- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746690
Efectos de los ejercicios de movilización y estiramiento neurodinámicos para la ciática discogénica crónica (NDM)
Efectos de las técnicas de movilización neurodinámica deslizante y tensora y los ejercicios de estiramiento en el tratamiento de la ciática discogénica crónica: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó en las clínicas ambulatorias de la facultad de fisioterapia de la Universidad de Kafrelsheikh para comparar los efectos de las técnicas de movilización neurodinámica con tensor y deslizador y los ejercicios de estiramiento sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM) y la discapacidad funcional en pacientes con ciática discogénica crónica.
Diseño del estudio:
Se utilizó un diseño de estudio comparativo de tres brazos antes de la prueba y después de la prueba para comparar los efectos del control deslizante, las técnicas de movilización neurodinámica del tensor y los ejercicios de estiramiento para pacientes con ciática discogénica crónica.
Selección de pacientes:
Tamaño de la muestra:
Usando el programa de software G-power y con respecto al estudio de prueba F, nivel alfa de 0,05, intervalo de confianza del 95% y tamaño del efecto de 0,25 (para detectar efectos pequeños), tres grupos y 6 variables dependientes, el tamaño total de la muestra será de 36 pacientes (doce en cada grupo).
Para alcanzar el tamaño de muestra específico, cuarenta y tres pacientes fueron evaluados con respecto a los criterios de inclusión/exclusión. Treinta y seis pacientes con ciática discogénica crónica unilateral de ambos sexos (... masculino y... femenino) fueron reclutados de las clínicas ambulatorias, facultad de fisioterapia, Universidad de Kafrelsheikh. Su edad osciló entre 21-50 años.
Fueron asignados aleatoriamente por el método aleatorio simple; para evitar el sesgo de selección, se pidió a los pacientes que eligieran una tarjeta de tres tarjetas envueltas que representaban los tres grupos de tratamiento:
Grupo (A): técnica Slider recibida solamente. Grupo (B): recibió solo la técnica del tensor. Grupo (C): recibió ejercicios de estiramiento de los músculos extensores de la espalda, isquiotibiales y gemelos solamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Haytham Ibrahim Morsi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados por resonancia magnética nuclear (RMN) que confirmen lesión discal.
- Dolor radicular durante al menos doce semanas hasta un año sin episodios agudos durante las últimas cuatro semanas.
- Test de slump positivo, con reproducción de síntomas neurológicos.
- Edades de 21 a 50 años de ambos sexos.
- Pacientes con discapacidades funcionales, p. durante levantar o caminar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ciática debido a otras patologías, p. estenosis del canal lumbar o síndrome piriforme.
- Pacientes después de cualquier cirugía de columna, p. hemilaminectomía unilateral o microdiscectomía
- Prueba de asentamiento negativo.
- Síntomas neurológicos progresivos, p. Síntomas hiperirritables e inestables.
- Antecedentes de fractura o trauma vertebral.
- Trastorno sistémico, p. diabetes mellitus
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo técnica de movilización neurodinámica deslizante
una técnica de movilización neurodinámica del nervio ciático con estiramiento en un extremo del nervio y laxitud en el otro extremo.
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técnicas de movilización neurodinámica del nervio ciático y ejercicios de estiramiento de extensores de espalda, isquiotibiales y miembros inferiores para pacientes con ciática discogénica crónica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica de movilización neurodinámica del tensor únicamente
una técnica de movilización neurodinámica del nervio ciático con estiramiento de ambos extremos del nervio.
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técnicas de movilización neurodinámica del nervio ciático y ejercicios de estiramiento de extensores de espalda, isquiotibiales y miembros inferiores para pacientes con ciática discogénica crónica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios de estiramiento de los músculos extensores de la espalda, isquiotibiales y gastrocnemios
Ejercicios de estiramiento de extensores de la espalda, isquiotibiales y gemelos para aliviar la presión sobre el nervio.
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técnicas de movilización neurodinámica del nervio ciático y ejercicios de estiramiento de extensores de espalda, isquiotibiales y miembros inferiores para pacientes con ciática discogénica crónica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las mediciones de la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Una escala de 0 a 10 puntos, una puntuación menor significa mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Cambio en la medición del rango de movimiento de la flexión de la cadera usando un goniómetro universal.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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el terapeuta lo mide para los pacientes, un valor creciente significa mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Cambio en la medición del rango de movimiento de la extensión de la rodilla usando un goniómetro universal.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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el terapeuta lo mide para los pacientes, un valor creciente significa mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Cambio en la medición del rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo usando un goniómetro universal.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
|
el terapeuta lo mide para los pacientes, un valor creciente significa mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
|
|
Cambio en la medición del rango de movimiento de la flexión lumbar usando un goniómetro universal.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
|
el terapeuta lo mide para los pacientes, un valor creciente significa mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Cambio en la medición de la discapacidad funcional utilizando el índice de discapacidad de oswestry.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Un índice que indica el nivel de discapacidad, una puntuación menor indica una mejora.
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Antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.8/8/93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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