- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746690
Effekter av nevrodynamisk mobilisering og strekkøvelser for kronisk diskogen isjias (NDM)
Effekter av nevrodynamiske mobiliseringsteknikker for glidebryter, strammer og strekkøvelser i behandling av kronisk diskogen isjias: En sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført ved poliklinikkene, fakultetet for fysioterapi, Kafrelsheikh University for å sammenligne effekten av skyve-, strammernevrodynamiske mobiliseringsteknikker og strekkøvelser på smerte, bevegelsesområde (ROM) og funksjonshemming for pasienter med kronisk diskogen isjias.
Design av studien:
En pre-test post-test tre-armet komparativ studiedesign ble brukt for sammenligning mellom effekten av skyve, strammer nevrodynamiske mobiliseringsteknikker og tøyningsøvelser for pasienter med kronisk diskogen isjias.
Utvalg av pasienter:
Eksempelstørrelse:
Ved å bruke G-power-programvare og angående F-teststudie, alfanivå på 0,05, konfidensintervall 95 % og effektstørrelse på 0,25 (for å oppdage små effekter), tre grupper og 6 avhengige variabler, vil den totale prøvestørrelsen være 36 pasienter (tolv i hver gruppe).
For å nå den spesifikke prøvestørrelsen ble førti-tre pasienter screenet med hensyn til inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Trettiseks pasienter med ensidig kronisk diskogen isjias fra begge kjønn (...mann og ... kvinne) ble rekruttert fra poliklinikkene, fakultetet for fysioterapi, Kafrelsheikh University. Deres alder varierte mellom 21-50 år.
De ble tilfeldig fordelt ved enkel tilfeldig metode; for å unngå seleksjonsskjevhet, ble pasientene bedt om å velge et kort med tre innpakkede kort som representerer de tre behandlingsgruppene:
Gruppe (A): mottok kun Slider-teknikk. Gruppe (B): mottok kun strammerteknikk. Gruppe (C): fikk kun tøyningsøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og gastrocnemius-muskler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert ved magnetisk resonanstomografi (MRI) som bekrefter platelesjon.
- Radikulær smerte i minst tolv uker opp til ett år uten akutte episoder de siste fire ukene.
- Positiv slumptest, med reproduksjon av nevrologiske symptomer.
- Alder 21-50 år av begge kjønn.
- Pasienter med funksjonshemming f.eks. under løfting eller gange
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med isjias på grunn av andre patologier f.eks. lumbal kanal stenose eller piriformis syndrom.
- Pasienter etter enhver spinaloperasjon f.eks. ensidig hemilaminektomi eller mikrodiskektomi
- Negativ nedgangstest.
- Progressive nevrologiske symptomer f.eks. hyperirritable og ustabile symptomer.
- Historie med vertebralt brudd eller traumer.
- Systemisk lidelse f.eks. sukkersyke.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun nevrodynamisk mobiliseringsteknikk med skyveknapp
en nevrodynamisk mobiliseringsteknikk av isjiasnerven med strekk i den ene nerveenden og slakk i den andre enden.
|
nevrodynamiske mobiliseringsteknikker for isjiasnerven og strekkøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og underekstremiteter for pasienter med kronisk diskogen isjias.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kun nevrodynamisk mobiliseringsteknikk for strammer
en nevrodynamisk mobiliseringsteknikk av isjiasnerven med strekk av begge nerveender.
|
nevrodynamiske mobiliseringsteknikker for isjiasnerven og strekkøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og underekstremiteter for pasienter med kronisk diskogen isjias.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Strekkøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og gastrocnemius-muskler
Strekkøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og gastrocnemius for å avlaste trykket på nerven.
|
nevrodynamiske mobiliseringsteknikker for isjiasnerven og strekkøvelser av ryggekstensorer, hamstrings og underekstremiteter for pasienter med kronisk diskogen isjias.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitetsmålinger ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
En skala fra 0 til 10 poeng, en mindre poengsum betyr forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
|
Endring i hoftebøyningsområde for bevegelsesmåling ved hjelp av universell goniometer.
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
terapeuten måler det for pasienter, en økende verdi betyr forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
|
Endring i måling av bevegelsesområde for kneforlengelse ved hjelp av universell goniometer.
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
terapeuten måler det for pasienter, en økende verdi betyr forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
|
Endring i ankel dorsalfleksjon måling av bevegelse ved bruk av universell goniometer.
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
terapeuten måler det for pasienter, en økende verdi betyr forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
|
Endring i lumbalfleksjonsområdet for bevegelsesmåling ved bruk av universell goniometer.
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
terapeuten måler det for pasienter, en økende verdi betyr forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
|
Endring i funksjonshemmingsmåling ved hjelp av oswestry funksjonshemmingsindeksen.
Tidsramme: Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
En indeks som indikerer funksjonshemmingsnivå, en mindre poengsum indikerer forbedring.
|
Før behandling og etter 2 ukers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.8/8/93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .