- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746690
Effekter av neurodynamisk mobilisering och stretchövningar för kronisk diskogen ischias (NDM)
Effekter av slider, spännare neurodynamiska mobiliseringstekniker och stretchövningar vid behandling av kronisk diskogen ischias: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på polikliniker, fakulteten för sjukgymnastik, Kafrelsheikh University för att jämföra effekterna av slider, spännare neurodynamiska mobiliseringstekniker och stretchövningar på smärta, Range of motion (ROM) och funktionshinder för patienter med kronisk diskogen ischias.
Design av studien:
En trearmad jämförande studiedesign före testet efter testet användes för jämförelse mellan effekterna av slider, spännare neurodynamiska mobiliseringstekniker och stretchövningar för patienter med kronisk diskogen ischias.
Urval av patienter:
Provstorlek:
Med hjälp av programvaran G-power och angående F-teststudie, alfanivå på 0,05, konfidensintervall 95% och effektstorlek på 0,25 (för att upptäcka små effekter), tre grupper och 6 beroende variabler, kommer den totala urvalsstorleken att vara 36 patienter (tolv i varje grupp).
För att nå den specifika urvalsstorleken screenades fyrtiotre patienter med avseende på inklusions-/exklusionskriterierna. Trettiosex patienter med ensidig kronisk diskogen ischias från båda könen (….man och … kvinna) rekryterades från poliklinikerna, fakulteten för fysioterapi, Kafrelsheikh University. Deras ålder varierade mellan 21-50 år.
De fördelades slumpmässigt med en enkel slumpmässig metod; För att undvika selektionsbias ombads patienterna att välja ett kort med tre omslagna kort som representerade de tre behandlingsgrupperna:
Grupp (A): fick endast Slider-teknik. Grupp (B): mottog endast spännteknik. Grupp (C): fick endast Stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och gastrocnemius-muskler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med magnetisk resonanstomografi (MRT) som bekräftar disklesion.
- Radikulär smärta i minst tolv veckor upp till ett år utan akuta episoder under de senaste fyra veckorna.
- Positivt svackningstest, med reproduktion av neurologiska symtom.
- Åldrar 21-50 år av båda könen.
- Patienter med funktionsnedsättningar t.ex. under lyft eller gång
Exklusions kriterier:
- Patienter med ischias på grund av andra patologier t.ex. lumbalkanalstenos eller piriformis syndrom.
- Patienter efter någon ryggradsoperation t.ex. unilateral hemilaminektomi eller mikrodiskektomi
- Negativt svackningstest.
- Progressiva neurologiska symtom t.ex. hyperirritabla och instabila symtom.
- Historik av vertebral fraktur eller trauma.
- Systemisk störning t.ex. diabetes mellitus.
- Gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slider endast neurodynamisk mobiliseringsteknik
en neurodynamisk mobiliseringsteknik av ischiasnerven med stretch i ena nervändan och slapphet i andra änden.
|
neurodynamiska mobiliseringstekniker för ischiasnerven och stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och nedre extremiteter för patienter med kronisk diskogen ischias.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast neurodynamisk mobiliseringsteknik för spännare
en neurodynamisk mobiliseringsteknik av ischiasnerven med sträckning av båda nervändarna.
|
neurodynamiska mobiliseringstekniker för ischiasnerven och stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och nedre extremiteter för patienter med kronisk diskogen ischias.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och gastrocnemius-muskler
Stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och gastrocnemius för att lindra trycket på nerven.
|
neurodynamiska mobiliseringstekniker för ischiasnerven och stretchövningar av ryggsträckare, hamstrings och nedre extremiteter för patienter med kronisk diskogen ischias.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensitetsmätningar med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
En skala från 0 till 10 poäng, en lägre poäng betyder förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
|
Förändring i höftböjningsområdet för rörelsemätning med hjälp av universell goniometer.
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
terapeuten mäter det för patienterna, ett ökande värde innebär förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
|
Ändring av knäförlängning av rörelseomfånget med hjälp av universell goniometer.
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
terapeuten mäter det för patienterna, ett ökande värde innebär förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
|
Förändring i ankel dorsalflexion mätning av rörelseomfång med hjälp av universell goniometer.
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
terapeuten mäter det för patienterna, ett ökande värde innebär förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
|
Förändring av ländböjningsområdet för rörelsemätning med hjälp av universell goniometer.
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
terapeuten mäter det för patienterna, ett ökande värde innebär förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
|
Förändring i mätning av funktionshinder med hjälp av oswestrys funktionshinderindex.
Tidsram: Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
Ett index som anger funktionsnedsättningsnivå, ett lägre poängtal indikerar förbättring.
|
Före behandling och efter 2 veckors behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.8/8/93
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .