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慢性椎間板性坐骨神経痛に対するニューロダイナミック モビライゼーションとストレッチングの効果 (NDM)

2023年4月27日 更新者:Mona Mohamed Ibrahim、Cairo University

慢性椎間板性坐骨神経痛の治療におけるスライダー、テンショナーの神経力学的モビライゼーション技術およびストレッチ体操の効果:比較研究

この研究では、慢性二遺伝子性坐骨神経痛の治療における神経力学的モビライゼーションとストレッチングエクササイズを比較しています

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カフレルシェイク大学の理学療法学部の外来クリニックで実施され、慢性椎間板性坐骨神経痛患者の痛み、可動域 (ROM)、および機能障害に対するスライダー、テンショナーの神経力学的モビライゼーション技術およびストレッチ運動の効果を比較しました。

研究のデザイン:

慢性椎間板性坐骨神経痛の患者に対するスライダー、テンショナーの神経力学的モビライゼーション技術、およびストレッチ運動の効果を比較するために、テスト前とテスト後の 3 アームの比較研究デザインが使用されました。

患者の選択:

サンプルサイズ:

G-power ソフトウェア プログラムを使用し、F テスト研究に関して、アルファ レベル 0.05、信頼区間 95%、効果サイズ 0.25 (小さな効果を検出するため)、3 つのグループと 6 つの従属変数、合計サンプル サイズは 36 患者 (12 人) になります。各グループで)。

特定のサンプルサイズに到達するために、43人の患者が包含/除外基準に関してスクリーニングされました。 片側性慢性椎間板性坐骨神経痛患者 36 名が、カフレルシェイク大学の理学療法学部の外来診療所から募集されました。 彼らの年齢は 21 歳から 50 歳の間でした。

それらは単純なランダム方法によってランダムに割り当てられました。選択バイアスを避けるために、患者は 3 つの治療グループを表す 3 枚のラップされたカードからカードを選択するよう求められました。

グループ (A): スライダー テクニックのみを受けました。 グループ (B): テンショナー テクニックのみを受けました。 グループ (C): 背部伸筋、ハムストリングス、および腓腹筋のみのストレッチ運動を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -椎間板病変を確認する磁気共鳴画像法(MRI)によって診断された患者。
  2. 少なくとも 12 週間から 1 年間にわたる神経根痛があり、過去 4 週間は急性エピソードがない。
  3. 神経学的症状の再現を伴う陽性スランプ試験。
  4. 男女ともに21~50歳。
  5. 機能障害のある患者。持ち上げたり歩いたりするとき

除外基準:

  1. 他の病状による坐骨神経痛の患者。 腰部脊柱管狭窄症または梨状筋症候群。
  2. 脊椎手術後の患者。 片側ヘミラミン切除術または顕微椎間板切除術
  3. 負のスランプ テスト。
  4. 進行性の神経学的症状 過敏で不安定な症状。
  5. -脊椎骨折または外傷の病歴。
  6. 全身性疾患 真性糖尿病。
  7. 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スライダーの神経力学的モビライゼーション テクニックのみ
一方の神経端を伸ばし、もう一方の端を緩める坐骨神経の神経力学的動員技術。
慢性椎間板性坐骨神経痛患者のための坐骨神経の神経力学的モビライゼーション技術と背部伸筋、ハムストリングス、下肢のストレッチ運動。
他の名前:
  • スライダー、テンショナー、ストレッチ運動
アクティブコンパレータ:テンショナー ニューロダイナミック モビライゼーション テクニックのみ
両神経末端のストレッチによる坐骨神経の神経力学的モビライゼーション技術。
慢性椎間板性坐骨神経痛患者のための坐骨神経の神経力学的モビライゼーション技術と背部伸筋、ハムストリングス、下肢のストレッチ運動。
他の名前:
  • スライダー、テンショナー、ストレッチ運動
アクティブコンパレータ:背部伸筋、ハムストリングス、腓腹筋のストレッチ体操
背中の伸筋、ハムストリングス、腓腹筋のストレッチ体操で神経の圧迫を和らげます。
慢性椎間板性坐骨神経痛患者のための坐骨神経の神経力学的モビライゼーション技術と背部伸筋、ハムストリングス、下肢のストレッチ運動。
他の名前:
  • スライダー、テンショナー、ストレッチ運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールを使用した疼痛強度測定値の変化
時間枠:治療前と治療2週間後。
0 ~ 10 点のスケール形式で、スコアが小さいほど改善を意味します。
治療前と治療2週間後。
ユニバーサルゴニオメーターを使用した股関節屈曲可動域測定の変化。
時間枠:治療前と治療2週間後。
セラピストは患者のためにそれを測定し、値の増加は改善を意味します.
治療前と治療2週間後。
ユニバーサルゴニオメーターを使用した膝伸展可動域測定の変化。
時間枠:治療前と治療2週間後。
セラピストは患者のためにそれを測定し、値の増加は改善を意味します.
治療前と治療2週間後。
ユニバーサルゴニオメーターを使用した足首背屈可動域測定の変化。
時間枠:治療前と治療2週間後。
セラピストは患者のためにそれを測定し、値の増加は改善を意味します.
治療前と治療2週間後。
ユニバーサルゴニオメーターを使用した腰椎屈曲可動域測定の変化。
時間枠:治療前と治療2週間後。
セラピストは患者のためにそれを測定し、値の増加は改善を意味します.
治療前と治療2週間後。
Oswestry障害指数を使用した機能障害測定の変化。
時間枠:治療前と治療2週間後。
障害の度合いを示す指標で、点数が低いほど改善されていることを示します。
治療前と治療2週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bassem El-nahass, Professor、Professor of Orthopaedic Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月6日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データの利用不可

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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