Community Network-driven covid-19-testning och vaccination av utsatta befolkningar i centrala USA (C3)
9 oktober 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Community Network-driven covid-19-testning och vaccination av utsatta befolkningar i centrala USA (C3)
Detta C3-projekt, nätverksdriven covid-19-testning av utsatta befolkningar i centrala USA, kommer att implementera och utvärdera en covid-19-testning och vaccinationsmetod som kombinerar en evidensbaserad teststrategi för sociala nätverk (SNS) med samhällsutvecklad covid- 19 folkhälsomeddelanden (SNS+).
C3 kommer att engagera två personer utan rösträtt på landsbygden och i städer i delstater i centrala USA (Texas (TX), Louisiana (LA), Arkansas (AR), Indiana (IN), Illinois (IL)).
C3 utnyttjar NIDA:s Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN), PI:s omfattande community-lokaliserade testprogram för covid-19 och ett nätverk av etablerade community-partnerskap.
De samarbetande gemenskapsakademiska partnerskapen, infrastrukturen för forskning och engagemang och teamets ledarskap över JCOIN kommer att säkerställa att C3 snabbt kan rekrytera, registrera och testa de flesta gemenskapsmedlemmar utan rösträtt (n=2400) och genom denna process påskynda all kommande covid-19 offentlighet hälsoförebyggande insatser.
C3 fokuserar på två samhällen som är mest påverkade av covid-19: 1) Inblandad kriminalvård (CJI) - icke-fängslade personer med tidigare gripande/fängelse/fängelse, skyddstillsyn/villkorlig dom och deltagande i narkotikadomstolar; och 2) Latinx med låg inkomst - medlemmar i samhället på 250 % eller under federal fattigdomsnivå.
Båda dessa olika populationer, och överlappningen mellan dem, har några av de högsta andelen COVID-19-infektioner och dödsfall i USA.
Meddelanden som bekräftar enskilda myndigheter och korrigerar felaktig information, i kombination med tillgängliga och acceptabla tester, krävs för att påskynda förebyggandet av covid-19 för dessa populationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1328
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medlemmar i indexgrupp kommer att vara:
- 18 år eller äldre;
- tillbringa större delen av sin tid i storstadsområdet eller länet där de rekryteras;
- ha tillgång till en telefon för 21 dagars uppföljningssamtal; och
primär kommunikation på engelska eller spanska (baserat på platsdiagrammet ovan) OCH minst ett av följande: (i) CJI under de föregående fem åren (operationaliserat som fängelse, fängelse, arrestering, villkorlig dom (avslutad), skyddstillsyn, narkotikadomstol under denna tidsram); (ii) Latinx med lägre inkomster (operationaliserad som vid eller under 250 % av FPL).
Hänvisningar till sociala nätverk kommer att vara:
- kopplad till indexet som en "vän, familj, kollega eller någon du umgås med regelbundet";
- besök inom två veckor efter indexbesöket;
- 18 år eller äldre;
- tillbringa större delen av sin tid i storstadsområdet eller länet där de rekryteras;
- ha tillgång till en telefon för 21 dagars uppföljningssamtal; och
primär kommunikation på engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke; och
- aktiva covid-19-symtom per CDC. Deltagare med COVID-19-symtom kommer att hänvisas till gratis testning hos befintliga partners för var och en av studieplatserna.
- för närvarande villkorligt frigiven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Sociala nätverksstrategi (SNS-villkor)
Studiepersonalen kommer att beskriva strategin för sociala nätverk, konstruera en plan för att framgångsrikt hänvisa nätverksmedlemmar till studien och diskutera kompensation för rekryteringsinsatserna.
Studiepersonal kommer specifikt att diskutera nätverksmedlemmar av intresse: "vän, familj, kollega eller någon du umgås med regelbundet".
Genomgång och scenariespel kommer att vara strategier för att hjälpa till med planering angående: (1) hur samtalet kommer att lyftas, (2) hur potentiella hinder för testning kommer att hanteras, (3) hur screening via telefon eller webbenkät kommer att genomföras, (4) hur nätverksmedlemmar kommer att ha möjlighet att ta med sig andra till studiebesöket, (5) vilken information om studien kommer att delas.
|
|
|
Experimentell: Sociala nätverksstrategi + meddelanden
Studiepersonalen kommer att beskriva strategin för sociala nätverk, konstruera en plan för att framgångsrikt hänvisa nätverksmedlemmar till studien och diskutera kompensation för rekryteringsinsatserna.
Studiepersonal kommer specifikt att diskutera nätverksmedlemmar av intresse: "vän, familj, kollega eller någon du umgås med regelbundet".
Gå igenom och scenariespel kommer att vara strategier för att hjälpa till med planering angående: (1) hur samtalet ska lyftas, (2) hur potentiella hinder för testning kommer att hanteras, (3) hur screening via telefon eller webbenkät kommer att genomföras , (4) hur nätverksmedlemmar kommer att ha möjlighet att ta med sig andra till studiebesöket, (5) vilken information om studien kommer att delas.
Slutligen kommer gemenskapsutvecklade covid-19 folkhälsomeddelanden att delas på deltagarens föredragna språk.
|
Kontextuellt anpassade och teoridrivna budskap - korrigering av felaktig information och självbekräftelse - för att öka medvetenheten, själveffektiviteten och samhällsengagemang i vår anpassade teststrategi för sociala nätverk (SNS).
SNS är en evidensbaserad testintervention som har använts i stor utsträckning i flera miljöer med marginaliserade individer (dvs. missbrukare) som underlättar rekryteringen av sina sociala kontakter till testtjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal tester bland nätverksmedlemmar som hänvisats för covid-testning (nätverkstestad).
Tidsram: 21 dagar från det första studiebesöket för varje deltagare
|
Nätverkstestad mäts på deltagarnivå med antalet nätverksmedlemmar som testas genom SNS.
|
21 dagar från det första studiebesöket för varje deltagare
|
|
Totalt antal vaccinationer bland studiedeltagare med information om covid-vaccin (antal vaccinerade)
Tidsram: 21 dagar från det första studiebesöket för varje deltagare
|
Antal vaccinerade mäts på deltagarnivå med antalet studiedeltagare som vaccineras genom SNS.
|
21 dagar från det första studiebesöket för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Schneider, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .