- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746690
Neurodynaamisen mobilisaation ja venytysharjoitusten vaikutukset krooniseen diskogeeniseen iskiasin (NDM)
Liukusäätimen, kiristimen neurodynaamisten mobilisaatiotekniikoiden ja venytysharjoitusten vaikutukset kroonisen diskogeenisen iskiasin hoidossa: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Kafrelsheikhin yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikoilla vertaamaan liukusäätimen, kiristin neurodynaamisten mobilisaatiotekniikoiden ja venytysharjoitusten vaikutuksia kipuun, liikealueeseen (ROM) ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen diskogeeninen iskias.
Tutkimuksen suunnittelu:
Testiä edeltävää kolmihaaraista vertailevaa tutkimussuunnitelmaa käytettiin liukusäätimen, kiristinneurodynaamisten mobilisaatiotekniikoiden ja venytysharjoitusten vaikutusten vertailuun potilailla, joilla on krooninen diskogeeninen iskias.
Potilaiden valinta:
Otoskoko:
Käyttämällä G-power-ohjelmistoa ja F-testitutkimuksen alfatasoa 0,05, luottamusväliä 95 % ja vaikutuskokoa 0,25 (pienten vaikutusten havaitsemiseen), kolmea ryhmää ja 6 riippuvaa muuttujaa, näytteen kokonaiskoko on 36 potilasta (kaksitoista). jokaisessa ryhmässä).
Tietyn otoskoon saavuttamiseksi 43 potilasta seulottiin sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien suhteen. Kolmekymmentäkuusi potilasta, joilla oli yksipuolinen krooninen diskogeeninen iskias molemmista sukupuolista (…..mies ja…nainen), rekrytoitiin Kafrelsheikhin yliopiston poliklinikoista, fysioterapian tiedekunnasta. Heidän ikänsä vaihteli 21-50 vuoden välillä.
Ne jaettiin satunnaisesti yksinkertaisella satunnaismenetelmällä; Valintaharhan välttämiseksi potilaita pyydettiin valitsemaan kortti kolmesta kääritystä kortista, jotka edustavat kolmea hoitoryhmää:
Ryhmä (A): vastaanotettu vain Slider-tekniikka. Ryhmä (B): vastaanotettu vain Tensioner-tekniikka. Ryhmä (C): sai venyttelyharjoituksia vain selän ojentajalihaksille, takareisilihaksille ja gastrocnemius-lihaksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on diagnosoitu magneettikuvauksella (MRI), joka vahvistaa levyvaurion.
- Radicular-kipu vähintään 12 viikosta yhteen vuoteen ilman akuutteja jaksoja viimeisten neljän viikon aikana.
- Positiivinen lamatesti, jossa neurologiset oireet lisääntyvät.
- Molempien sukupuolten ikä 21-50 vuotta.
- Toimintavammaiset potilaat mm. noston tai kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskias muista sairauksista, esim. lannekanavan ahtauma tai piriformis-oireyhtymä.
- Potilaat minkä tahansa selkäleikkauksen jälkeen, esim. yksipuolinen hemilaminektomia tai mikrodiskektomia
- Negatiivinen laskutesti.
- Progressiiviset neurologiset oireet, esim. yliärtyneitä ja epävakaita oireita.
- Aiempi nikamamurtuma tai trauma.
- Systeeminen häiriö esim. diabetes mellitus.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain liukusäätimen neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka
iskiashermon neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka, jossa toisessa hermopäässä venytetään ja toisessa päässä on löysyyttä.
|
Iskiashermon neurodynaamiset mobilisaatiotekniikat sekä selän ojentajalihasten, reisilihasten ja alaraajojen venytysharjoitukset potilaille, joilla on krooninen diskogeeninen iskias.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain kiristimen neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka
iskiashermon neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka, jossa molempia hermopäitä venytetään.
|
Iskiashermon neurodynaamiset mobilisaatiotekniikat sekä selän ojentajalihasten, reisilihasten ja alaraajojen venytysharjoitukset potilaille, joilla on krooninen diskogeeninen iskias.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selän ojentajalihasten, reisilihasten ja gastrocnemius-lihasten venytysharjoitukset
Selän ojentajalihasten, reisilihasten ja gastrocnemius-venyttelyharjoitukset hermopaineen lievittämiseksi.
|
Iskiashermon neurodynaamiset mobilisaatiotekniikat sekä selän ojentajalihasten, reisilihasten ja alaraajojen venytysharjoitukset potilaille, joilla on krooninen diskogeeninen iskias.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden mittauksissa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
Asteikko on 0-10 pistettä, pienempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lonkan taivutusalueen liikemittauksessa yleisgoniometrillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
terapeutti mittaa sen potilaille, arvon nousu tarkoittaa paranemista.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos polven pidennyksen liikemittauksessa yleisgoniometrillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
terapeutti mittaa sen potilaille, arvon nousu tarkoittaa paranemista.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos nilkan dorsiflexion liikemittauksessa yleisgoniometrillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
terapeutti mittaa sen potilaille, arvon nousu tarkoittaa paranemista.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lannerangan fleksion liikemittauksessa yleisgoniometrillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
terapeutti mittaa sen potilaille, arvon nousu tarkoittaa paranemista.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos toimintakyvyttömyyden mittauksessa oswestry-vammaisuusindeksillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
Indeksi ilmaisee vammaisuuden tasoa, pienempi pistemäärä tarkoittaa paranemista.
|
Ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.8/8/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .