Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsnetværksdrevet COVID-19-testning og -vaccination af sårbare befolkninger i det centrale USA (C3)

9. oktober 2024 opdateret af: University of Chicago

Fællesskabsnetværksdrevet COVID-19-testning og -vaccination af sårbare befolkningsgrupper i det centrale USA (C3)

Dette C3-projekt, fællesskabsnetværksdrevet COVID-19-testning af sårbare befolkningsgrupper i det centrale USA, vil implementere og evaluere en COVID-19-test- og vaccinationstilgang, der kombinerer en evidensbaseret social netværksteststrategi (SNS) med fællesskabsudviklet COVID- 19 folkesundhedsmeddelelser (SNS+). C3 vil engagere to fravalgte befolkninger på tværs af land- og byområder i stater i det centrale USA (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)). C3 udnytter NIDA's Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), PI'ernes omfattende covid-19-testprogrammer i lokalsamfundet og et netværk af etablerede fællesskabspartnerskaber. De kollaborative fællesskabs-akademiske partnerskaber, forsknings- og engagementsinfrastruktur og teamets ledelse på tværs af JCOIN vil sikre, at C3 hurtigt kan rekruttere, tilmelde og teste de fleste fravalgte fællesskabsmedlemmer (n=2400) og gennem denne proces fremskynde enhver kommende COVID-19 offentlighed sundhedsforebyggende indsatser. C3 fokuserer på to lokalsamfund, der er mest påvirket af COVID-19: 1) Inddraget strafferetspleje (CJI) - ikke-fængslede personer med tidligere anholdelse/fængsel/fængsel, prøvetid/prøveløsladelse og tilstedeværelse i narkotikadomstole; og 2) Latinx med lav indkomst - samfundsmedlemmer på 250 % eller under føderalt fattigdomsniveau. Begge disse forskellige befolkningsgrupper, og overlapningen mellem dem, har nogle af de højeste forekomster af COVID-19-infektion og død i USA. Beskeder, der bekræfter individuelle agenturer og retter misinformation, kombineret med tilgængelige og acceptable tests, er påkrævet for at fremskynde COVID-19-forebyggelsen for disse befolkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indeksfællesskabets medlemmer vil være:

    1. 18 år eller ældre;
    2. tilbringe størstedelen af ​​deres tid i hovedstadsområdet eller amtet, hvor de er rekrutteret;
    3. have adgang til en telefon til 21-dages opfølgningsopkald; og

    4. primær kommunikation på engelsk eller spansk (baseret på stedets diagram ovenfor) OG mindst et af følgende: (i) CJI i de foregående fem år (operationaliseret som ethvert fængsel, fængsel, arrestation, prøveløsladelse (afsluttet), prøvetid, narkotikadomstol under denne tidsramme); (ii) Latinx med lavere indkomst (operationaliseret ved eller under 250 % af FPL).

      Henvisninger til sociale netværk vil være:

    1. knyttet til indekset som en "ven, familie, kollega eller nogen, du tilbringer tid med regelmæssigt";
    2. besøg inden for to uger efter indeksbesøg;
    3. 18 år eller ældre;
    4. tilbringe størstedelen af ​​deres tid i hovedstadsområdet eller amtet, hvor de er rekrutteret;
    5. have adgang til en telefon til 21-dages opfølgningsopkald; og

    6. primær kommunikation på engelsk eller spansk.

      Ekskluderingskriterier:

    1. manglende evne til at give informeret samtykke; og
    2. aktive COVID-19-symptomer pr. CDC. Deltagere med COVID-19-symptomer vil blive henvist til gratis test hos eksisterende partnere for hvert af undersøgelsesstederne.
    3. i øjeblikket på prøveløsladelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Social Network Strategy (SNS Condition)
Undersøgelsespersonale vil beskrive den sociale netværksstrategi, konstruere en plan for succesfuldt at henvise netværksmedlemmer til undersøgelsen og diskutere kompensation for rekrutteringsindsatsen. Studiepersonale vil specifikt diskutere netværksmedlemmer af interesse: "ven, familie, kollega eller nogen, du bruger tid med regelmæssigt". Walkthrough og scenariespil vil være strategier til at hjælpe med planlægning vedrørende: (1) hvordan samtalen vil blive rejst, (2) hvordan potentielle barrierer for test vil blive adresseret, (3) hvordan screeningen via telefon eller webundersøgelse vil blive udført, (4) hvordan netværksmedlemmer vil have mulighed for at bringe andre ind i studiebesøget med dem, (5) hvilke oplysninger om undersøgelsen der vil blive delt.
Eksperimentel: Social Network Strategi + Messaging
Undersøgelsespersonale vil beskrive den sociale netværksstrategi, konstruere en plan for succesfuldt at henvise netværksmedlemmer til undersøgelsen og diskutere kompensation for rekrutteringsindsatsen. Studiepersonale vil specifikt diskutere netværksmedlemmer af interesse: "ven, familie, kollega eller nogen, du bruger tid med regelmæssigt". Gennemgang og scenariespil vil være strategier til at hjælpe med planlægning vedrørende: (1) hvordan samtalen vil blive rejst, (2) hvordan potentielle barrierer for test vil blive adresseret, (3) hvordan screeningen via telefon eller webundersøgelse vil blive udført , (4) hvordan netværksmedlemmer vil have mulighed for at bringe andre ind i studiebesøget med dem, (5) hvilke oplysninger om undersøgelsen der vil blive delt. Endelig vil samfundsudviklede COVID-19 folkesundhedsmeddelelser blive delt på deltagerens foretrukne sprog.
Andet: Social netværksstrategi + COVID-19-meddelelser
Kontekstuelt tilpassede og teoridrevne budskaber - korrektion af misinformation og selvbekræftelse - for at øge bevidstheden, selveffektiviteten og samfundsengagementet i vores tilpassede teststrategi for sociale netværk (SNS). SNS er en evidensbaseret test-intervention, der er blevet brugt bredt i flere sammenhænge med marginaliserede individer (dvs. stofbrugere), som letter rekrutteringen af ​​deres sociale kontakter til testtjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal tests blandt netværksmedlemmer henvist til COVID-test (netværkstestet).
Tidsramme: 21 dage fra det første studiebesøg for hver deltager
Netværkstestet måles på deltagerniveau ved antallet af netværksmedlemmer, der testes gennem SNS.
21 dage fra det første studiebesøg for hver deltager
Samlet antal vaccinationer blandt undersøgelsesdeltagere givet COVID-vaccineoplysninger (antal vaccinerede)
Tidsramme: 21 dage fra det første studiebesøg for hver deltager
Antal vaccinerede måles på deltagerniveau ved antallet af undersøgelsesdeltagere, der er vaccineret gennem SNS.
21 dage fra det første studiebesøg for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
University of Arkansas
Howard Brown Health Center
San Jose State University
George Mason University
NORC at the University of Chicago
The Community Action Place (TCAP, Inc.)
Better Community Development, Inc. (BCD)
Capitol Area Reentry Program (CARP)
Project Vida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-1494
  • 3UG1DA050066-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Social netværksstrategi + COVID-19-meddelelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner