Тестирование на COVID-19 и вакцинация уязвимых групп населения в центральной части США, управляемые сетью сообществ (C3)
9 октября 2024 г. обновлено: University of Chicago
Тестирование на COVID-19 и вакцинация уязвимых групп населения в центральной части США под управлением сети сообществ (C3)
Этот проект C3, Тестирование уязвимых групп населения на COVID-19 в центральной части США, управляемое сетью сообществ, будет внедрять и оценивать подход к тестированию и вакцинации на COVID-19, который сочетает в себе научно обоснованную стратегию тестирования в социальных сетях (SNS) с разработанными сообществом COVID-19. 19 сообщений общественного здравоохранения (SNS+).
C3 будет охватывать два бесправных населения в сельских и городских районах в штатах центральной части США (Техас (Техас), Луизиана (Лос-Анджелес), Арканзас (Арканзас), Индиана (Индиана), Иллинойс (Иллинойс)).
C3 использует Инновационную сеть опиоидных сообществ правосудия (JCOIN) NIDA, обширные программы тестирования на COVID-19, расположенные в сообществе PI, и сеть установленных партнерских отношений с сообществами.
Совместное партнерство между сообществом и академическими кругами, инфраструктура исследований и взаимодействия, а также лидерство команды в JCOIN гарантируют, что C3 сможет быстро набирать, регистрировать и тестировать наиболее бесправных членов сообщества (n = 2400) и посредством этого процесса ускорять любую предстоящую публикацию COVID-19. мероприятия по профилактике здоровья.
C3 фокусируется на двух сообществах, наиболее пострадавших от COVID-19: 1) участие в уголовном правосудии (CJI) - люди, не находящиеся в заключении, в прошлом подвергавшиеся аресту/тюрьме/тюрьме, испытательному сроку/условно-досрочному освобождению и посещению судов по делам о наркотиках; и 2) латиноамериканцы с низким доходом - члены сообщества с 250% или ниже федерального уровня бедности.
Обе эти разнообразные группы населения, а также их частичное совпадение, имеют одни из самых высоких показателей инфицирования и смертности от COVID-19 в Соединенных Штатах.
Сообщения, подтверждающие индивидуальность и исправляющие дезинформацию, в сочетании с доступным и приемлемым тестированием необходимы для ускорения профилактики COVID-19 для этих групп населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участниками сообщества Index будут:
- 18 лет и старше;
- проводят большую часть своего времени в столичном районе или округе, где завербованы;
- иметь доступ к телефону для последующего звонка в течение 21 дня; и
первичное общение на английском или испанском языке (на основе приведенной выше таблицы мест) И, по крайней мере, одно из следующего: (i) CJI за предыдущие пять лет (действующий как любая тюрьма, тюрьма, арест, условно-досрочное освобождение (завершено), испытательный срок, суд по делам о наркотиках во время этот срок); (ii) Latinx с низким доходом (эксплуатация на уровне 250% FPL или ниже).
Рефералы из социальных сетей будут:
- привязан к индексу как «друг, семья, коллега или кто-то, с кем вы регулярно проводите время»;
- посещение в течение двух недель после индексного посещения;
- 18 лет и старше;
- проводят большую часть своего времени в столичном районе или округе, где завербованы;
- иметь доступ к телефону для последующего звонка в течение 21 дня; и
основное общение на английском или испанском языке.
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие; и
- активные симптомы COVID-19 по данным CDC. Участники с симптомами COVID-19 будут направлены на бесплатное тестирование у существующих партнеров в каждом из исследовательских центров.
- в настоящее время на условно-досрочном освобождении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стратегия социальной сети (состояние SNS)
Исследовательский персонал опишет стратегию социальной сети, разработает план успешного привлечения членов сети к участию в исследовании и обсудит компенсацию за усилия по набору.
Исследовательский персонал конкретно обсудит интересующие вас члены сети: «друг, семья, коллега или кто-то, с кем вы регулярно проводите время».
Пошаговое руководство и игра со сценарием будут стратегиями, помогающими спланировать: (1) как будет поднят разговор, (2) как будут устранены потенциальные препятствия для тестирования, (3) как будет проводиться скрининг по телефону или веб-опросу, (4) как члены сети будут иметь возможность приглашать других на ознакомительный визит вместе с ними, (5) какая информация об исследовании будет распространяться.
|
|
|
Экспериментальный: Стратегия социальных сетей + обмен сообщениями
Исследовательский персонал опишет стратегию социальной сети, разработает план успешного привлечения членов сети к участию в исследовании и обсудит компенсацию за усилия по набору.
Исследовательский персонал конкретно обсудит интересующие вас члены сети: «друг, семья, коллега или кто-то, с кем вы регулярно проводите время».
Прохождение и игра по сценарию будут стратегиями, помогающими спланировать: (1) как будет поднят разговор, (2) как будут устранены потенциальные препятствия для тестирования, (3) как будет проводиться скрининг по телефону или веб-опросу. , (4) как члены сети будут иметь возможность привлекать к себе других участников ознакомительного визита, (5) какая информация об исследовании будет распространяться.
Наконец, сообщения общественного здравоохранения о COVID-19, разработанные сообществом, будут распространяться на предпочитаемом участником языке.
|
Контекстно-адаптированные и теоретически обоснованные сообщения - исправление дезинформации и самоутверждение - для повышения осведомленности, самоэффективности и вовлеченности сообщества в нашу адаптированную Стратегию тестирования социальных сетей (SNS).
Социальные сети — это метод тестирования, основанный на фактических данных, который широко используется в различных условиях для маргинализированных лиц (т. е. лиц, употребляющих психоактивные вещества), которые способствуют привлечению их социальных контактов в службы тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество тестов среди членов сети, направленных на тестирование на COVID (протестировано сетью).
Временное ограничение: 21 день с момента первого ознакомительного визита для каждого участника
|
Тестирование сети измеряется на уровне участника по количеству участников сети, прошедших тестирование через SNS.
|
21 день с момента первого ознакомительного визита для каждого участника
|
|
Общее количество прививок среди участников исследования с учетом информации о вакцине против COVID (количество привитых)
Временное ограничение: 21 день с момента первого ознакомительного визита для каждого участника
|
Число вакцинированных измеряется на уровне участников по количеству участников исследования, вакцинированных через SNS.
|
21 день с момента первого ознакомительного визита для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Schneider, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .