- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746690
Effekter af neurodynamisk mobilisering og strækøvelser for kronisk diskogen iskias (NDM)
Effekter af slider, strammer neurodynamiske mobiliseringsteknikker og strækøvelser i behandling af kronisk diskogen iskias: En sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på ambulatorierne, fakultetet for fysioterapi, Kafrelsheikh University for at sammenligne virkningerne af slider, strammer neurodynamiske mobiliseringsteknikker og strækøvelser på smerte, bevægelsesområde (ROM) og funktionsnedsættelse for patienter med kronisk diskogen iskias.
Design af undersøgelsen:
Et tre-armet komparativt studiedesign før test efter test blev brugt til sammenligning mellem virkningerne af slider, strammer neurodynamiske mobiliseringsteknikker og strækøvelser for patienter med kronisk diskogen iskias.
Udvalg af patienter:
Prøvestørrelse:
Ved at bruge G-power softwareprogram og vedrørende F-teststudie, alfa-niveau på 0,05, konfidensinterval 95% og effektstørrelse på 0,25 (for at påvise små effekter), tre grupper og 6 afhængige variabler, vil den samlede stikprøvestørrelse være 36 patienter (tolv i hver gruppe).
For at nå den specifikke prøvestørrelse blev treogfyrre patienter screenet med hensyn til inklusions-/eksklusionskriterierne. Seksogtredive patienter med ensidig kronisk diskogen iskias fra begge køn (….mand og … kvinde) blev rekrutteret fra ambulatoriet, fakultetet for fysioterapi, Kafrelsheikh University. Deres alder varierede mellem 21-50 år.
De blev tilfældigt fordelt ved simpel tilfældig metode; For at undgå selektionsbias blev patienterne bedt om at vælge et kort med tre indpakkede kort, der repræsenterer de tre behandlingsgrupper:
Gruppe (A): modtog kun Slider-teknik. Gruppe (B): modtog kun strammerteknik. Gruppe (C): modtog kun strækøvelser af rygstrækkere, baglår og gastrocnemius-muskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Haytham Ibrahim Morsi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der bekræfter disklæsion.
- Radikulær smerte i mindst tolv uger op til et år uden akutte episoder i de sidste fire uger.
- Positiv slumptest, med reproduktion af neurologiske symptomer.
- Alder 21-50 år af begge køn.
- Patienter med funktionsnedsættelse f.eks. under løft eller gang
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med iskias på grund af andre patologier f.eks. lumbal kanal stenose eller piriformis syndrom.
- Patienter efter enhver spinaloperation f.eks. unilateral hemilaminektomi eller mikrodiscektomi
- Negativ slumptest.
- Progressive neurologiske symptomer f.eks. hyperirritable og ustabile symptomer.
- Anamnese med vertebralt fraktur eller traume.
- Systemisk lidelse f.eks. diabetes mellitus.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun slider neurodynamisk mobiliseringsteknik
en neurodynamisk mobiliseringsteknik af ischiasnerven med stræk i den ene nerveende og slaphed i den anden ende.
|
neurodynamiske mobiliseringsteknikker af iskiasnerven og strækøvelser af rygstrækkere, hamstrings og underekstremiteter til patienter med kronisk diskogen iskias.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun strammer neurodynamisk mobiliseringsteknik
en neurodynamisk mobiliseringsteknik af ischiasnerven med strækning af begge nerveender.
|
neurodynamiske mobiliseringsteknikker af iskiasnerven og strækøvelser af rygstrækkere, hamstrings og underekstremiteter til patienter med kronisk diskogen iskias.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Strækøvelser af rygstrækkere, hamstrings og gastrocnemius muskler
Strækøvelser af rygstrækkere, hamstrings og gastrocnemius for at lindre presset på nerven.
|
neurodynamiske mobiliseringsteknikker af iskiasnerven og strækøvelser af rygstrækkere, hamstrings og underekstremiteter til patienter med kronisk diskogen iskias.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitetsmålinger ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
En skala fra 0 til 10 point, en mindre score betyder forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
|
Ændring i hoftefleksionsområde for bevægelsesmåling ved hjælp af universal goniometer.
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
terapeuten måler det for patienterne, en stigende værdi betyder forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
|
Ændring i måling af bevægelsesudvidelse af knæet ved hjælp af universal goniometer.
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
terapeuten måler det for patienterne, en stigende værdi betyder forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
|
Ændring i ankel dorsalfleksion måling af bevægelsesområdet ved hjælp af universal goniometer.
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
terapeuten måler det for patienterne, en stigende værdi betyder forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
|
Ændring i lændefleksionsområde for bevægelsesmåling ved hjælp af universal goniometer.
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
terapeuten måler det for patienterne, en stigende værdi betyder forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
|
Ændring i funktionsnedsættelsesmåling ved hjælp af oswestry handicapindekset.
Tidsramme: Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
Et indeks, der angiver handicapniveau, en mindre score indikerer forbedring.
|
Før behandling og efter 2 ugers behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bassem El-nahass, Professor, Professor of Orthopaedic Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.8/8/93
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina