- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04746690
Эффекты нейродинамической мобилизации и упражнений на растяжку при хроническом дискогенном ишиасе (NDM)
Влияние методов нейродинамической мобилизации Slider, Tensioner и упражнений на растяжку при лечении хронического дискогенного ишиаса: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было проведено в амбулаторных клиниках на факультете физиотерапии Университета Кафрелшейх для сравнения влияния ползунковых, натяжных нейродинамических мобилизационных техник и упражнений на растяжку на боль, диапазон движений (ДД) и функциональную инвалидность у пациентов с хроническим дискогенным ишиасом.
Дизайн исследования:
Трехсторонний сравнительный дизайн дотестового и послетестового исследования был использован для сравнения эффектов ползунка, методов нейродинамической мобилизации с натяжением и упражнений на растяжку у пациентов с хроническим дискогенным ишиасом.
Отбор пациентов:
Размер образца:
Используя программное обеспечение G-power и относительно исследования F-теста, уровня альфа 0,05, доверительного интервала 95% и размера эффекта 0,25 (для обнаружения небольших эффектов), трех групп и 6 зависимых переменных, общий размер выборки составит 36 пациентов (двенадцать). в каждой группе).
Чтобы достичь определенного размера выборки, сорок три пациента были проверены на соответствие критериям включения/исключения. Тридцать шесть пациентов с односторонним хроническим дискогенным ишиасом обоего пола (….мужчины и…женщины) были набраны из поликлиники факультета физиотерапии Кафрельского университета. Их возраст варьировался от 21 до 50 лет.
Они были распределены случайным образом простым случайным методом; во избежание предвзятости при отборе пациентов просили выбрать одну из трех завернутых карточек, представляющих три группы лечения:
Группа (A): получена только техника Slider. Группа (B): получена только техника Tensioner. Группа (С): получали упражнения на растяжку только разгибателей спины, подколенных сухожилий и икроножных мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом магнитно-резонансной томографии (МРТ), подтверждающим поражение диска.
- Корешковая боль в течение как минимум двенадцати недель до одного года без острых эпизодов в течение последних четырех недель.
- Положительный спад-тест с воспроизведением неврологической симптоматики.
- Возраст 21-50 лет обоих полов.
- Пациенты с функциональными нарушениями, т.е. во время подъема или ходьбы
Критерий исключения:
- Пациенты с ишиасом из-за других патологий, например. стеноз поясничного канала или синдром грушевидной мышцы.
- Пациенты после любой операции на позвоночнике, т.е. односторонняя гемиламинэктомия или микродискэктомия
- Отрицательный тест на спад.
- Прогрессирующие неврологические симптомы, например. симптомы повышенной раздражительности и нестабильности.
- Перелом или травма позвоночника в анамнезе.
- Системное расстройство сахарный диабет.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только техника нейродинамической мобилизации слайдера
техника нейродинамической мобилизации седалищного нерва с растяжением одного конца нерва и расслаблением другого конца.
|
методики нейродинамической мобилизации седалищного нерва и упражнений на растяжку мышц-разгибателей спины, подколенных сухожилий и нижних конечностей у пациентов с хроническим дискогенным ишиасом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только техника нейродинамической мобилизации с натяжителем
методика нейродинамической мобилизации седалищного нерва с растяжением обоих нервных окончаний.
|
методики нейродинамической мобилизации седалищного нерва и упражнений на растяжку мышц-разгибателей спины, подколенных сухожилий и нижних конечностей у пациентов с хроническим дискогенным ишиасом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения на растяжку мышц-разгибателей спины, подколенных сухожилий и икроножных мышц
Упражнения на растяжку мышц-разгибателей спины, подколенных сухожилий и икроножных мышц для уменьшения давления на нерв.
|
методики нейродинамической мобилизации седалищного нерва и упражнений на растяжку мышц-разгибателей спины, подколенных сухожилий и нижних конечностей у пациентов с хроническим дискогенным ишиасом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
Шкала от 0 до 10 баллов, меньшее количество баллов означает улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
|
Измерение изменения объема сгибания тазобедренного сустава с помощью универсального гониометра.
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
терапевт измеряет его для пациентов, увеличение значения означает улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
|
Измерение изменения диапазона разгибания коленного сустава с помощью универсального гониометра.
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
терапевт измеряет его для пациентов, увеличение значения означает улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
|
Изменение диапазона измерения тыльного сгибания голеностопного сустава с помощью универсального гониометра.
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
терапевт измеряет его для пациентов, увеличение значения означает улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
|
Измерение диапазона движений при сгибании поясничного отдела позвоночника с помощью универсального гониометра.
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
терапевт измеряет его для пациентов, увеличение значения означает улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
|
Изменение измерения функциональной нетрудоспособности с использованием индекса освестри.
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели лечения.
|
Индекс, указывающий на уровень инвалидности, меньший балл указывает на улучшение.
|
До лечения и через 2 недели лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.8/8/93
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .