメントのインフラストラクチャ、および JCOIN 全体にわたるチームのリーダーシップにより、C3 は、ほとんどの権利を剥奪されたコミュニティ メンバー (n=2400) を迅速に募集、登録、テストできるようになり、このプロセスを通じて、今後の COVID-19 公開を加速することができます。健康予防介入。 C3 は、COVID-19 の影響を最も受けている 2 つのコミュニティに焦点を当てています。 2) 低所得ラテン系 - 連邦貧困レベル 250% 以下のコミュニティ メンバー。 これらの多様な集団の両方と、それらの間の重複により、米国で COVID-19 の感染率と死亡率が最も高くなります。 これらの人々のCOVID-19予防を加速するには、個々の機関を確認し、誤った情報を修正するメッセージを、アクセス可能で許容可能な検査と組み合わせて行う必要があります

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インデックス コミュニティのメンバーは次のとおりです。

    1. 18歳以上;
    2. 雇用された大都市圏または郡で大部分の時間を過ごす。
    3. 21 日間のフォローアップ コールのために電話にアクセスできる。と
    4. 英語またはスペイン語による主要なコミュニケーション (上記のサイト チャートに基づく) および以下の少なくとも 1 つ: (i) 過去 5 年間の CJI (刑務所、刑務所、逮捕、仮釈放 (完了)、保護観察、麻薬裁判所として運用されている)この時間枠); (ii) 低所得のラテン系 (FPL の 250% 以下として運営されている)。

      ソーシャル ネットワークの紹介は次のようになります。

    1. 「友人、家族、同僚、または定期的に一緒に過ごす人」としてインデックスにリンクされています。
    2. インデックス訪問から 2 週間以内に訪問する。
    3. 18歳以上;
    4. 雇用された大都市圏または郡で大部分の時間を過ごす。
    5. 21 日間のフォローアップ コールのために電話にアクセスできる。と
    6. 英語またはスペイン語での主要なコミュニケーション。

      除外基準:

    1. インフォームドコンセントを提供できない;と
    2. CDC ごとのアクティブな COVID-19 症状。 COVID-19 の症状のある参加者は、各研究サイトの既存のパートナーでの無料テストに紹介されます。
    3. 現在仮釈放中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:SNS戦略(SNS条件)
研究スタッフは、ソーシャル ネットワーク戦略について説明し、ネットワーク メンバーを研究に首尾よく紹介するための計画を作成し、募集活動に対する補償について話し合います。 研究スタッフは、関心のあるネットワーク メンバーについて具体的に説明します。「友人、家族、同僚、または定期的に一緒に過ごす人」です。 ウォークスルーとシナリオ プレイは、(1) 会話をどのように提起するか、(2) テストに対する潜在的な障壁にどのように対処するか、(3) 電話または Web アンケートによるスクリーニングをどのように実施するか、 (4) ネットワークメンバーが他の人を研究訪問に連れてくるオプションをどのように持つか、(5) 研究に関するどのような情報が共有されるか。
実験的:ソーシャル ネットワーク戦略 + メッセージング
研究スタッフは、ソーシャル ネットワーク戦略について説明し、ネットワーク メンバーを研究に首尾よく紹介するための計画を作成し、募集活動に対する補償について話し合います。 研究スタッフは、関心のあるネットワーク メンバーについて具体的に説明します。「友人、家族、同僚、または定期的に一緒に過ごす人」です。 ウォークスルーとシナリオプレイは、(1) 会話をどのように提起するか、(2) テストに対する潜在的な障壁にどのように対処するか、(3) 電話または Web アンケートによるスクリーニングをどのように実施するかに関する計画を支援するための戦略です。 、(4)ネットワークメンバーが他の人を研究訪問に連れて行くオプションをどのように持つか、(5)研究に関するどのような情報が共有されるか。 最後に、コミュニティが作成した COVID-19 公衆衛生メッセージが、参加者の希望する言語で共有されます。
状況に応じて適応し、理論に基づいたメッセージ - 誤った情報の修正と自己肯定 - 適応したソーシャル ネットワーク テスト戦略 (SNS) での認識、自己効力感、およびコミュニティへの関与を向上させます。 SNS は、試験サービスへの社会的接触の募集を促進する周縁化された個人 (すなわち、物質使用者) との複数の設定で広く使用されている証拠に基づく試験介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID 検査のために紹介されたネットワーク メンバー間の検査の総数 (ネットワーク テスト済み)。
時間枠:12ヶ月
テストされたネットワークは、参加者レベルで、SNS を通じてテストされたネットワーク メンバーの数によって測定されます。
12ヶ月
COVIDワクチン情報が与えられた研究参加者のワクチン接種の総数(ワクチン接種された数)
時間枠:12ヶ月
ワクチン接種を受けた数は、参加者レベルで、SNS を通じてワクチン接種を受けた研究参加者の数によって測定されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月29日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

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