- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04746690
Účinky neurodynamické mobilizace a protahovacích cvičení pro chronický diskogenní ischias (NDM)
Účinky posuvných, napínacích neurodynamických mobilizačních technik a protahovacích cvičení při léčbě chronické diskogenní ischias: srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena na ambulancích Fakulty fyzikální terapie Kafrelsheikh University za účelem srovnání účinků slideru, neurodynamických mobilizačních technik napínače a protahovacích cvičení na bolest, rozsah pohybu (ROM) a funkční postižení u pacientů s chronickým diskogenním ischiasem.
Design studie:
Pro srovnání účinků slideru, neurodynamických mobilizačních technik napínače a protahovacích cvičení u pacientů s chronickým diskogenním ischiasem byl použit předtestovací posttestový tříramenný srovnávací design studie.
Výběr pacientů:
Velikost vzorku:
S použitím softwarového programu G-power as ohledem na studii F testu, hladina alfa 0,05, interval spolehlivosti 95 % a velikost účinku 0,25 (pro detekci malých účinků), tři skupiny a 6 závislých proměnných bude celková velikost vzorku 36 pacientů (dvanáct). v každé skupině).
Pro dosažení specifické velikosti vzorku bylo 43 pacientů podrobeno screeningu podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Z ambulancí Fakulty fyzikální terapie Kafrelsheikh University bylo přijato 36 pacientů s jednostranným chronickým diskogenním ischiasem obou pohlaví (….muž a … žena). Jejich věk se pohyboval mezi 21-50 lety.
Byly náhodně přiděleny jednoduchou metodou náhodného výběru; aby se předešlo zkreslení výběru, byli pacienti požádáni, aby si vybrali kartu se třemi zabalenými kartami představujícími tři léčebné skupiny:
Skupina (A): přijatá pouze technika posuvníku. Skupina (B): obdržela pouze techniku napínače. Skupina (C): pouze protahovací cviky na extenzory zad, hamstringy a m. gastrocnemius.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní magnetickou rezonancí (MRI) potvrzující lézi disku.
- Radikulární bolest po dobu nejméně dvanácti týdnů až jednoho roku bez akutních epizod za poslední čtyři týdny.
- Pozitivní test poklesu s reprodukcí neurologických symptomů.
- Věk 21-50 let u obou pohlaví.
- Pacienti s funkčním postižením např. při zvedání nebo chůzi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ischias v důsledku jiných patologií, např. stenóza bederního kanálu nebo syndrom piriformis.
- Pacienti po jakékoli operaci páteře, např. jednostranná hemilaminektomie nebo mikrodiscektomie
- Negativní test propadu.
- Progresivní neurologické příznaky, např. hyperdráždivé a nestabilní příznaky.
- Zlomenina obratle nebo trauma v anamnéze.
- Systémová porucha např. diabetes mellitus.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze technika jezdce neurodynamické mobilizace
neurodynamická mobilizační technika sedacího nervu s natažením na jednom nervovém konci a ochablostí na druhém konci.
|
neurodynamické mobilizační techniky sedacího nervu a protahovací cvičení extenzorů zad, hamstringů a dolních končetin pro pacienty s chronickým diskogenním ischiasem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze technika neurodynamické mobilizace napínače
neurodynamická mobilizační technika sedacího nervu s natažením obou nervových konců.
|
neurodynamické mobilizační techniky sedacího nervu a protahovací cvičení extenzorů zad, hamstringů a dolních končetin pro pacienty s chronickým diskogenním ischiasem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení extenzorů zad, hamstringů a m. gastrocnemia
Protahovací cvičení extenzorů zad, hamstringů a gastrocnemia ke zmírnění tlaku na nerv.
|
neurodynamické mobilizační techniky sedacího nervu a protahovací cvičení extenzorů zad, hamstringů a dolních končetin pro pacienty s chronickým diskogenním ischiasem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
Stupnice od 0 do 10 bodů, nižší skóre znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
|
Měření změny rozsahu pohybu kyčle pomocí univerzálního goniometru.
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
terapeut to pacientům měří, rostoucí hodnota znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
|
Změna rozsahu měření rozsahu pohybu kolenního kloubu pomocí univerzálního goniometru.
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
terapeut to pacientům měří, rostoucí hodnota znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
|
Změna rozsahu dorzální flexe kotníku měření pohybu pomocí univerzálního goniometru.
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
terapeut to pacientům měří, rostoucí hodnota znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
|
Měření změny rozsahu pohybu bederní flexe pomocí univerzálního goniometru.
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
terapeut to pacientům měří, rostoucí hodnota znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
|
Změna měření funkční disability pomocí indexu disability oswestry.
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
Index udávající úroveň postižení, nižší skóre znamená zlepšení.
|
Před léčbou a po 2 týdnech léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.8/8/93
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .