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Community Network-gesteuerte COVID-19-Tests und Impfungen von gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den zentralen USA (C3)

9. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Chicago

Community Network-gesteuerte COVID-19-Tests und Impfungen von gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den zentralen USA (C3)

Dieses C3-Projekt, Community-Netzwerk-gesteuerte COVID-19-Tests von gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den zentralen USA, wird einen COVID-19-Test- und Impfansatz implementieren und evaluieren, der eine evidenzbasierte Teststrategie für soziale Netzwerke (SNS) mit von der Gemeinschaft entwickelten COVID- 19 Gesundheitsnachrichten (SNS+). C3 wird zwei entrechtete Bevölkerungsgruppen in ländlichen und städtischen Gebieten in Bundesstaaten der zentralen USA (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)) einbeziehen. C3 nutzt das Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) von NIDA, die umfangreichen COVID-19-Testprogramme der PIs in der Community und ein Netzwerk etablierter Community-Partnerschaften. Die kollaborativen Community-Akademiker-Partnerschaften, die Forschungs- und Engagement-Infrastruktur und die Teamführung bei JCOIN werden sicherstellen, dass C3 die meisten entrechteten Community-Mitglieder (n = 2400) schnell rekrutieren, einschreiben und testen und durch diesen Prozess jede bevorstehende COVID-19-Öffentlichkeit beschleunigen kann Interventionen zur Gesundheitsprävention. C3 konzentriert sich auf zwei Gemeinschaften, die am stärksten von COVID-19 betroffen sind: 1) Beteiligte Strafjustiz (CJI) – nicht inhaftierte Personen mit Vorgeschichte von Verhaftung/Gefängnis/Gefängnis, Bewährung/Bewährung und Besuch von Drogengerichten; und 2) Latinx mit niedrigem Einkommen – Gemeindemitglieder mit 250 % oder weniger Bundesarmutsgrenze. Diese beiden unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen und die Überschneidungen zwischen ihnen weisen einige der höchsten Raten von COVID-19-Infektionen und Todesfällen in den Vereinigten Staaten auf. Nachrichten, die die individuelle Handlungsfähigkeit bestätigen und Fehlinformationen korrigieren, sind in Kombination mit zugänglichen und akzeptablen Tests erforderlich, um die COVID-19-Prävention für diese Bevölkerungsgruppen zu beschleunigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der Index-Community werden sein:

    1. 18 Jahre oder älter;
    2. verbringen den größten Teil ihrer Zeit in der Metropolregion oder dem Landkreis, in dem sie eingestellt wurden;
    3. Zugang zu einem Telefon für einen 21-tägigen Folgeanruf haben; Und

    4. primäre Kommunikation in Englisch oder Spanisch (basierend auf dem obigen Diagramm) UND mindestens eines der folgenden: (i) CJI in den letzten fünf Jahren (operationalisiert als Gefängnis, Gefängnis, Festnahme, Bewährung (abgeschlossen), Bewährung, Drogengericht während diesem Zeitraum); (ii) Latinx mit niedrigem Einkommen (operationalisiert bei oder unter 250 % des FPL).

      Verweise auf soziale Netzwerke sind:

    1. mit dem Index verknüpft als „Freund, Familie, Kollege oder jemand, mit dem Sie regelmäßig Zeit verbringen“;
    2. Besuch innerhalb von zwei Wochen nach dem Indexbesuch;
    3. 18 Jahre oder älter;
    4. verbringen den größten Teil ihrer Zeit in der Metropolregion oder dem Landkreis, in dem sie eingestellt wurden;
    5. Zugang zu einem Telefon für einen 21-tägigen Folgeanruf haben; Und

    6. primäre Kommunikation in Englisch oder Spanisch.

      Ausschlusskriterien:

    1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben; Und
    2. aktive COVID-19-Symptome gemäß CDC. Teilnehmer mit COVID-19-Symptomen werden für kostenlose Tests an bestehende Partner für jeden der Studienstandorte überwiesen.
    3. derzeit auf Bewährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Strategie für soziale Netzwerke (SNS-Bedingung)
Das Studienpersonal wird die Strategie für soziale Netzwerke beschreiben, einen Plan für die erfolgreiche Vermittlung von Netzwerkmitgliedern an die Studie erstellen und die Vergütung für die Rekrutierungsbemühungen erörtern. Das Studienpersonal wird spezifische Netzwerkmitglieder von Interesse besprechen: "Freund, Familie, Kollege oder jemand, mit dem Sie regelmäßig Zeit verbringen". Walkthrough und Szenariospiel sind Strategien zur Unterstützung der Planung hinsichtlich: (1) wie das Gespräch angehoben wird, (2) wie potenzielle Hindernisse für das Testen angegangen werden, (3) wie das Screening per Telefon oder Webumfrage durchgeführt wird, (4) wie Netzwerkmitglieder die Möglichkeit haben werden, andere zu dem Studienbesuch mitzubringen, (5) welche Informationen über die Studie weitergegeben werden.
Experimental: Strategie für soziale Netzwerke + Messaging
Das Studienpersonal wird die Strategie für soziale Netzwerke beschreiben, einen Plan für die erfolgreiche Vermittlung von Netzwerkmitgliedern an die Studie erstellen und die Vergütung für die Rekrutierungsbemühungen erörtern. Das Studienpersonal wird spezifische Netzwerkmitglieder von Interesse besprechen: "Freund, Familie, Kollege oder jemand, mit dem Sie regelmäßig Zeit verbringen". Walk-Through- und Szenario-Spiele sind Strategien zur Unterstützung der Planung in Bezug auf: (1) wie das Gespräch angehoben wird, (2) wie potenzielle Hindernisse für das Testen angegangen werden, (3) wie das Screening per Telefon oder Web-Umfrage durchgeführt wird , (4) wie Netzwerkmitglieder die Möglichkeit haben werden, andere zu dem Studienbesuch mitzubringen, (5) welche Informationen über die Studie weitergegeben werden. Schließlich werden von der Community entwickelte Gesundheitsbotschaften zu COVID-19 in der bevorzugten Sprache des Teilnehmers geteilt.
Sonstiges: Strategie für soziale Netzwerke + Nachrichten zu COVID-19
Kontextangepasste und theoriegeleitete Botschaften - Korrektur von Fehlinformationen und Selbstbestätigung - zur Steigerung des Bewusstseins, der Selbstwirksamkeit und des Community-Engagements in unserer angepassten Teststrategie für soziale Netzwerke (SNS). SNS ist eine evidenzbasierte Testintervention, die in zahlreichen Umgebungen mit marginalisierten Personen (dh Substanzkonsumenten) weit verbreitet ist, die die Rekrutierung ihrer sozialen Kontakte für Testdienste erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Tests unter Netzwerkmitgliedern, die für COVID-Tests empfohlen wurden (Netzwerk getestet).
Zeitfenster: 21 Tage ab dem ersten Studienbesuch für jeden Teilnehmer
Das getestete Netzwerk wird auf Teilnehmerebene anhand der Anzahl der Netzwerkmitglieder gemessen, die über das SNS getestet werden.
21 Tage ab dem ersten Studienbesuch für jeden Teilnehmer
Gesamtzahl der Impfungen unter den Studienteilnehmern, denen Informationen zum COVID-Impfstoff gegeben wurden (Anzahl der Geimpften)
Zeitfenster: 21 Tage ab dem ersten Studienbesuch für jeden Teilnehmer
Die Anzahl der Geimpften wird auf Teilnehmerebene anhand der Anzahl der Studienteilnehmer gemessen, die über das SNS geimpft werden.
21 Tage ab dem ersten Studienbesuch für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
University of Texas Southwestern Medical Center
Indiana University
University of Arkansas
Howard Brown Health Center
San Jose State University
George Mason University
NORC at the University of Chicago
The Community Action Place (TCAP, Inc.)
Better Community Development, Inc. (BCD)
Capitol Area Reentry Program (CARP)
Project Vida

Ermittler

  • Hauptermittler: John Schneider, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB20-1494
  • 3UG1DA050066-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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