Wpływ neurodynamicznej mobilizacji i ćwiczeń rozciągających na przewlekłą dyskogenną rwę kulszową (NDM)
Wpływ technik neurodynamicznej mobilizacji suwaka, napinacza i ćwiczeń rozciągających w leczeniu przewlekłej rwy kulszowej dyskogennej: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w przychodniach Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kafrelsheikh w celu porównania wpływu technik mobilizacji neurodynamicznej suwaka, napinacza i ćwiczeń rozciągających na ból, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Projekt badania:
Zastosowano trójramienny projekt badania porównawczego przed testem po teście w celu porównania efektów suwaka, technik neurodynamicznej mobilizacji napinacza i ćwiczeń rozciągających u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Selekcja pacjentów:
Wielkość próbki:
Korzystając z oprogramowania G-power i biorąc pod uwagę badanie testu F, poziom alfa 0,05, przedział ufności 95% i wielkość efektu 0,25 (w celu wykrycia małych efektów), trzy grupy i 6 zmiennych zależnych, całkowita wielkość próby wyniesie 36 pacjentów (dwanaście w każdej grupie).
Aby osiągnąć określoną wielkość próby, przebadano czterdziestu trzech pacjentów pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia. Trzydziestu sześciu pacjentów z jednostronną przewlekłą dyskogenną rwą kulszową obojga płci (…mężczyzna i …kobieta) zostało zrekrutowanych z przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kafrelszejka. Ich wiek wahał się od 21 do 50 lat.
Zostały one losowo przydzielone prostą metodą losową; aby uniknąć błędu selekcji, pacjentów poproszono o wybranie karty złożonej z trzech zawiniętych kart reprezentujących trzy grupy leczenia:
Grupa (A): otrzymała tylko technikę Slider. Grupa (B): otrzymana tylko technika napinacza. Grupa (C): otrzymana Ćwiczenia rozciągające tylko prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) potwierdzającego uszkodzenie dysku.
- Ból korzeniowy utrzymujący się przez co najmniej dwanaście tygodni do jednego roku bez ostrych epizodów przez ostatnie cztery tygodnie.
- Pozytywny test załamania, z odtworzeniem objawów neurologicznych.
- Wiek 21-50 lat obojga płci.
- Pacjenci z niepełnosprawnością funkcjonalną m.in. podczas podnoszenia lub chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rwą kulszową spowodowaną innymi patologiami, m.in. zwężenie kanału lędźwiowego lub zespół gruszkowaty.
- Pacjenci po wszelkich operacjach kręgosłupa m.in. jednostronna hemilaminektomia lub mikrodiscektomia
- Negatywny test załamania.
- Postępujące objawy neurologiczne, np. objawy nadpobudliwości i niestabilności.
- Historia złamania lub urazu kręgów.
- Zaburzenie ogólnoustrojowe, np. cukrzyca.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko technika mobilizacji neurodynamicznej typu slider
neurodynamiczna technika mobilizacji nerwu kulszowego z rozciągnięciem na jednym końcu nerwu i rozluźnieniem na drugim końcu.
|
neurodynamiczne techniki mobilizacji nerwu kulszowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko technika neurodynamicznej mobilizacji napinacza
neurodynamiczna technika mobilizacji nerwu kulszowego z rozciąganiem obu zakończeń nerwowych.
|
neurodynamiczne techniki mobilizacji nerwu kulszowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i mięśni brzuchatych łydek
Ćwiczenia rozciągające prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki w celu odciążenia nerwu.
|
neurodynamiczne techniki mobilizacji nerwu kulszowego oraz ćwiczenia rozciągające prostowników grzbietu, ścięgien podkolanowych i kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą dyskogenną rwą kulszową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarach natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
Skala od 0 do 10 punktów, mniej punktów oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
|
Pomiar zmiany zakresu zgięcia stawu biodrowego za pomocą goniometru uniwersalnego.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
terapeuta mierzy ją dla pacjentów, rosnąca wartość oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
|
Pomiar zmiany zakresu ruchu wyprostu stawu kolanowego za pomocą goniometru uniwersalnego.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
terapeuta mierzy ją dla pacjentów, rosnąca wartość oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
|
Pomiar zmiany zakresu zgięcia grzbietowego stawu skokowego za pomocą goniometru uniwersalnego.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
terapeuta mierzy ją dla pacjentów, rosnąca wartość oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
|
Pomiar zmiany zakresu ruchu zgięcia odcinka lędźwiowego za pomocą goniometru uniwersalnego.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
terapeuta mierzy ją dla pacjentów, rosnąca wartość oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
|
Zmiana pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
Indeks wskazujący stopień niepełnosprawności, mniejszy wynik oznacza poprawę.
|
Przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.8/8/93
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .