Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na sieci społecznościowej testy na COVID-19 i szczepienia wrażliwych populacji w środkowych Stanach Zjednoczonych (C3)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Oparte na sieci społecznościowej testy na obecność COVID-19 i szczepienia wrażliwych populacji w środkowych Stanach Zjednoczonych (C3)

Ten projekt C3, oparty na sieci społecznościowej testowanie COVID-19 wrażliwych populacji w środkowych Stanach Zjednoczonych, wdroży i oceni podejście do testowania i szczepienia COVID-19, które łączy opartą na dowodach strategię testowania sieci społecznościowych (SNS) z opracowanym przez społeczność COVID-19 19 komunikatów dotyczących zdrowia publicznego (SNS+). C3 zaangażuje dwie populacje pozbawione praw obywatelskich w obszarach wiejskich i miejskich w stanach w środkowych Stanach Zjednoczonych (Teksas (TX), Luizjana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)). C3 wykorzystuje NIDA's Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), rozległe programy testowania COVID-19 zlokalizowane w społeczności PI oraz sieć ustalonych partnerstw społecznościowych. Partnerstwa społeczności akademickiej i społeczności akademickiej, infrastruktura badawcza i angażująca oraz przywództwo zespołu w JCOIN zapewnią, że C3 może szybko rekrutować, rejestrować i testować najbardziej pozbawionych praw członków społeczności (n=2400), a dzięki temu procesowi przyspieszyć wszelkie nadchodzące publiczne COVID-19 interwencje z zakresu profilaktyki zdrowotnej. C3 skupia się na dwóch społecznościach najbardziej dotkniętych przez COVID-19: 1) zaangażowany wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI) – osoby nieosadzone w więzieniach, które w przeszłości były aresztowane/więzienia/więzienia, w zawieszeniu/zwolnieniu warunkowym i w sądzie ds. narkotyków; oraz 2) Latynosi o niskich dochodach - członkowie społeczności żyjący w 250% lub poniżej federalnego poziomu ubóstwa. Obie te zróżnicowane populacje i ich nakładanie się mają jedne z najwyższych wskaźników infekcji i zgonów COVID-19 w Stanach Zjednoczonych. Aby przyspieszyć zapobieganie COVID-19 w tych populacjach, wymagane są komunikaty, które potwierdzają indywidualną agencję i korygują błędne informacje, w połączeniu z dostępnymi i akceptowalnymi testami

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkami społeczności Index będą:

    1. ukończone 18 lat;
    2. spędzają większość czasu w obszarze metropolitalnym lub hrabstwie, w którym są rekrutowani;
    3. mieć dostęp do telefonu do 21-dniowej rozmowy kontrolnej; I
    4. podstawowa komunikacja w języku angielskim lub hiszpańskim (w oparciu o powyższą mapę lokalizacji) ORAZ co najmniej jedno z poniższych: (i) CJI w ciągu ostatnich pięciu lat (zoperacjonalizowane jako dowolne więzienie, więzienie, aresztowanie, zwolnienie warunkowe (ukończone), okres próbny, sąd narkotykowy podczas tym terminie); (ii) Latinx o niższych dochodach (zoperacjonalizowany na poziomie 250% FPL lub poniżej).

      Skierowania do sieci społecznościowych będą:

    1. powiązany z indeksem jako „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”;
    2. wizyta w ciągu dwóch tygodni od wizyty indeksowej;
    3. ukończone 18 lat;
    4. spędzają większość czasu w obszarze metropolitalnym lub hrabstwie, w którym są rekrutowani;
    5. mieć dostęp do telefonu do 21-dniowej rozmowy kontrolnej; I
    6. podstawowa komunikacja w języku angielskim lub hiszpańskim.

      Kryteria wyłączenia:

    1. niemożność wyrażenia świadomej zgody; I
    2. aktywne objawy COVID-19 według CDC. Uczestnicy z objawami COVID-19 zostaną skierowani na bezpłatne testy do istniejących partnerów w każdym z ośrodków badawczych.
    3. obecnie na zwolnieniu warunkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Strategia sieci społecznościowej (warunek SNS)
Pracownicy naukowi opisują Strategię Sieci Społecznościowych, konstruują plan pomyślnego kierowania członków sieci do badania i omawiają wynagrodzenie za wysiłki rekrutacyjne. Pracownicy naukowi omówią w szczególności członków sieci, którymi są zainteresowani: „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”. Przewodnik i gra scenariuszowa będą strategiami pomagającymi w planowaniu dotyczącym: (1) sposobu poruszenia rozmowy, (2) sposobu usunięcia potencjalnych barier w testowaniu, (3) sposobu przeprowadzenia badania przesiewowego przez telefon lub ankietę internetową, (4) w jaki sposób członkowie sieci będą mogli zaprosić inne osoby na wizytę studyjną, (5) jakie informacje o badaniu zostaną udostępnione.
Eksperymentalny: Strategia sieci społecznościowej + Wiadomości
Pracownicy naukowi opisują Strategię Sieci Społecznościowych, konstruują plan pomyślnego kierowania członków sieci do badania i omawiają wynagrodzenie za wysiłki rekrutacyjne. Pracownicy naukowi omówią w szczególności członków sieci, którymi są zainteresowani: „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”. Przegląd i odgrywanie scenariuszy będą strategiami pomagającymi w planowaniu dotyczącym: (1) sposobu poruszenia rozmowy, (2) sposobu usunięcia potencjalnych barier w testowaniu, (3) sposobu przeprowadzenia badania przesiewowego przez telefon lub ankietę internetową , (4) w jaki sposób członkowie sieci będą mogli zaprosić inne osoby na wizytę studyjną, (5) jakie informacje o badaniu zostaną udostępnione. Wreszcie opracowane przez społeczność komunikaty dotyczące zdrowia publicznego dotyczące COVID-19 zostaną udostępnione w preferowanym przez uczestnika języku.
Dostosowane kontekstowo i oparte na teorii komunikaty - korekta błędnych informacji i autoafirmacja - w celu zwiększenia świadomości, poczucia własnej skuteczności i zaangażowania społeczności w naszą dostosowaną strategię testowania sieci społecznościowych (SNS). SNS to oparta na dowodach interwencja testowa, która była szeroko stosowana w wielu sytuacjach z marginalizowanymi osobami (tj. użytkownikami substancji), które ułatwiają rekrutację ich kontaktów społecznych do usług testowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba testów wśród członków sieci skierowanych na testy na COVID (przebadana sieć).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Testowana sieć jest mierzona na poziomie uczestnika przez liczbę członków sieci, którzy są testowani za pośrednictwem SNS.
12 miesięcy
Całkowita liczba szczepień wśród uczestników badania, którym podano informacje o szczepionce na COVID (liczba zaszczepionych)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zaszczepionych jest mierzona na poziomie uczestników przez liczbę uczestników badania, którzy zostali zaszczepieni za pośrednictwem SNS.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj