- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04743908
Testes e vacinação COVID-19 conduzidos por redes comunitárias de populações vulneráveis na região central dos EUA (C3)
Testes de COVID-19 e vacinação de populações vulneráveis conduzidos por redes comunitárias na região central dos EUA (C3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os membros da comunidade do índice serão:
- 18 anos ou mais;
- passam a maior parte do tempo na área metropolitana ou município onde recrutados;
- ter acesso a um telefone para chamada de acompanhamento de 21 dias; e
comunicação primária em inglês ou espanhol (com base no gráfico do site acima) E pelo menos um dos seguintes: (i) CJI nos últimos cinco anos (operacionalizado como qualquer prisão, prisão, detenção, liberdade condicional (concluída), liberdade condicional, tribunal de drogas durante este prazo); (ii) Latinx de baixa renda (operacionalizado em ou abaixo de 250% do FPL).
As referências de redes sociais serão:
- vinculado ao índice como "amigo, família, colega de trabalho ou alguém com quem você passa tempo regularmente";
- visita dentro de duas semanas da visita inicial;
- 18 anos ou mais;
- passam a maior parte do tempo na área metropolitana ou município onde foram recrutados;
- ter acesso a um telefone para chamada de acompanhamento de 21 dias; e
comunicação primária em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado; e
- sintomas ativos de COVID-19 por CDC. Os participantes com sintomas de COVID-19 serão encaminhados para testes gratuitos em parceiros existentes para cada um dos locais de estudo.
- atualmente em liberdade condicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Estratégia de Rede Social (Condição SNS)
A equipe do estudo descreverá a Estratégia de Rede Social, construirá um plano para encaminhar membros da rede com sucesso para o estudo e discutirá a remuneração pelos esforços de recrutamento.
A equipe do estudo discutirá especificamente os membros da rede de interesse: "amigo, família, colega de trabalho ou alguém com quem você passa o tempo regularmente".
O passo a passo e a encenação serão estratégias para ajudar no planejamento em relação a: (1) como a conversa será levantada, (2) como as possíveis barreiras ao teste serão abordadas, (3) como a triagem por telefone ou pesquisa na web será conduzida, (4) como os membros da rede terão a opção de trazer outras pessoas para a visita de estudo com eles, (5) que informações sobre o estudo serão compartilhadas.
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Experimental: Estratégia de rede social + mensagens
A equipe do estudo descreverá a Estratégia de Rede Social, construirá um plano para encaminhar membros da rede com sucesso para o estudo e discutirá a remuneração pelos esforços de recrutamento.
A equipe do estudo discutirá especificamente os membros da rede de interesse: "amigo, família, colega de trabalho ou alguém com quem você passa o tempo regularmente".
A análise e a encenação serão estratégias para ajudar no planejamento em relação a: (1) como a conversa será levantada, (2) como as possíveis barreiras ao teste serão abordadas, (3) como a triagem por telefone ou pesquisa na web será conduzida , (4) como os membros da rede terão a opção de trazer outras pessoas para a visita de estudo com eles, (5) que informações sobre o estudo serão compartilhadas.
Por fim, as mensagens de saúde pública COVID-19 desenvolvidas pela comunidade serão compartilhadas no idioma preferido do participante.
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Mensagens contextualmente adaptadas e baseadas em teoria - correção de desinformação e autoafirmação - para aumentar a conscientização, a autoeficácia e o envolvimento da comunidade em nossa estratégia de teste de rede social (SRS) adaptada.
O SNS é uma intervenção de testagem baseada em evidências que tem sido amplamente utilizada em vários contextos com indivíduos marginalizados (ou seja, usuários de substâncias) que facilitam o recrutamento de seus contatos sociais para serviços de testagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de testes entre membros da rede encaminhados para testes de COVID (rede testada).
Prazo: 21 dias a partir da visita inicial do estudo para cada participante
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A rede testada é medida no nível do participante pelo número de membros da rede testados através do SNS.
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21 dias a partir da visita inicial do estudo para cada participante
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Número total de vacinações entre os participantes do estudo que receberam informações sobre a vacina COVID (número de vacinados)
Prazo: 21 dias a partir da visita inicial do estudo para cada participante
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O número de vacinados é medido ao nível dos participantes pelo número de participantes do estudo que são vacinados através do SNS.
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21 dias a partir da visita inicial do estudo para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Schneider, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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