Test COVID-19 piloté par le réseau communautaire et vaccination des populations vulnérables dans le centre des États-Unis (C3)
9 octobre 2024 mis à jour par: University of Chicago
Test COVID-19 piloté par le réseau communautaire et vaccination des populations vulnérables dans le centre des États-Unis (C3)
Ce projet C3, Test COVID-19 basé sur le réseau communautaire des populations vulnérables dans le centre des États-Unis, mettra en œuvre et évaluera une approche de test et de vaccination COVID-19 qui combine une stratégie de test de réseau social (SNS) fondée sur des preuves avec un COVID-19 développé par la communauté. 19 messages de santé publique (SNS+).
C3 impliquera deux populations privées de leurs droits sur des sites ruraux et urbains dans des États du centre des États-Unis (Texas (TX), Louisiane (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)).
C3 s'appuie sur le réseau JCOIN (Justice Community Opioid Innovation Network) de NIDA, les vastes programmes de dépistage de la COVID-19 situés dans la communauté des IP et un réseau de partenariats communautaires établis.
Les partenariats collaboratifs communauté-université, l'infrastructure de recherche et d'engagement et le leadership de l'équipe à travers JCOIN garantiront que C3 peut rapidement recruter, inscrire et tester la plupart des membres de la communauté privés de leurs droits (n = 2400) et, grâce à ce processus, accélérer tout futur public COVID-19 interventions de prévention sanitaire.
C3 se concentre sur deux communautés les plus touchées par le COVID-19 : 1) Justice pénale impliquée (CJI) - personnes non incarcérées ayant des antécédents d'arrestation/prison/prison, de probation/libération conditionnelle et de comparution devant un tribunal de la toxicomanie ; et 2) Latinx à faible revenu - membres de la communauté à 250% ou en dessous du seuil de pauvreté fédéral.
Ces deux populations diverses, et le chevauchement entre elles, ont certains des taux les plus élevés d'infection et de décès par COVID-19 aux États-Unis.
Des messages qui affirment l'action individuelle et corrigent la désinformation, combinés à des tests accessibles et acceptables, sont nécessaires pour accélérer la prévention du COVID-19 pour ces populations
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1328
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les membres de la communauté Index seront :
- 18 ans ou plus;
- passer la majorité de leur temps dans la zone métropolitaine ou le comté où ils ont été recrutés ;
- avoir accès à un téléphone pour un appel de suivi de 21 jours ; et
communication principale en anglais ou en espagnol (basé sur le tableau du site ci-dessus) ET au moins l'un des éléments suivants : (i) CJI au cours des cinq années précédentes (opérationnalisé comme toute prison, prison, arrestation, libération conditionnelle (terminée), probation, tribunal de toxicomanie pendant ce délai); (ii) Latinx à faible revenu (opérationnalisé à 250 % ou moins du FPL).
Les références des réseaux sociaux seront :
- lié à l'indice en tant qu'"ami, famille, collègue ou quelqu'un avec qui vous passez du temps régulièrement" ;
- visite dans les deux semaines suivant la visite de référence ;
- 18 ans ou plus;
- passer la majorité de leur temps dans la zone métropolitaine ou le comté où ils ont été recrutés ;
- avoir accès à un téléphone pour un appel de suivi de 21 jours ; et
communication primaire en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir un consentement éclairé ; et
- symptômes COVID-19 actifs par CDC. Les participants présentant des symptômes de COVID-19 seront référés pour des tests gratuits chez les partenaires existants pour chacun des sites d'étude.
- actuellement en liberté conditionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Stratégie de réseau social (condition SNS)
Le personnel de l'étude décrira la stratégie de réseau social, élaborera un plan pour orienter avec succès les membres du réseau vers l'étude et discutera de la rémunération des efforts de recrutement.
Le personnel de l'étude discutera spécifiquement des membres du réseau d'intérêt : "ami, famille, collègue ou quelqu'un avec qui vous passez du temps régulièrement".
La procédure pas à pas et le jeu de scénarios seront des stratégies pour aider à la planification concernant : (1) la manière dont la conversation sera engagée, (2) la manière dont les obstacles potentiels au test seront traités, (3) la manière dont le dépistage par téléphone ou par sondage en ligne sera effectué, (4) comment les membres du réseau auront la possibilité d'amener d'autres personnes à la visite d'étude avec eux, (5) quelles informations sur l'étude seront partagées.
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Expérimental: Stratégie Réseaux Sociaux + Messagerie
Le personnel de l'étude décrira la stratégie de réseau social, élaborera un plan pour orienter avec succès les membres du réseau vers l'étude et discutera de la rémunération des efforts de recrutement.
Le personnel de l'étude discutera spécifiquement des membres du réseau d'intérêt : "ami, famille, collègue ou quelqu'un avec qui vous passez du temps régulièrement".
La marche à suivre et le jeu de scénarios seront des stratégies pour aider à la planification concernant : (1) comment la conversation sera engagée, (2) comment les obstacles potentiels au test seront traités, (3) comment le dépistage par téléphone ou par sondage en ligne sera effectué , (4) comment les membres du réseau auront la possibilité d'amener d'autres personnes à la visite d'étude avec eux, (5) quelles informations sur l'étude seront partagées.
Enfin, les messages de santé publique COVID-19 développés par la communauté seront partagés dans la langue préférée du participant.
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Messages adaptés au contexte et basés sur la théorie - correction de la désinformation et affirmation de soi - pour accroître la sensibilisation, l'auto-efficacité et l'engagement communautaire dans notre stratégie de test de réseau social (SNS) adaptée.
Le SNS est une intervention de dépistage fondée sur des données probantes qui a été largement utilisée dans de multiples contextes avec des personnes marginalisées (c'est-à-dire des toxicomanes) qui facilitent le recrutement de leurs contacts sociaux dans les services de dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de tests parmi les membres du réseau référés pour les tests COVID (réseau testé).
Délai: 21 jours à compter de la visite d'étude initiale pour chaque participant
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Le réseau testé est mesuré au niveau des participants par le nombre de membres du réseau testés via le SNS.
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21 jours à compter de la visite d'étude initiale pour chaque participant
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Nombre total de vaccinations parmi les participants à l'étude ayant reçu des informations sur le vaccin COVID (nombre de vaccinés)
Délai: 21 jours à compter de la visite d'étude initiale pour chaque participant
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Le nombre de personnes vaccinées est mesuré au niveau des participants par le nombre de participants à l'étude vaccinés via le SNS.
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21 jours à compter de la visite d'étude initiale pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Schneider, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .