- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04743908
Test COVID-19 guidati dalla rete comunitaria e vaccinazione delle popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti centrali (C3)
Test COVID-19 guidati dalla rete comunitaria e vaccinazione delle popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti centrali (C3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I membri della community Index saranno:
- 18 anni o più;
- trascorrono la maggior parte del loro tempo nell'area metropolitana o nella contea in cui sono stati reclutati;
- avere accesso a un telefono per una chiamata di follow-up di 21 giorni; E
comunicazione primaria in inglese o spagnolo (basata sulla tabella del sito sopra) E almeno uno dei seguenti: (i) CJI nei cinque anni precedenti (reso operativo come qualsiasi prigione, prigione, arresto, libertà vigilata (completata), libertà vigilata, tribunale per droga durante questo lasso di tempo); (ii) Latinx a basso reddito (operazionalizzato pari o inferiore al 250% di FPL).
I referral sui social network saranno:
- collegato all'indice come "amico, familiare, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente";
- visita entro due settimane dalla visita indice;
- 18 anni o più;
- trascorrono la maggior parte del loro tempo nell'area metropolitana o nella contea in cui sono assunti;
- avere accesso a un telefono per una chiamata di follow-up di 21 giorni; E
comunicazione primaria in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire il consenso informato; E
- sintomi di COVID-19 attivi per CDC. I partecipanti con sintomi COVID-19 verranno indirizzati a test gratuiti presso i partner esistenti per ciascuno dei siti di studio.
- attualmente in libertà vigilata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Strategia di social network (condizione SNS)
Il personale dello studio descriverà la strategia del social network, costruirà un piano per indirizzare con successo i membri della rete allo studio e discuterà il compenso per gli sforzi di reclutamento.
Il personale dello studio discuterà specificamente dei membri della rete di interesse: "amico, famiglia, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente".
Il walkthrough e il gioco di scenari saranno strategie per aiutare con la pianificazione riguardo a: (1) come verrà sollevata la conversazione, (2) come verranno affrontate le potenziali barriere al test, (3) come verrà condotto lo screening per telefono o sondaggio web, (4) in che modo i membri della rete avranno la possibilità di portare altri nella visita di studio con loro, (5) quali informazioni sullo studio saranno condivise.
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Sperimentale: Strategia di social network + messaggistica
Il personale dello studio descriverà la strategia del social network, costruirà un piano per indirizzare con successo i membri della rete allo studio e discuterà il compenso per gli sforzi di reclutamento.
Il personale dello studio discuterà specificamente dei membri della rete di interesse: "amico, famiglia, collega o qualcuno con cui trascorri del tempo regolarmente".
Il walk through e lo scenario play saranno strategie per assistere con la pianificazione riguardo a: (1) come verrà sollevata la conversazione, (2) come verranno affrontate le potenziali barriere al test, (3) come verrà condotto lo screening per telefono o sondaggio web , (4) in che modo i membri della rete avranno la possibilità di portare altri nella visita di studio con loro, (5) quali informazioni sullo studio saranno condivise.
Infine, i messaggi di salute pubblica COVID-19 sviluppati dalla comunità saranno condivisi nella lingua preferita del partecipante.
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Messaggi adattati al contesto e guidati dalla teoria - correzione della disinformazione e autoaffermazione - per aumentare la consapevolezza, l'autoefficacia e il coinvolgimento della comunità nella nostra strategia di test sui social network (SNS) adattata.
SNS è un intervento di test basato sull'evidenza che è stato ampiamente utilizzato in contesti multipli con individui emarginati (ad esempio consumatori di sostanze) che facilitano il reclutamento dei loro contatti sociali nei servizi di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di test tra i membri della rete inviati per i test COVID (rete testata).
Lasso di tempo: 21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
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La rete testata viene misurata a livello di partecipante in base al numero di membri della rete testati tramite il SNS.
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21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
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Numero totale di vaccinazioni tra i partecipanti allo studio a cui sono state fornite le informazioni sul vaccino COVID (numero di vaccinati)
Lasso di tempo: 21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
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Il numero di vaccinati viene misurato a livello di partecipante in base al numero di partecipanti allo studio vaccinati tramite il SNS.
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21 giorni dalla visita di studio iniziale per ciascun partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Schneider, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Strategia per social network + messaggistica COVID-19
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Jean LiuCompletato
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Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Wuqu' Kawoq, Maya Health AllianceCompletatoRifiuto della vaccinazioneGuatemala
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Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoCovid19 | Disabilità intellettuale | Disabilità dello sviluppo | Disturbo dello sviluppo infantileStati Uniti
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UMC UtrechtNational University Hospital, Singapore; Berry Consultants; University of Pittsburgh... e altri collaboratoriReclutamentoPolmonite acquisita in comunità, influenza, COVID-19Regno Unito, Stati Uniti, Canada, Australia, Olanda, Spagna, Croazia, Belgio, Nuova Zelanda, Irlanda, Francia, Italia, Giappone, Slovenia, Colombia, India, Nepal, Pakistan, Portogallo, Arabia Saudita, Germania, Israele, Cechia, ... e altro ancora