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Test COVID-19 guidati dalla rete comunitaria e vaccinazione delle popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti centrali (C3)

9 ottobre 2024 aggiornato da: University of Chicago

Test COVID-19 guidati dalla rete comunitaria e vaccinazione delle popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti centrali (C3)

Questo progetto C3, test COVID-19 guidato dalla rete della comunità delle popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti centrali, implementerà e valuterà un approccio di test e vaccinazione COVID-19 che combina una strategia di test della rete sociale (SNS) basata sull'evidenza con COVID-19 sviluppato dalla comunità 19 messaggi di salute pubblica (SNS+). C3 coinvolgerà due popolazioni prive di diritto di voto in siti rurali e urbani negli stati degli Stati Uniti centrali (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)). C3 sfrutta il Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) del NIDA, i vasti programmi di test COVID-19 situati nella comunità dei PI e una rete di partenariati comunitari consolidati. Le partnership collaborative comunità-accademiche, l'infrastruttura di ricerca e coinvolgimento e la leadership del team in tutto JCOIN garantiranno che C3 possa rapidamente reclutare, iscrivere e testare la maggior parte dei membri della comunità senza diritto di voto (n=2400) e attraverso questo processo, accelerare qualsiasi imminente pubblico COVID-19 interventi di prevenzione sanitaria. C3 si concentra su due comunità maggiormente colpite da COVID-19: 1) Giustizia penale coinvolta (CJI) - persone non incarcerate con precedenti di arresto/prigione/prigione, libertà vigilata/libertà condizionale e partecipazione ai tribunali per droga; e 2) Latinx a basso reddito - membri della comunità al 250% o al di sotto del livello di povertà federale. Entrambe queste diverse popolazioni, e la sovrapposizione tra di esse, hanno alcuni dei più alti tassi di infezione e morte da COVID-19 negli Stati Uniti. Per accelerare la prevenzione del COVID-19 per queste popolazioni è necessaria la messaggistica che affermi l'agenzia individuale e corregga la disinformazione, combinata con test accessibili e accettabili

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I membri della community Index saranno:

    1. 18 anni o più;
    2. trascorrono la maggior parte del loro tempo nell'area metropolitana o nella contea in cui sono stati reclutati;
    3. avere accesso a un telefono per una chiamata di follow-up di 21 giorni; E
    4. comunicazione primaria in inglese o spagnolo (basata sulla tabella del sito sopra) E almeno uno dei seguenti: (i) CJI nei cinque anni precedenti (reso operativo come qualsiasi prigione, prigione, arresto, libertà vigilata (completata), libertà vigilata, tribunale per droga durante questo lasso di tempo); (ii) Latinx a basso reddito (operazionalizzato pari o inferiore al 250% di FPL).

      I referral sui social network saranno:

    1. collegato all'indice come "amico, familiare, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente";
    2. visita entro due settimane dalla visita indice;
    3. 18 anni o più;
    4. trascorrono la maggior parte del loro tempo nell'area metropolitana o nella contea in cui sono assunti;
    5. avere accesso a un telefono per una chiamata di follow-up di 21 giorni; E
    6. comunicazione primaria in inglese o spagnolo.

      Criteri di esclusione:

    1. impossibilità di fornire il consenso informato; E
    2. sintomi di COVID-19 attivi per CDC. I partecipanti con sintomi COVID-19 verranno indirizzati a test gratuiti presso i partner esistenti per ciascuno dei siti di studio.
    3. attualmente in libertà vigilata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Strategia di social network (condizione SNS)
Il personale dello studio descriverà la strategia del social network, costruirà un piano per indirizzare con successo i membri della rete allo studio e discuterà il compenso per gli sforzi di reclutamento. Il personale dello studio discuterà specificamente dei membri della rete di interesse: "amico, famiglia, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente". Il walkthrough e il gioco di scenari saranno strategie per aiutare con la pianificazione riguardo a: (1) come verrà sollevata la conversazione, (2) come verranno affrontate le potenziali barriere al test, (3) come verrà condotto lo screening per telefono o sondaggio web, (4) in che modo i membri della rete avranno la possibilità di portare altri nella visita di studio con loro, (5) quali informazioni sullo studio saranno condivise.
Sperimentale: Strategia di social network + messaggistica
Il personale dello studio descriverà la strategia del social network, costruirà un piano per indirizzare con successo i membri della rete allo studio e discuterà il compenso per gli sforzi di reclutamento. Il personale dello studio discuterà specificamente dei membri della rete di interesse: "amico, famiglia, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente". Il walk through e lo scenario play saranno strategie per assistere con la pianificazione riguardo a: (1) come verrà sollevata la conversazione, (2) come verranno affrontate le potenziali barriere al test, (3) come verrà condotto lo screening per telefono o sondaggio web , (4) in che modo i membri della rete avranno la possibilità di portare altri nella visita di studio con loro, (5) quali informazioni sullo studio saranno condivise. Infine, i messaggi di salute pubblica COVID-19 sviluppati dalla comunità saranno condivisi nella lingua preferita del partecipante.
Messaggi adattati al contesto e guidati dalla teoria - correzione della disinformazione e autoaffermazione - per aumentare la consapevolezza, l'autoefficacia e il coinvolgimento della comunità nella nostra strategia di test sui social network (SNS) adattata. SNS è un intervento di test basato sull'evidenza che è stato ampiamente utilizzato in contesti multipli con individui emarginati (ad esempio consumatori di sostanze) che facilitano il reclutamento dei loro contatti sociali nei servizi di test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di test tra i membri della rete inviati per i test COVID (rete testata).
Lasso di tempo: 21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
La rete testata viene misurata a livello di partecipante in base al numero di membri della rete testati tramite il SNS.
21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
Numero totale di vaccinazioni tra i partecipanti allo studio a cui sono state fornite le informazioni sul vaccino COVID (numero di vaccinati)
Lasso di tempo: 21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
Il numero di vaccinati viene misurato a livello di partecipante in base al numero di partecipanti allo studio vaccinati tramite il SNS.
21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Strategia per social network + messaggistica COVID-19

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