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Effetti della mobilizzazione neurodinamica e degli esercizi di stretching per la sciatica discogena cronica (NDM)

27 aprile 2023 aggiornato da: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effetti delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica con tenditore e tenditore e degli esercizi di stretching nel trattamento della sciatica discogenica cronica: uno studio comparativo

Questo studio mette a confronto la mobilizzazione neurodinamica e gli esercizi di stretching nel trattamento della sciatica dicogenica cronica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso le cliniche ambulatoriali, facoltà di terapia fisica, Università Kafrelsheikh per confrontare gli effetti di slider, tecniche di mobilizzazione neurodinamica tenditrice ed esercizi di stretching su dolore, range di movimento (ROM) e disabilità funzionale per pazienti con sciatica discogenica cronica.

Progettazione dello studio:

Un disegno di studio comparativo a tre braccia pre-test post-test è stato utilizzato per il confronto tra gli effetti di slider, tecniche di mobilizzazione neurodinamica del tenditore ed esercizi di stretching per pazienti con sciatica discogenica cronica.

Selezione dei pazienti:

Misura di prova:

Utilizzando il programma software G-power e per quanto riguarda lo studio del test F, livello alfa di 0,05, intervallo di confidenza 95% e dimensione dell'effetto di 0,25 (per rilevare piccoli effetti), tre gruppi e 6 variabili dipendenti, la dimensione totale del campione sarà di 36 pazienti (dodici in ogni gruppo).

Per raggiungere la dimensione specifica del campione, quarantatre pazienti sono stati sottoposti a screening per quanto riguarda i criteri di inclusione/esclusione. Trentasei pazienti con sciatica discogenica cronica unilaterale di entrambi i sessi (….maschi e … femmine) sono stati reclutati dalle cliniche ambulatoriali, facoltà di terapia fisica, Università di Kafrelsheikh. La loro età variava tra i 21 ei 50 anni.

Sono stati assegnati in modo casuale con un semplice metodo casuale; per evitare bias di selezione, ai pazienti è stato chiesto di scegliere una carta di tre carte incartate che rappresentano i tre gruppi di trattamento:

Gruppo (A): ha ricevuto solo la tecnica Slider. Gruppo (B): ha ricevuto solo la tecnica del tenditore. Gruppo (C): ha ricevuto solo esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli del gastrocnemio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Haytham Ibrahim Morsi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati mediante risonanza magnetica (MRI) che confermano la lesione del disco.
  2. Dolore radicolare da almeno dodici settimane fino a un anno senza episodi acuti nelle ultime quattro settimane.
  3. Slump test positivo, con riproduzione dei sintomi neurologici.
  4. Età di 21-50 anni di entrambi i sessi.
  5. Pazienti con disabilità funzionali, ad es. durante il sollevamento o la deambulazione

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sciatica dovuta ad altre patologie, ad es. stenosi del canale lombare o sindrome del piriforme.
  2. Pazienti dopo qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale, ad es. emilaminectomia unilaterale o microdiscectomia
  3. Slump test negativo.
  4. Sintomi neurologici progressivi, ad es. sintomi iperirritabili e instabili.
  5. Storia di fratture o traumi vertebrali.
  6. Disturbo sistemico, ad es. diabete mellito.
  7. Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo tecnica di mobilizzazione neurodinamica con slider
una tecnica di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico con stiramento su un'estremità del nervo e rilassamento sull'altra estremità.
tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
  • cursori, tenditori ed esercizio di stretching
Comparatore attivo: Solo tecnica di mobilizzazione neurodinamica del tenditore
una tecnica di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico con stiramento di entrambe le estremità nervose.
tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
  • cursori, tenditori ed esercizio di stretching
Comparatore attivo: Esercizi di allungamento degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli del gastrocnemio
Esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e del gastrocnemio per alleviare la pressione sul nervo.
tecniche di mobilizzazione neurodinamica del nervo sciatico ed esercizi di stretching degli estensori della schiena, dei muscoli posteriori della coscia e degli arti inferiori per pazienti con sciatica discogenica cronica.
Altri nomi:
  • cursori, tenditori ed esercizio di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misurazioni dell'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Una scala da 0 a 10 punti, un punteggio inferiore significa miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Variazione della gamma di misurazione del movimento della flessione dell'anca mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Variazione della gamma di misurazione del movimento dell'estensione del ginocchio mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Variazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia mediante misurazione del goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Modifica della gamma di misurazione del movimento della flessione lombare mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
il terapeuta lo misura per i pazienti, un valore crescente significa miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Cambiamento nella misurazione della disabilità funzionale utilizzando l'indice di disabilità oswestry.
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.
Un indice indica il livello di disabilità, un punteggio inferiore indica un miglioramento.
Prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna disponibilità dei dati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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