Pruebas de COVID-19 impulsadas por redes comunitarias y vacunación de poblaciones vulnerables en el centro de EE. UU. (C3)
9 de octubre de 2024 actualizado por: University of Chicago
Pruebas de COVID-19 impulsadas por redes comunitarias y vacunación de poblaciones vulnerables en el centro de EE. UU. (C3)
Este proyecto C3, Pruebas de COVID-19 impulsadas por redes comunitarias de poblaciones vulnerables en el centro de EE. UU., implementará y evaluará un enfoque de prueba y vacunación de COVID-19 que combina una estrategia de pruebas de redes sociales (SNS) basada en evidencia con pruebas de COVID-19 desarrolladas por la comunidad. 19 mensajes de salud pública (SNS+).
C3 involucrará a dos poblaciones privadas de derechos en sitios rurales y urbanos en estados del centro de EE. UU. (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)).
C3 aprovecha la Red de Innovación de Opioides de la Comunidad de Justicia (JCOIN) de NIDA, la extensa comunidad de IP ubicada en los programas de prueba de COVID-19 y una red de asociaciones comunitarias establecidas.
Las asociaciones colaborativas entre la comunidad y el mundo académico, la infraestructura de investigación y participación, y el liderazgo del equipo en JCOIN garantizarán que C3 pueda reclutar, inscribir y evaluar rápidamente a la mayoría de los miembros de la comunidad privados de sus derechos (n = 2400) y, a través de este proceso, acelerar cualquier futuro público de COVID-19. intervenciones de prevención de la salud.
C3 se enfoca en dos comunidades más afectadas por COVID-19: 1) Justicia penal involucrada (CJI): personas no encarceladas con antecedentes previos de arresto/cárcel/prisión, libertad condicional/libertad condicional y asistencia a tribunales de drogas; y 2) Latinx de bajos ingresos: miembros de la comunidad al 250% o menos del nivel federal de pobreza.
Ambas poblaciones diversas, y la superposición entre ellas, tienen algunas de las tasas más altas de infección y muerte por COVID-19 en los Estados Unidos.
Se requieren mensajes que afirmen la agencia individual y corrijan la información errónea, combinados con pruebas accesibles y aceptables, para acelerar la prevención de COVID-19 para estas poblaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los miembros de la comunidad de Index serán:
- 18 años o más;
- pasar la mayor parte de su tiempo en el área metropolitana o el condado donde fue contratado;
- tener acceso a un teléfono para una llamada de seguimiento de 21 días; y
comunicación principal en inglés o español (basado en el cuadro del sitio anterior) Y al menos uno de los siguientes: (i) CJI en los cinco años anteriores (operacional como cualquier cárcel, prisión, arresto, libertad condicional (completada), libertad condicional, corte de drogas durante este plazo); (ii) Latinx de bajos ingresos (operacionalizados al 250 % o menos del FPL).
Las referencias de redes sociales serán:
- vinculado al índice como "amigo, familiar, compañero de trabajo o alguien con quien pasas tiempo regularmente";
- visita dentro de las dos semanas de la visita índice;
- 18 años o más;
- pasar la mayor parte de su tiempo en el área metropolitana o el condado donde fue contratado;
- tener acceso a un teléfono para una llamada de seguimiento de 21 días; y
comunicación primaria en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado; y
- Síntomas activos de COVID-19 según los CDC. Los participantes con síntomas de COVID-19 serán referidos para pruebas gratuitas en socios existentes para cada uno de los sitios del estudio.
- actualmente en libertad condicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estrategia de Redes Sociales (Condición SNS)
El personal del estudio describirá la estrategia de la red social, construirá un plan para referir exitosamente a los miembros de la red al estudio y discutirá la compensación por los esfuerzos de reclutamiento.
El personal del estudio hablará específicamente sobre los miembros de la red de interés: "amigo, familiar, compañero de trabajo o alguien con quien pasa tiempo regularmente".
El recorrido y el juego de escenarios serán estrategias para ayudar con la planificación con respecto a: (1) cómo se planteará la conversación, (2) cómo se abordarán las posibles barreras para las pruebas, (3) cómo se realizará la evaluación por teléfono o encuesta web, (4) cómo los miembros de la red tendrán la opción de traer a otros a la visita de estudio con ellos, (5) qué información sobre el estudio se compartirá.
|
|
|
Experimental: Estrategia Redes Sociales + Mensajería
El personal del estudio describirá la estrategia de la red social, construirá un plan para referir exitosamente a los miembros de la red al estudio y discutirá la compensación por los esfuerzos de reclutamiento.
El personal del estudio hablará específicamente sobre los miembros de la red de interés: "amigo, familiar, compañero de trabajo o alguien con quien pasa tiempo regularmente".
Los recorridos y el juego de escenarios serán estrategias para ayudar con la planificación con respecto a: (1) cómo se planteará la conversación, (2) cómo se abordarán las barreras potenciales para la prueba, (3) cómo se realizará la evaluación por teléfono o encuesta web , (4) cómo los miembros de la red tendrán la opción de traer a otros a la visita de estudio con ellos, (5) qué información sobre el estudio se compartirá.
Finalmente, los mensajes de salud pública de COVID-19 desarrollados por la comunidad se compartirán en el idioma preferido del participante.
|
Mensajes basados en la teoría y adaptados al contexto (corrección de información errónea y autoafirmación) para aumentar la conciencia, la autoeficacia y la participación de la comunidad en nuestra estrategia de prueba de redes sociales (SNS) adaptada.
SNS es una intervención de prueba basada en evidencia que se ha utilizado ampliamente en múltiples entornos con personas marginadas (es decir, usuarios de sustancias) que facilitan el reclutamiento de sus contactos sociales en los servicios de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de pruebas entre miembros de la red remitidos para pruebas de COVID (probadas en la red).
Periodo de tiempo: 21 días desde la visita inicial del estudio para cada participante
|
La red probada se mide a nivel de participante por la cantidad de miembros de la red que se prueban a través del SNS.
|
21 días desde la visita inicial del estudio para cada participante
|
|
Número total de vacunas entre los participantes del estudio que recibieron información sobre la vacuna COVID (número de vacunados)
Periodo de tiempo: 21 días desde la visita inicial del estudio para cada participante
|
El número de vacunados se mide a nivel de participante por el número de participantes del estudio que se vacunan a través del SNS.
|
21 días desde la visita inicial del estudio para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Schneider, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .