Door het gemeenschapsnetwerk aangestuurde COVID-19-tests en vaccinatie van kwetsbare bevolkingsgroepen in de centrale VS (C3)
9 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Door het gemeenschapsnetwerk aangestuurde COVID-19-tests en vaccinatie van kwetsbare bevolkingsgroepen in het midden van de VS (C3)
Dit C3-project, door de gemeenschap aangestuurde COVID-19-testen van kwetsbare bevolkingsgroepen in het centrum van de VS, zal een COVID-19-test- en vaccinatiebenadering implementeren en evalueren die een op bewijzen gebaseerde Social Network Testing Strategy (SNS) combineert met door de gemeenschap ontwikkelde COVID- 19 volksgezondheidsberichten (SNS+).
C3 zal twee rechteloze bevolkingsgroepen betrekken op landelijke en stedelijke locaties in staten in het midden van de VS (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)).
C3 maakt gebruik van NIDA's Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), de uitgebreide COVID-19-testprogramma's van de PI's en een netwerk van gevestigde gemeenschapspartnerschappen.
De samenwerkende community-academische partnerschappen, onderzoeks- en betrokkenheidsinfrastructuur en teamleiderschap in JCOIN zullen ervoor zorgen dat C3 snel de meest rechteloze gemeenschapsleden kan rekruteren, inschrijven en testen (n=2400) en door dit proces elk aanstaande COVID-19-publiek kan versnellen interventies op het gebied van gezondheidspreventie.
C3 richt zich op twee gemeenschappen die het meest worden getroffen door COVID-19: 1) Betrokken strafrecht (CJI) - niet-gedetineerde mensen met een voorgeschiedenis van arrestatie/gevangenis/gevangenis, proeftijd/voorwaardelijke vrijlating en aanwezigheid bij de drugsrechtbank; en 2) Latinx met een laag inkomen - leden van de gemeenschap op 250% of onder het federale armoedeniveau.
Deze beide diverse populaties, en de overlap daartussen, hebben enkele van de hoogste percentages COVID-19-infectie en -sterfte in de Verenigde Staten.
Berichten die individuele instanties bevestigen en onjuiste informatie corrigeren, gecombineerd met toegankelijke en acceptabele tests, zijn vereist om COVID-19-preventie voor deze populaties te versnellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1328
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leden van de Index-community zijn:
- 18 jaar of ouder;
- het grootste deel van hun tijd doorbrengen in het grootstedelijk gebied of de provincie waar ze zijn aangeworven;
- toegang hebben tot een telefoon voor 21-dagen follow-up call; En
primaire communicatie in het Engels of Spaans (gebaseerd op het siteoverzicht hierboven) EN ten minste een van de volgende: (i) CJI in de afgelopen vijf jaar (geoperationaliseerd als elke gevangenis, gevangenis, arrestatie, voorwaardelijke vrijlating (voltooid), proeftijd, drugsrechtbank tijdens dit tijdsbestek); (ii) Latinx met een lager inkomen (geoperationaliseerd op of onder 250% van FPL).
Verwijzingen naar sociale netwerken zijn:
- gekoppeld aan de index als een "vriend, familie, collega of iemand met wie u regelmatig tijd doorbrengt";
- bezoek binnen twee weken na indexbezoek;
- 18 jaar of ouder;
- brengen het grootste deel van hun tijd door in het grootstedelijk gebied of de provincie waar ze zijn aangeworven;
- toegang hebben tot een telefoon voor 21-dagen follow-up call; En
primaire communicatie in het Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; En
- actieve COVID-19-symptomen per GGD. Deelnemers met COVID-19-symptomen worden doorverwezen voor gratis testen bij bestaande partners voor elk van de onderzoekslocaties.
- momenteel voorwaardelijk vrij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Sociale netwerkstrategie (SNS-voorwaarde)
Het studiepersoneel beschrijft de strategie voor het sociale netwerk, stelt een plan op om netwerkleden met succes naar het onderzoek te verwijzen en bespreekt de vergoeding voor de wervingsinspanningen.
Het studiepersoneel zal specifiek de netwerkleden bespreken die van belang zijn: "vriend, familie, collega of iemand met wie u regelmatig tijd doorbrengt".
Walkthrough en scenario play zijn strategieën om te helpen bij het plannen met betrekking tot: (1) hoe het gesprek zal worden gevoerd, (2) hoe potentiële belemmeringen voor testen zullen worden aangepakt, (3) hoe de screening per telefoon of webenquête zal worden uitgevoerd, (4) hoe netwerkleden de mogelijkheid hebben om anderen mee te nemen naar het studiebezoek, (5) welke informatie over het onderzoek zal worden gedeeld.
|
|
|
Experimenteel: Sociale netwerkstrategie + berichten
Het studiepersoneel beschrijft de strategie voor het sociale netwerk, stelt een plan op om netwerkleden met succes naar het onderzoek te verwijzen en bespreekt de vergoeding voor de wervingsinspanningen.
Het studiepersoneel zal specifiek de netwerkleden bespreken die van belang zijn: "vriend, familie, collega of iemand met wie u regelmatig tijd doorbrengt".
Doorlopen en scenario's spelen zijn strategieën om te helpen bij het plannen met betrekking tot: (1) hoe het gesprek zal worden gevoerd, (2) hoe potentiële belemmeringen voor testen zullen worden aangepakt, (3) hoe de screening per telefoon of webenquête zal worden uitgevoerd , (4) hoe netwerkleden de mogelijkheid hebben om anderen mee te nemen naar het studiebezoek, (5) welke informatie over het onderzoek zal worden gedeeld.
Ten slotte zullen door de gemeenschap ontwikkelde COVID-19-berichten over de volksgezondheid worden gedeeld in de voorkeurstaal van de deelnemer.
|
Contextueel aangepaste en theoriegestuurde berichten - correctie van verkeerde informatie en zelfbevestiging - om bewustzijn, zelfeffectiviteit en gemeenschapsbetrokkenheid te vergroten in onze aangepaste Social Network-teststrategie (SNS).
SNS is een evidence-based testinterventie die op grote schaal wordt gebruikt in meerdere omgevingen met gemarginaliseerde individuen (dwz gebruikers van middelen) die het werven van hun sociale contacten voor testdiensten vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal tests onder netwerkleden die zijn doorverwezen voor COVID-tests (netwerk getest).
Tijdsspanne: 21 dagen vanaf het eerste studiebezoek voor elke deelnemer
|
Het geteste netwerk wordt op deelnemersniveau gemeten aan de hand van het aantal netwerkleden dat via de SNS wordt getest.
|
21 dagen vanaf het eerste studiebezoek voor elke deelnemer
|
|
Totaal aantal vaccinaties onder studiedeelnemers met informatie over het COVID-vaccin (aantal gevaccineerden)
Tijdsspanne: 21 dagen vanaf het eerste studiebezoek voor elke deelnemer
|
Het aantal gevaccineerden wordt op deelnemersniveau gemeten aan de hand van het aantal studiedeelnemers dat via de SNS is gevaccineerd.
|
21 dagen vanaf het eerste studiebezoek voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Schneider, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .