- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04743908
Samfunnsnettverksdrevet COVID-19-testing og vaksinering av sårbare befolkninger i det sentrale USA (C3)
Samfunnsnettverksdrevet COVID-19-testing og vaksinering av sårbare befolkninger i det sentrale USA (C3)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mainza L Durrell, DrPH
- Telefonnummer: 7737027589
- E-post: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Indeksfellesskapets medlemmer vil være:
- 18 år eller eldre;
- tilbringe mesteparten av tiden sin i hovedstadsområdet eller fylket der de er rekruttert;
- ha tilgang til en telefon for 21-dagers oppfølgingssamtale; og
primær kommunikasjon på engelsk eller spansk (basert på kartet ovenfor) OG minst ett av følgende: (i) CJI i de foregående fem årene (operasjonalisert som ethvert fengsel, fengsel, arrestasjon, prøveløslatelse (fullført), prøvetid, narkotikadomstol under denne tidsrammen); (ii) Latinx med lavere inntekt (operasjonalisert som ved eller under 250 % av FPL).
Henvisninger til sosiale nettverk vil være:
- knyttet til indeksen som en "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig";
- besøk innen to uker etter indeksbesøk;
- 18 år eller eldre;
- tilbringe mesteparten av tiden sin i hovedstadsområdet eller fylket der de er rekruttert;
- ha tilgang til en telefon for 21-dagers oppfølgingssamtale; og
primær kommunikasjon på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke; og
- aktive COVID-19-symptomer per CDC. Deltakere med COVID-19-symptomer vil bli henvist til gratis testing hos eksisterende partnere for hvert av studiestedene.
- for tiden på prøveløslatelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Strategi for sosiale nettverk (SNS-tilstand)
Studiepersonalet vil beskrive strategien for sosiale nettverk, konstruere en plan for å lykkes med å henvise nettverksmedlemmer til studien, og diskutere kompensasjon for rekrutteringsarbeidet.
Studiepersonell vil spesifikt diskutere nettverksmedlemmer av interesse: "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig".
Gjennomgang og scenariespill vil være strategier for å hjelpe til med planlegging angående: (1) hvordan samtalen skal løftes, (2) hvordan potensielle barrierer for testing vil bli adressert, (3) hvordan screeningen via telefon eller nettundersøkelse vil bli gjennomført, (4) hvordan nettverksmedlemmer vil ha muligheten til å ta med seg andre til studiebesøket, (5) hvilken informasjon om studien som vil bli delt.
|
|
Eksperimentell: Strategi for sosiale nettverk + meldinger
Studiepersonalet vil beskrive strategien for sosiale nettverk, konstruere en plan for å lykkes med å henvise nettverksmedlemmer til studien, og diskutere kompensasjon for rekrutteringsarbeidet.
Studiepersonell vil spesifikt diskutere nettverksmedlemmer av interesse: "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig".
Gå gjennom og scenariespill vil være strategier for å hjelpe med planlegging angående: (1) hvordan samtalen vil bli tatt opp, (2) hvordan potensielle barrierer for testing vil bli adressert, (3) hvordan screeningen via telefon eller nettundersøkelse vil bli gjennomført , (4) hvordan nettverksmedlemmer vil ha muligheten til å ta med seg andre til studiebesøket, (5) hvilken informasjon om studien som vil bli delt.
Til slutt vil fellesskapsutviklede COVID-19 folkehelsemeldinger bli delt på deltakerens foretrukne språk.
|
Konteksttilpassede og teoridrevne meldinger - feilinformasjonskorreksjon og selvbekreftelse - for å øke bevisstheten, selveffektiviteten og samfunnsengasjementet i vår tilpassede teststrategi for sosiale nettverk (SNS).
SNS er en evidensbasert testintervensjon som har blitt mye brukt i flere miljøer med marginaliserte individer (dvs. rusmiddelbrukere) som legger til rette for rekruttering av sosiale kontakter til testtjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall tester blant nettverksmedlemmer henvist til COVID-testing (nettverkstestet).
Tidsramme: 12 måneder
|
Nettverkstestet måles på deltakernivå ved antall nettverksmedlemmer som testes gjennom SNS.
|
12 måneder
|
Totalt antall vaksinasjoner blant studiedeltakere gitt COVID-vaksineinformasjon (antall vaksinerte)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall vaksinerte måles på deltakernivå ved antall studiedeltakere som er vaksinert gjennom SNS.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB20-1494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater