神经动力动员和伸展运动对慢性椎间盘源性坐骨神经痛的影响 (NDM)
2023年4月27日 更新者:Mona Mohamed Ibrahim、Cairo University
滑块、张力器神经动力动员技术和伸展运动治疗慢性椎间盘源性坐骨神经痛的效果:一项比较研究
本研究比较了神经动力学动员和伸展运动治疗慢性双源性坐骨神经痛的效果
研究概览
详细说明
本研究在 Kafrelsheikh 大学物理治疗学院的门诊诊所进行,旨在比较滑块、张紧器神经动力学动员技术和拉伸运动对慢性椎间盘源性坐骨神经痛患者的疼痛、运动范围 (ROM) 和功能障碍的影响。
研究设计:
采用前测后测三臂比较研究设计来比较滑块、张紧器神经动力学动员技术和伸展运动对慢性椎间盘源性坐骨神经痛患者的影响。
患者选择:
样本量:
使用 G-power 软件程序和关于 F 检验研究,α 水平为 0.05,置信区间为 95%,效应量为 0.25(检测小效应),三组和 6 个因变量,总样本量为 36 名患者(12在每组)。
为了达到特定的样本量,根据纳入/排除标准筛选了 43 名患者。 从 Kafrelsheikh 大学物理治疗学院的门诊部招募了 36 名患有单侧慢性椎间盘源性坐骨神经痛的男性和女性患者。 他们的年龄介于21-50岁之间。
采用简单随机方法随机分配;为避免选择偏差,患者被要求从代表三个治疗组的三张包装卡片中选择一张卡片:
组 (A):仅接受 Slider 技术。 组 (B):仅接受张力器技术。 (C) 组:仅接受背部伸肌、腿筋和腓肠肌的伸展运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过磁共振成像 (MRI) 确认椎间盘病变诊断的患者。
- 至少 12 周至一年的根性疼痛,最后 4 周没有急性发作。
- 坍落度试验阳性,神经系统症状再现。
- 男女年龄21-50岁。
- 有功能障碍的患者,例如在举重或行走时
排除标准:
- 由于其他病症导致坐骨神经痛的患者,例如 腰椎管狭窄或梨状肌综合征。
- 任何脊柱手术后的患者,例如 单侧半椎板切除术或显微椎间盘切除术
- 负坍落度测试。
- 进行性神经系统症状,例如 过度易怒和不稳定的症状。
- 椎骨骨折或外伤史。
- 全身性疾病,例如 糖尿病。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:仅限滑块神经动力学动员技术
一种坐骨神经的神经动力学动员技术,在一个神经端拉伸,在另一端松弛。
|
慢性椎间盘源性坐骨神经痛患者的坐骨神经神经动力学动员技术及背伸肌、腘绳肌和下肢伸展运动。
其他名称:
|
|
有源比较器:仅张力器神经动力学动员技术
坐骨神经的神经动力学动员技术,同时拉伸两个神经末端。
|
慢性椎间盘源性坐骨神经痛患者的坐骨神经神经动力学动员技术及背伸肌、腘绳肌和下肢伸展运动。
其他名称:
|
|
有源比较器:背伸肌、腘绳肌和腓肠肌的伸展运动
背部伸肌、腿筋和腓肠肌的伸展运动,以缓解神经的压力。
|
慢性椎间盘源性坐骨神经痛患者的坐骨神经神经动力学动员技术及背伸肌、腘绳肌和下肢伸展运动。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟量表测量疼痛强度的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
量表从 0 到 10 分,分数越低表示进步。
|
治疗前和治疗2周后。
|
|
使用通用测角仪测量髋关节屈曲范围的变化。
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
治疗师为患者测量它,增加的值意味着改进。
|
治疗前和治疗2周后。
|
|
使用通用测角仪测量膝关节伸展运动范围的变化。
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
治疗师为患者测量它,增加的值意味着改进。
|
治疗前和治疗2周后。
|
|
使用通用测角仪测量踝关节背屈运动范围的变化。
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
治疗师为患者测量它,增加的值意味着改进。
|
治疗前和治疗2周后。
|
|
使用通用测角仪测量腰椎屈曲范围的变化。
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
治疗师为患者测量它,增加的值意味着改进。
|
治疗前和治疗2周后。
|
|
使用 oswestry 残疾指数测量功能性残疾的变化。
大体时间:治疗前和治疗2周后。
|
表示残疾程度的指标,分数越低表示进步。
|
治疗前和治疗2周后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bassem El-nahass, Professor、Professor of Orthopaedic Physical Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月6日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.