Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsnettverksdrevet COVID-19-testing og vaksinering av sårbare befolkninger i det sentrale USA (C3)

12. mars 2024 oppdatert av: University of Chicago

Samfunnsnettverksdrevet COVID-19-testing og vaksinering av sårbare befolkninger i det sentrale USA (C3)

Dette C3-prosjektet, fellesskapsnettverksdrevet COVID-19-testing av sårbare populasjoner i Sentral-USA, vil implementere og evaluere en COVID-19-testing og vaksinasjonstilnærming som kombinerer en evidensbasert sosial nettverksteststrategi (SNS) med fellesskapsutviklet COVID- 19 folkehelsemeldinger (SNS+). C3 vil engasjere to rettighetsløse befolkninger på tvers av landlige og urbane områder i delstater over det sentrale USA (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)). C3 utnytter NIDAs Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), PI-enes omfattende fellesskapslokaliserte COVID-19-testprogrammer, og et nettverk av etablerte fellesskapspartnerskap. De samarbeidende fellesskaps-akademiske partnerskapene, forsknings- og engasjementsinfrastrukturen og teamets ledelse på tvers av JCOIN vil sikre at C3 raskt kan rekruttere, registrere og teste de fleste rettighetsløse fellesskapsmedlemmer (n=2400) og gjennom denne prosessen akselerere enhver kommende COVID-19 offentlighet helseforebyggende tiltak. C3 fokuserer på to samfunn som er mest påvirket av COVID-19: 1) Kriminalrettssak involvert (CJI) - ikke-fengslede personer med tidligere arrestasjoner/fengsel/fengsel, prøvetid/prøveløslatelse og tilstedeværelse i narkotikadomstoler; og 2) Latinx med lav inntekt - fellesskapsmedlemmer på 250 % eller under føderalt fattigdomsnivå. Begge disse forskjellige populasjonene, og overlappingen mellom dem, har noen av de høyeste frekvensene av COVID-19-infeksjon og død i USA. Meldinger som bekrefter individuelle byråer og korrigerer feilinformasjon, kombinert med tilgjengelig og akseptabel testing, er nødvendig for å akselerere COVID-19-forebygging for disse populasjonene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indeksfellesskapets medlemmer vil være:

    1. 18 år eller eldre;
    2. tilbringe mesteparten av tiden sin i hovedstadsområdet eller fylket der de er rekruttert;
    3. ha tilgang til en telefon for 21-dagers oppfølgingssamtale; og
    4. primær kommunikasjon på engelsk eller spansk (basert på kartet ovenfor) OG minst ett av følgende: (i) CJI i de foregående fem årene (operasjonalisert som ethvert fengsel, fengsel, arrestasjon, prøveløslatelse (fullført), prøvetid, narkotikadomstol under denne tidsrammen); (ii) Latinx med lavere inntekt (operasjonalisert som ved eller under 250 % av FPL).

      Henvisninger til sosiale nettverk vil være:

    1. knyttet til indeksen som en "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig";
    2. besøk innen to uker etter indeksbesøk;
    3. 18 år eller eldre;
    4. tilbringe mesteparten av tiden sin i hovedstadsområdet eller fylket der de er rekruttert;
    5. ha tilgang til en telefon for 21-dagers oppfølgingssamtale; og
    6. primær kommunikasjon på engelsk eller spansk.

      Ekskluderingskriterier:

    1. manglende evne til å gi informert samtykke; og
    2. aktive COVID-19-symptomer per CDC. Deltakere med COVID-19-symptomer vil bli henvist til gratis testing hos eksisterende partnere for hvert av studiestedene.
    3. for tiden på prøveløslatelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Strategi for sosiale nettverk (SNS-tilstand)
Studiepersonalet vil beskrive strategien for sosiale nettverk, konstruere en plan for å lykkes med å henvise nettverksmedlemmer til studien, og diskutere kompensasjon for rekrutteringsarbeidet. Studiepersonell vil spesifikt diskutere nettverksmedlemmer av interesse: "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig". Gjennomgang og scenariespill vil være strategier for å hjelpe til med planlegging angående: (1) hvordan samtalen skal løftes, (2) hvordan potensielle barrierer for testing vil bli adressert, (3) hvordan screeningen via telefon eller nettundersøkelse vil bli gjennomført, (4) hvordan nettverksmedlemmer vil ha muligheten til å ta med seg andre til studiebesøket, (5) hvilken informasjon om studien som vil bli delt.
Eksperimentell: Strategi for sosiale nettverk + meldinger
Studiepersonalet vil beskrive strategien for sosiale nettverk, konstruere en plan for å lykkes med å henvise nettverksmedlemmer til studien, og diskutere kompensasjon for rekrutteringsarbeidet. Studiepersonell vil spesifikt diskutere nettverksmedlemmer av interesse: "venn, familie, kollega eller noen du tilbringer tid med regelmessig". Gå gjennom og scenariespill vil være strategier for å hjelpe med planlegging angående: (1) hvordan samtalen vil bli tatt opp, (2) hvordan potensielle barrierer for testing vil bli adressert, (3) hvordan screeningen via telefon eller nettundersøkelse vil bli gjennomført , (4) hvordan nettverksmedlemmer vil ha muligheten til å ta med seg andre til studiebesøket, (5) hvilken informasjon om studien som vil bli delt. Til slutt vil fellesskapsutviklede COVID-19 folkehelsemeldinger bli delt på deltakerens foretrukne språk.
Konteksttilpassede og teoridrevne meldinger - feilinformasjonskorreksjon og selvbekreftelse - for å øke bevisstheten, selveffektiviteten og samfunnsengasjementet i vår tilpassede teststrategi for sosiale nettverk (SNS). SNS er en evidensbasert testintervensjon som har blitt mye brukt i flere miljøer med marginaliserte individer (dvs. rusmiddelbrukere) som legger til rette for rekruttering av sosiale kontakter til testtjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall tester blant nettverksmedlemmer henvist til COVID-testing (nettverkstestet).
Tidsramme: 12 måneder
Nettverkstestet måles på deltakernivå ved antall nettverksmedlemmer som testes gjennom SNS.
12 måneder
Totalt antall vaksinasjoner blant studiedeltakere gitt COVID-vaksineinformasjon (antall vaksinerte)
Tidsramme: 12 måneder
Antall vaksinerte måles på deltakernivå ved antall studiedeltakere som er vaksinert gjennom SNS.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere