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美国中部弱势人群社区网络驱动的 COVID-19 检测和疫苗接种 (C3)

2024年3月12日 更新者:University of Chicago

美国中部弱势人群社区网络驱动的 COVID-19 检测和疫苗接种 (C3)

这个 C3 项目,社区网络驱动的美国中部弱势人群 COVID-19 测试,将实施和评估 COVID-19 测试和疫苗接种方法,该方法将基于证据的社交网络测试策略 (SNS) 与社区开发的 COVID- 19 条公共卫生信息 (SNS+)。 C3 将在美国中部各州(德克萨斯州 (TX)、路易斯安那州 (LA)、阿肯色州 (AR)、印第安纳州 (IN)、伊利诺伊州 (IL))的农村和城市地点吸引两个被剥夺权利的人群。 C3 利用 NIDA 的司法社区阿片类药物创新网络( JCOIN )、 PI 广泛的社区定位 COVID-19测试项目,以及已建立的社区合作伙伴网络。 社区学术合作伙伴关系、研究和参与基础设施以及团队在 JCOIN 中的领导将确保 C3 能够快速招募、注册和测试大多数被剥夺权利的社区成员(n=2400),并通过这一过程,加速任何即将到来的 COVID-19 公开健康预防干预。 C3 重点关注受 COVID-19 影响最严重的两个社区:1) 涉及刑事司法 (CJI) - 有逮捕/入狱/监狱、缓刑/假释和毒品法庭出庭史的非监禁人员; 2) 低收入拉丁裔——处于联邦贫困线 250% 或以下的社区成员。 这两个不同的人群,以及他们之间的重叠,在美国具有最高的 COVID-19 感染率和死亡率。 需要确认个人机构并纠正错误信息的消息,结合可访问和可接受的测试,以加速对这些人群的 COVID-19 预防

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1328

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 索引社区成员将是:

    1. 18 岁或以上;
    2. 大部分时间都在招聘的大都市区或县度过;
    3. 可以使用电话进行 21 天的跟进电话;和
    4. 以英语或西班牙语进行的主要交流(基于上面的站点图表)以及至少以下一项:(i) 在过去五年中的 CJI(在任何监狱、监狱、逮捕、假释(完成)、缓刑、毒品法庭期间运作)这个时间范围); (ii) 低收入拉丁裔(以等于或低于 FPL 的 250% 的水平运作)。

      社交网络推荐将是:

    1. 作为“朋友、家人、同事或您定期与之共度时光的人”链接到指数;
    2. 首次访问后两周内访问;
    3. 18 岁或以上;
    4. 大部分时间都在招聘的大都市区或县度过;
    5. 可以使用电话进行 21 天的跟进电话;和
    6. 以英语或西班牙语进行主要交流。

      排除标准:

    1. 无法提供知情同意;和
    2. 每个 CDC 的活动 COVID-19 症状。 出现 COVID-19 症状的参与者将被转介到每个研究地点的现有合作伙伴处进行免费检测。
    3. 目前正在假释中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:社交网络策略(SNS 条件)
研究人员将描述社交网络策略,构建成功将网络成员推荐到研究中的计划,并讨论招聘工作的报酬。 研究人员将专门讨论感兴趣的网络成员:“朋友、家人、同事或您定期与之共度时光的人”。 演练和场景播放将是协助规划以下方面的策略:(1) 如何进行对话,(2) 如何解决测试的潜在障碍,(3) 如何通过电话或网络调查进行筛选, (4) 网络成员将如何选择让其他人与他们一起参加研究访问,(5) 将共享有关研究的哪些信息。
实验性的:社交网络策略 + 消息传递
研究人员将描述社交网络策略,构建成功将网络成员推荐到研究中的计划,并讨论招聘工作的报酬。 研究人员将专门讨论感兴趣的网络成员:“朋友、家人、同事或您定期与之共度时光的人”。 演练和场景播放将是协助规划以下方面的策略:(1) 如何进行对话,(2) 如何解决测试的潜在障碍,(3) 如何通过电话或网络调查进行筛选, (4) 网络成员将如何选择让其他人与他们一起参与研究访问,(5) 将共享有关研究的哪些信息。 最后,社区开发的 COVID-19 公共卫生信息将以参与者的首选语言共享。
上下文适应和理论驱动的消息 - 错误信息纠正和自我肯定 - 以提高意识,自我效能和社区参与我们适应的社交网络测试策略(SNS)。 SNS 是一种基于证据的测试干预措施,已广泛用于边缘化个人(即物质使用者)的多种环境中,这些人促进了他们的社会联系人被招募到测试服务中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
网络成员中进行 COVID 测试的测试总数(网络测试)。
大体时间:12个月
网络测试是在参与者级别通过通过 SNS 测试的网络成员数量来衡量的。
12个月
提供 COVID 疫苗信息的研究参与者的疫苗接种总数(接种人数)
大体时间:12个月
接种疫苗的人数是在参与者层面通过通过 SNS 接种疫苗的研究参与者人数来衡量的。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月29日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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