- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746690
Effetti della mobilizzazione neurodinamica e degli esercizi di stretching per la sciatica discogena cronica (NDM)
Effetti delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica con tenditore e tenditore e degli esercizi di stretching nel trattamento della sciatica discogenica cronica: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto presso le cliniche ambulatoriali, facoltà di terapia fisica, Università Kafrelsheikh per confrontare gli effetti di slider, tecniche di mobilizzazione neurodinamica tenditrice ed esercizi di stretching su dolore, range di movimento (ROM) e disabilità funzionale per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Progettazione dello studio:
Un disegno di studio comparativo a tre braccia pre-test post-test è stato utilizzato per il confronto tra gli effetti di slider, tecniche di mobilizzazione neurodinamica del tenditore ed esercizi di stretching per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Selezione dei pazienti:
Misura di prova:
Utilizzando il programma software G-power e per quanto riguarda lo studio del test F, livello alfa di 0,05, intervallo di confidenza 95% e dimensione dell'effetto di 0,25 (per rilevare piccoli effetti), tre gruppi e 6 variabili dipendenti, la dimensione totale del campione sarà di 36 pazienti (dodici in ogni gruppo).
Per raggiungere la dimensione specifica del campione, quarantatre pazienti sono stati sottoposti a screening per quanto riguarda i criteri di inclusione/esclusione. Trentasei pazienti con sciatica discogenica cronica unilaterale di entrambi i sessi (….maschi e … femmine) sono stati reclutati dalle cliniche ambulatoriali, facoltà di terapia fisica, Università di Kafrelsheikh. La loro età variava tra i 21 ei 50 anni.
Sono stati assegnati in modo casuale con un semplice metodo casuale; per evitare bias di selezione, ai pazienti è stato chiesto di scegliere una carta di tre carte incartate che rappresentano i tre gruppi di trattamento:
Gruppo (A): ha ricevuto solo la tecnica Slider. Gruppo (B): ha ricevuto solo la tecnica del tenditore. Gruppo (C): ha ricevuto solo esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli del gastrocnemio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haytham Morsi, B.Sc.
- Numero di telefono: +201013657738
- Email: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Giza, Egitto
- Haytham Ibrahim Morsi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati mediante risonanza magnetica (MRI) che confermano la lesione del disco.
- Dolore radicolare da almeno dodici settimane fino a un anno senza episodi acuti nelle ultime quattro settimane.
- Slump test positivo, con riproduzione dei sintomi neurologici.
- Età di 21-50 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti con disabilità funzionali, ad es. durante il sollevamento o la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sciatica dovuta ad altre patologie, ad es. stenosi del canale lombare o sindrome del piriforme.
- Pazienti dopo qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale, ad es. emilaminectomia unilaterale o microdiscectomia
- Slump test negativo.
- Sintomi neurologici progressivi, ad es. sintomi iperirritabili e instabili.
- Storia di fratture o traumi vertebrali.
- Disturbo sistemico, ad es. diabete mellito.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Solo tecnica di mobilizzazione neurodinamica con slider
una tecnica di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico con stiramento su un'estremità del nervo e rilassamento sull'altra estremità.
|
tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo tecnica di mobilizzazione neurodinamica del tenditore
una tecnica di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico con stiramento di entrambe le estremità nervose.
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tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Esercizi di allungamento degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli del gastrocnemio
Esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e del gastrocnemio per alleviare la pressione sul nervo.
|
tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica delle misurazioni dell'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
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Una scala da 0 a 10 punti, un punteggio inferiore significa miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Variazione della gamma di misurazione del movimento della flessione dell'anca mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Variazione della gamma di misurazione del movimento dell'estensione del ginocchio mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Variazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia mediante misurazione del goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Modifica della gamma di misurazione del movimento della flessione lombare mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Cambiamento nella misurazione della disabilità funzionale utilizzando l'indice di disabilità oswestry.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Un indice indica il livello di disabilità, un punteggio inferiore indica un miglioramento.
|
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.8/8/93
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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