- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04743908
Yhteisön verkkolähtöinen COVID-19-testaus ja haavoittuvien väestöryhmien rokotukset Keski-Yhdysvalloissa (C3)
Yhteisön verkkolähtöinen COVID-19-testaus ja haavoittuvien väestöryhmien rokottaminen Keski-Yhdysvalloissa (C3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksiyhteisön jäseniä ovat:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- viettävät suurimman osan ajastaan pääkaupunkiseudulla tai läänissä, jossa palvelukseen otettiin;
- saada puhelin 21 päivän seurantapuhelua varten; ja
ensisijainen viestintä englanniksi tai espanjaksi (perustuu yllä olevaan sivustokaavioon) JA vähintään yksi seuraavista: (i) CJI viimeisten viiden vuoden aikana (toiminnallinen kuin mikä tahansa vankila, vankila, pidätys, ehdonalainen (täytetty), koeaika, huumetuomioistuin tällä aikavälillä); (ii) alemman tulotason Latinx (operatiivisesti 250 % tai alle FPL).
Sosiaalisen verkoston viittaukset ovat:
- linkitetty hakemistoon "ystävänä, perheenjäsenenä, työtoverina tai henkilönä, jonka kanssa vietät aikaa säännöllisesti"
- käynti kahden viikon sisällä hakemistokäynnistä;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- viettävät suurimman osan ajastaan pääkaupunkiseudulla tai läänissä, johon heidät on värvätty;
- saada puhelin 21 päivän seurantapuhelua varten; ja
ensisijainen viestintä englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; ja
- aktiiviset COVID-19-oireet CDC:tä kohden. Osallistujat, joilla on COVID-19-oireita, ohjataan kunkin tutkimuspaikan olemassa olevien kumppanien ilmaiseen testaukseen.
- tällä hetkellä ehdonalaisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sosiaalisen verkoston strategia (SNS-ehto)
Tutkimushenkilöstö kuvaa sosiaalisen verkoston strategiaa, laatii suunnitelman verkoston jäsenten menestyksekkäästä ohjaamisesta tutkimukseen ja keskustelee rekrytointiponnistelujen korvaamisesta.
Tutkimushenkilöstö keskustelee erityisesti verkoston kiinnostavista jäsenistä: "ystävä, perhe, työkaveri tai joku, jonka kanssa vietät aikaa säännöllisesti".
Walkthrough ja skenaarioleikki ovat strategioita, jotka auttavat suunnittelemaan: (1) kuinka keskustelu nostetaan esiin, (2) miten testauksen mahdollisiin esteisiin puututaan, (3) kuinka puhelin- tai verkkokysely suoritetaan, (4) miten verkoston jäsenillä on mahdollisuus tuoda muita mukanaan opintomatkalle, (5) mitä tietoa tutkimuksesta jaetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston strategia + Viestit
Tutkimushenkilöstö kuvaa sosiaalisen verkoston strategiaa, laatii suunnitelman verkoston jäsenten menestyksekkäästä ohjaamisesta tutkimukseen ja keskustelee rekrytointiponnistelujen korvaamisesta.
Tutkimushenkilöstö keskustelee erityisesti verkoston kiinnostavista jäsenistä: "ystävä, perhe, työkaveri tai joku, jonka kanssa vietät aikaa säännöllisesti".
Kävele ja skenaariopeli ovat strategioita, jotka auttavat suunnittelemaan: (1) keskustelun herättämistä, (2) mahdollisten testaamisen esteiden poistamista, (3) puhelin- tai verkkokyselyn suorittamista. , (4) kuinka verkoston jäsenillä on mahdollisuus tuoda muita mukanaan opintovierailulle, (5) mitä tietoa tutkimuksesta jaetaan.
Lopuksi yhteisön kehittämät COVID-19-kansanterveysviestit jaetaan osallistujan haluamalla kielellä.
|
Asiayhteyteen mukautetut ja teorialähtöiset viestit – virheellisen tiedon korjaus ja itsensä vahvistaminen – tietoisuuden, itsetehokkuuden ja yhteisön osallistumisen lisäämiseksi mukautetussa sosiaalisen verkoston testausstrategiassamme (SNS).
SNS on näyttöön perustuva testausinterventio, jota on käytetty laajasti useissa eri ympäristöissä syrjäytyneiden yksilöiden (eli päihteidenkäyttäjien) kanssa, jotka helpottavat sosiaalisten kontaktiensa rekrytointia testauspalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-testaukseen lähetettyjen verkoston jäsenten testien kokonaismäärä (verkkotestattu).
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisestä opintomatkasta jokaiselle osallistujalle
|
Testattu verkko mitataan osallistujatasolla SNS:n kautta testattujen verkon jäsenten lukumäärällä.
|
21 päivää ensimmäisestä opintomatkasta jokaiselle osallistujalle
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden rokotusten kokonaismäärä, jolle annettiin tiedot COVID-rokotteesta (rokotettujen määrä)
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisestä opintomatkasta jokaiselle osallistujalle
|
Rokotettujen lukumäärä mitataan osallistujatasolla SNS:n kautta rokotettujen tutkimukseen osallistujien lukumäärällä.
|
21 päivää ensimmäisestä opintomatkasta jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Schneider, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-1494
- 3UG1DA050066-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .