Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní síťově řízené testování na COVID-19 a očkování zranitelných populací ve střední části USA (C3)

9. října 2024 aktualizováno: University of Chicago

Komunitní síťově řízené testování na COVID-19 a očkování zranitelných populací ve střední části USA (C3)

Tento projekt C3, komunitní síťově řízené testování COVID-19 u zranitelných populací ve střední části USA, zavede a vyhodnotí přístup k testování a očkování na COVID-19, který kombinuje strategii testování na sociálních sítích (SNS) založenou na důkazech s komunitou vyvinutou COVID- 19 zpráv veřejného zdraví (SNS+). C3 zapojí dvě populace bez volebního práva na venkově a ve městech ve státech po celém středním USA (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)). C3 využívá síť NIDA Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), rozsáhlé komunitní programy testování COVID-19 PI a síť zavedených komunitních partnerství. Spolupráce mezi komunitou a akademickou partnerství, infrastruktura pro výzkum a zapojení a vedení týmu napříč JCOIN zajistí, že C3 bude moci rychle získávat, registrovat a testovat většinu členů komunity, kteří nemají volební právo, (n=2400) a prostřednictvím tohoto procesu urychlit jakoukoli nadcházející veřejnost COVID-19. zdravotní preventivní intervence. C3 se zaměřuje na dvě komunity nejvíce zasažené COVID-19: 1) Zapojené do trestního soudnictví (CJI) – lidé, kteří nejsou uvězněni a v minulosti byli zatčeni/vězněni/vězněni, podmínečně/podmínečně byli propuštěni a navštěvovali protidrogový soud; a 2) Latinx s nízkými příjmy – členové komunity na úrovni 250 % nebo pod federální úrovní chudoby. Obě tyto různorodé populace a jejich překrývání mají jedny z nejvyšších počtů infekce a úmrtí COVID-19 ve Spojených státech. K urychlení prevence COVID-19 u těchto populací je vyžadováno zasílání zpráv, které potvrzuje jednotlivé orgány a opravuje dezinformace, v kombinaci s dostupným a přijatelným testováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členy indexové komunity budou:

    1. 18 let nebo starší;
    2. tráví většinu času v metropolitní oblasti nebo kraji, kde byli přijati;
    3. mít přístup k telefonu pro 21denní následný hovor; a

    4. primární komunikace v angličtině nebo španělštině (na základě výše uvedené tabulky stránek) A alespoň jeden z následujících: (i) CJI v předchozích pěti letech (zprovozněno jako jakékoli vězení, vězení, zatčení, podmínečné propuštění (dokončeno), probace, drogový soud během tento časový rámec); (ii) Latinx s nižšími příjmy (operativní na úrovni 250 % nebo pod FPL).

      Doporučení na sociálních sítích budou:

    1. spojeno s indexem jako „přítel, rodina, spolupracovník nebo někdo, s kým pravidelně trávíte čas“;
    2. návštěva do dvou týdnů od indexové návštěvy;
    3. 18 let nebo starší;
    4. tráví většinu času v metropolitní oblasti nebo kraji, kde byli přijati;
    5. mít přístup k telefonu pro 21denní následný hovor; a

    6. primární komunikace v angličtině nebo španělštině.

      Kritéria vyloučení:

    1. neschopnost poskytnout informovaný souhlas; a
    2. aktivní příznaky COVID-19 na CDC. Účastníci s příznaky COVID-19 budou na každém místě studie doporučeni k bezplatnému testování u stávajících partnerů.
    3. v současné době na podmínku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Strategie sociálních sítí (podmínka SNS)
Zaměstnanci studie popíší strategii sociálních sítí, vytvoří plán pro úspěšné doporučování členů sítě do studie a prodiskutují kompenzaci za náborové úsilí. Pracovníci studie budou konkrétně diskutovat o zájmových členech sítě: „přítel, rodina, kolega nebo někdo, s kým pravidelně trávíte čas“. Postup a hra scénářů budou strategiemi, které pomohou s plánováním, pokud jde o: (1) jak bude konverzace nastolena, (2) jak budou řešeny potenciální překážky testování, (3) jak bude prováděn screening po telefonu nebo webu, (4) jak budou mít členové sítě možnost přivést ostatní na studijní návštěvu s nimi, (5) jaké informace o studii budou sdíleny.
Experimentální: Strategie sociálních sítí + zasílání zpráv
Zaměstnanci studie popíší strategii sociálních sítí, vytvoří plán pro úspěšné doporučování členů sítě do studie a prodiskutují kompenzaci za náborové úsilí. Pracovníci studie budou konkrétně diskutovat o zájmových členech sítě: „přítel, rodina, kolega nebo někdo, s kým pravidelně trávíte čas“. Procházka a hraní scénářů budou strategiemi, které pomohou s plánováním ohledně: (1) jak bude konverzace nastolena, (2) jak budou řešeny potenciální překážky testování, (3) jak bude prováděn screening po telefonu nebo webu. , (4) jak budou mít členové sítě možnost přivést ostatní na studijní návštěvu s nimi, (5) jaké informace o studii budou sdíleny. Nakonec budou komunitně vyvinutá sdělení týkající se veřejného zdraví COVID-19 sdílena v preferovaném jazyce účastníka.
Jiný: Strategie sociálních sítí + zprávy COVID-19
Kontextově přizpůsobená a teorií řízená sdělení – oprava dezinformací a sebepotvrzení – pro zvýšení povědomí, vlastní účinnosti a zapojení komunity do naší upravené strategie testování sociálních sítí (SNS). SNS je testovací intervence založená na důkazech, která byla široce používána v různých prostředích u marginalizovaných jedinců (tj. uživatelů látek), kteří usnadňují získávání svých sociálních kontaktů do testovacích služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet testů mezi členy sítě doporučených pro testování na COVID (testováno v síti).
Časové okno: 21 dní od úvodní studijní návštěvy pro každého účastníka
Testovaná síť se měří na úrovni účastníka podle počtu členů sítě, kteří jsou testováni prostřednictvím SSS.
21 dní od úvodní studijní návštěvy pro každého účastníka
Celkový počet očkování mezi účastníky studie s informacemi o očkování proti COVID (počet očkovaných)
Časové okno: 21 dní od úvodní studijní návštěvy pro každého účastníka
Počet očkovaných se měří na úrovni účastníka počtem účastníků studie, kteří jsou očkovaní prostřednictvím SNS.
21 dní od úvodní studijní návštěvy pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
University of Arkansas
Howard Brown Health Center
San Jose State University
George Mason University
NORC at the University of Chicago
The Community Action Place (TCAP, Inc.)
Better Community Development, Inc. (BCD)
Capitol Area Reentry Program (CARP)
Project Vida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Schneider, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-1494
  • 3UG1DA050066-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit