- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746690
Effecten van neurodynamische mobilisatie en rekoefeningen voor chronische discogene ischias (NDM)
Effecten van schuifregelaar, spanner Neurodynamische mobilisatietechnieken en rekoefeningen bij de behandeling van chronische discogene ischias: een vergelijkend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd op de poliklinieken, faculteit fysiotherapie, Kafrelsheikh Universiteit om de effecten van schuifregelaar, spanner neurodynamische mobilisatietechnieken en rekoefeningen op pijn, bewegingsbereik (ROM) en functionele beperkingen voor patiënten met chronische discogene ischias te vergelijken.
Ontwerp van de studie:
Een pre-test post-test driearmige vergelijkende onderzoeksopzet werd gebruikt voor vergelijking tussen de effecten van slider, spanner neurodynamische mobilisatietechnieken en rekoefeningen voor patiënten met chronische discogene ischias.
Selectie van patiënten:
Steekproefgrootte:
Met behulp van het G-power softwareprogramma en met betrekking tot F-teststudie, alfaniveau van 0,05, betrouwbaarheidsinterval 95% en effectgrootte van 0,25 (om kleine effecten te detecteren), drie groepen en 6 afhankelijke variabelen, zal de totale steekproefomvang 36 patiënten zijn (twaalf in elke groep).
Om de specifieke steekproefomvang te bereiken, werden drieënveertig patiënten gescreend op de inclusie-/exclusiecriteria. Zesendertig patiënten met unilaterale chronische discogene ischias van beide geslachten (... mannelijk en... vrouwelijk) werden gerekruteerd uit de poliklinieken, faculteit fysiotherapie, Kafrelsheikh University. Hun leeftijd varieerde van 21 tot 50 jaar.
Ze werden willekeurig toegewezen via een eenvoudige willekeurige methode; om selectiebias te voorkomen, werd patiënten gevraagd een kaart te kiezen van drie ingepakte kaarten die de drie behandelingsgroepen vertegenwoordigen:
Groep (A): ontving alleen Slider-techniek. Groep (B): alleen spannertechniek ontvangen. Groep (C): kreeg alleen rekoefeningen voor rugstrekkers, hamstrings en gastrocnemius.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ter bevestiging van schijflaesie.
- Radiculaire pijn gedurende ten minste twaalf weken tot een jaar zonder acute episodes gedurende de laatste vier weken.
- Positieve inzinkingstest, met reproductie van neurologische symptomen.
- Leeftijden van 21-50 jaar van beide geslachten.
- Patiënten met functionele beperkingen b.v. tijdens tillen of lopen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ischias als gevolg van andere pathologieën, b.v. lumbale kanaalstenose of piriformissyndroom.
- Patiënten na een operatie aan de wervelkolom, b.v. eenzijdige hemilaminectomie of microdiscectomie
- Negatieve inzinkingstest.
- Progressieve neurologische symptomen b.v. hyperirriteerbare en instabiele symptomen.
- Geschiedenis van wervelfracturen of trauma.
- Systemische stoornis b.v. suikerziekte.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Slider alleen neurodynamische mobilisatietechniek
een neurodynamische mobilisatietechniek van de heupzenuw met rek aan het ene zenuwuiteinde en slapheid aan het andere uiteinde.
|
neurodynamische mobilisatietechnieken van heupzenuw en rekoefeningen van rugextensoren, hamstrings en onderste ledematen voor patiënten met chronische discogene ischias.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen spanner neurodynamische mobilisatietechniek
een neurodynamische mobilisatietechniek van de heupzenuw met uitrekking van beide zenuwuiteinden.
|
neurodynamische mobilisatietechnieken van heupzenuw en rekoefeningen van rugextensoren, hamstrings en onderste ledematen voor patiënten met chronische discogene ischias.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Rekoefeningen van rugextensoren, hamstrings en gastrocnemius-spieren
Rekoefeningen van rugextensoren, hamstrings en gastrocnemius om de druk op de zenuw te verlichten.
|
neurodynamische mobilisatietechnieken van heupzenuw en rekoefeningen van rugextensoren, hamstrings en onderste ledematen voor patiënten met chronische discogene ischias.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteitsmetingen met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
Een schaal van 0 tot 10 punten, een lagere score betekent verbetering.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
|
Verandering in heupflexie bewegingsbereikmeting met behulp van universele goniometer.
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
de therapeut meet het voor patiënten, een stijgende waarde betekent verbetering.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
|
Verandering in bewegingsbereik van knie-extensie met behulp van universele goniometer.
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
de therapeut meet het voor patiënten, een stijgende waarde betekent verbetering.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel met behulp van een universele goniometer.
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
de therapeut meet het voor patiënten, een stijgende waarde betekent verbetering.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
|
Meting van het bewegingsbereik van de lumbale flexie met behulp van een universele goniometer.
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
de therapeut meet het voor patiënten, een stijgende waarde betekent verbetering.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
|
Verandering in meting van functionele beperkingen met behulp van de oswestry-beperkingsindex.
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
Een index die het invaliditeitsniveau aangeeft, een lagere score geeft verbetering aan.
|
Voor de behandeling en na 2 weken behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.8/8/93
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .