- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04743908
Oparte na sieci społecznościowej testy na COVID-19 i szczepienia wrażliwych populacji w środkowych Stanach Zjednoczonych (C3)
Oparte na sieci społecznościowej testy na obecność COVID-19 i szczepienia wrażliwych populacji w środkowych Stanach Zjednoczonych (C3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Członkami społeczności Index będą:
- ukończone 18 lat;
- spędzają większość czasu w obszarze metropolitalnym lub hrabstwie, w którym są rekrutowani;
- mieć dostęp do telefonu do 21-dniowej rozmowy kontrolnej; I
podstawowa komunikacja w języku angielskim lub hiszpańskim (w oparciu o powyższą mapę lokalizacji) ORAZ co najmniej jedno z poniższych: (i) CJI w ciągu ostatnich pięciu lat (zoperacjonalizowane jako dowolne więzienie, więzienie, aresztowanie, zwolnienie warunkowe (ukończone), okres próbny, sąd narkotykowy podczas tym terminie); (ii) Latinx o niższych dochodach (zoperacjonalizowany na poziomie 250% FPL lub poniżej).
Skierowania do sieci społecznościowych będą:
- powiązany z indeksem jako „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”;
- wizyta w ciągu dwóch tygodni od wizyty indeksowej;
- ukończone 18 lat;
- spędzają większość czasu w obszarze metropolitalnym lub hrabstwie, w którym są rekrutowani;
- mieć dostęp do telefonu do 21-dniowej rozmowy kontrolnej; I
podstawowa komunikacja w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody; I
- aktywne objawy COVID-19 według CDC. Uczestnicy z objawami COVID-19 zostaną skierowani na bezpłatne testy do istniejących partnerów w każdym z ośrodków badawczych.
- obecnie na zwolnieniu warunkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Strategia sieci społecznościowej (warunek SNS)
Pracownicy naukowi opisują Strategię Sieci Społecznościowych, konstruują plan pomyślnego kierowania członków sieci do badania i omawiają wynagrodzenie za wysiłki rekrutacyjne.
Pracownicy naukowi omówią w szczególności członków sieci, którymi są zainteresowani: „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”.
Przewodnik i gra scenariuszowa będą strategiami pomagającymi w planowaniu dotyczącym: (1) sposobu poruszenia rozmowy, (2) sposobu usunięcia potencjalnych barier w testowaniu, (3) sposobu przeprowadzenia badania przesiewowego przez telefon lub ankietę internetową, (4) w jaki sposób członkowie sieci będą mogli zaprosić inne osoby na wizytę studyjną, (5) jakie informacje o badaniu zostaną udostępnione.
|
|
Eksperymentalny: Strategia sieci społecznościowej + Wiadomości
Pracownicy naukowi opisują Strategię Sieci Społecznościowych, konstruują plan pomyślnego kierowania członków sieci do badania i omawiają wynagrodzenie za wysiłki rekrutacyjne.
Pracownicy naukowi omówią w szczególności członków sieci, którymi są zainteresowani: „przyjaciel, rodzina, współpracownik lub ktoś, z kim regularnie spędzasz czas”.
Przegląd i odgrywanie scenariuszy będą strategiami pomagającymi w planowaniu dotyczącym: (1) sposobu poruszenia rozmowy, (2) sposobu usunięcia potencjalnych barier w testowaniu, (3) sposobu przeprowadzenia badania przesiewowego przez telefon lub ankietę internetową , (4) w jaki sposób członkowie sieci będą mogli zaprosić inne osoby na wizytę studyjną, (5) jakie informacje o badaniu zostaną udostępnione.
Wreszcie opracowane przez społeczność komunikaty dotyczące zdrowia publicznego dotyczące COVID-19 zostaną udostępnione w preferowanym przez uczestnika języku.
|
Dostosowane kontekstowo i oparte na teorii komunikaty - korekta błędnych informacji i autoafirmacja - w celu zwiększenia świadomości, poczucia własnej skuteczności i zaangażowania społeczności w naszą dostosowaną strategię testowania sieci społecznościowych (SNS).
SNS to oparta na dowodach interwencja testowa, która była szeroko stosowana w wielu sytuacjach z marginalizowanymi osobami (tj. użytkownikami substancji), które ułatwiają rekrutację ich kontaktów społecznych do usług testowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba testów wśród członków sieci skierowanych na testy na COVID (przebadana sieć).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Testowana sieć jest mierzona na poziomie uczestnika przez liczbę członków sieci, którzy są testowani za pośrednictwem SNS.
|
12 miesięcy
|
Całkowita liczba szczepień wśród uczestników badania, którym podano informacje o szczepionce na COVID (liczba zaszczepionych)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zaszczepionych jest mierzona na poziomie uczestników przez liczbę uczestników badania, którzy zostali zaszczepieni za pośrednictwem SNS.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Schneider, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-1494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony