- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746690
Efeitos da mobilização neurodinâmica e exercícios de alongamento para dor ciática discogênica crônica (NDM)
Efeitos das Técnicas de Mobilização Neurodinâmica com Slider, Tensionador e Exercícios de Alongamento no Tratamento da Ciatalgia Discogênica Crônica: Um Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado nos ambulatórios da faculdade de fisioterapia da Universidade Kafrelsheikh para comparar os efeitos do slider, técnicas de mobilização neurodinâmica tensora e exercícios de alongamento na dor, amplitude de movimento (ADM) e incapacidade funcional para pacientes com dor ciática discogênica crônica.
Desenho do estudo:
Um projeto de estudo comparativo pré-teste pós-teste de três braços foi usado para comparação entre os efeitos do slider, técnicas de mobilização neurodinâmica tensora e exercícios de alongamento para pacientes com dor ciática discogênica crônica.
Seleção de pacientes:
Tamanho da amostra:
Usando o programa de software G-power e considerando o estudo do teste F, nível alfa de 0,05, intervalo de confiança de 95% e tamanho do efeito de 0,25 (para detectar pequenos efeitos), três grupos e 6 variáveis dependentes, o tamanho total da amostra será de 36 pacientes (doze em cada grupo).
Para atingir o tamanho amostral específico, quarenta e três pacientes foram triados quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Trinta e seis pacientes com dor ciática discogênica crônica unilateral de ambos os sexos (….masculino e…feminino) foram recrutados nos ambulatórios da faculdade de fisioterapia da Universidade Kafrelsheikh. A idade variou entre 21 e 50 anos.
Eles foram alocados aleatoriamente pelo método aleatório simples; para evitar viés de seleção, os pacientes foram solicitados a escolher um cartão de três cartões embrulhados representando os três grupos de tratamento:
Grupo (A): recebeu apenas a técnica Slider. Grupo (B): recebeu apenas a técnica do Tensionador. Grupo (C): recebeu apenas exercícios de alongamento dos músculos extensores das costas, isquiotibiais e gastrocnêmios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Haytham Ibrahim Morsi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados por ressonância magnética (RM) confirmando lesão discal.
- Dor radicular por pelo menos doze semanas até um ano sem episódios agudos nas últimas quatro semanas.
- Slump test positivo, com reprodução de sintomas neurológicos.
- Idade de 21 a 50 anos de ambos os sexos.
- Pacientes com incapacidades funcionais, por ex. durante o levantamento ou caminhada
Critério de exclusão:
- Pacientes com ciática devido a outras patologias, por ex. estenose do canal lombar ou síndrome do piriforme.
- Pacientes após qualquer cirurgia na coluna, por exemplo. hemilaminectomia unilateral ou microdiscectomia
- Teste de abatimento negativo.
- Sintomas neurológicos progressivos, por ex. sintomas hiperirritáveis e instáveis.
- História de fratura ou trauma vertebral.
- Distúrbio sistêmico, por exemplo diabetes melito.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de mobilização neurodinâmica deslizante apenas
uma técnica de mobilização neurodinâmica do nervo ciático com estiramento em uma extremidade do nervo e frouxidão na outra extremidade.
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técnicas de mobilização neurodinâmica do nervo ciático e exercícios de alongamento dos extensores das costas, isquiotibiais e membros inferiores para pacientes com dor ciática discogênica crônica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas técnica de mobilização neurodinâmica tensora
uma técnica de mobilização neurodinâmica do nervo ciático com alongamento de ambas as extremidades nervosas.
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técnicas de mobilização neurodinâmica do nervo ciático e exercícios de alongamento dos extensores das costas, isquiotibiais e membros inferiores para pacientes com dor ciática discogênica crônica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios de alongamento dos músculos extensores das costas, isquiotibiais e gastrocnêmios
Exercícios de alongamento dos extensores das costas, isquiotibiais e gastrocnêmios para aliviar a pressão sobre o nervo.
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técnicas de mobilização neurodinâmica do nervo ciático e exercícios de alongamento dos extensores das costas, isquiotibiais e membros inferiores para pacientes com dor ciática discogênica crônica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas de intensidade da dor usando a escala visual analógica
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Uma escala de 0 a 10 pontos, uma pontuação menor significa melhoria.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Mudança na medição da amplitude de movimento de flexão do quadril usando goniômetro universal.
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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o terapeuta mede para os pacientes, um valor crescente significa melhoria.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Mudança na medição da amplitude de movimento de extensão do joelho usando goniômetro universal.
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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o terapeuta mede para os pacientes, um valor crescente significa melhoria.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Mudança na medição da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo usando goniômetro universal.
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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o terapeuta mede para os pacientes, um valor crescente significa melhoria.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Mudança na medição da amplitude de movimento de flexão lombar usando goniômetro universal.
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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o terapeuta mede para os pacientes, um valor crescente significa melhoria.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Mudança na medição da incapacidade funcional usando o índice de incapacidade de oswestry.
Prazo: Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Um índice que indica o nível de incapacidade, uma pontuação menor indica melhora.
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Antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.8/8/93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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