キャビテーション検出における色素と組み合わせた近赤外透過照明の診断精度
2026年8月6日 更新者：Santiago Miguel de Vega Calleja、Universidad Rey Juan Carlos
研究の目的は、以下の技術を生体内で比較することです。
DIAGNOcam、DIAGNOcam とインドシアニンおよびバイトウィング X 線撮影を組み合わせ、ゴールドスタンダードとしての触覚探査による視覚的分離を使用して、奥歯の初期近位う蝕におけるキャビテーションを検出する能力を分析します。
方法論:
初期の近位カリエス患者は、2 年間にわたり、レイ ファン カルロス大学 (スペイン、マドリード) の臨床大学基金に属する診療所の施設で評価されます。 奥歯に最小限の近位う蝕病変（E1、E2、または D1）が診断された被験者が研究の候補となります。 近位カリエスの探査は、X線撮影による探査、DIAGNOcamによる探査、DIAGNOcamとインドシアニンによる探査、および分離を伴う視覚触覚探査の4段階で行われます。 分離を伴う視触診検査が完了したら、虫歯病変の治療を行います。 病変が空洞化しているかどうかに応じて、非侵襲的処置または手術的治療が選択されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Santiago De Vega Calleja
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- E1、E2、D1 永久臼歯の近位う蝕病変 (E1: エナメル質の外側半分、E2: エナメル質の内側半分、D1: 象牙質の外側半分)
除外基準:
- 構造異常
- 目に見える臨床キャビテーション
- 近位面の修復物
- オープンコンタクトポイント
- X 線上で重なり合った構造が近位領域の鮮明な視界を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
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他の：再石灰化
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標準化された咬翅レントゲン撮影は主任研究者によって実行されます。
選択した歯の表面は、DIAGNOcam デバイスを使用して近赤外線下で検査されます。
染料が適用されると、Diagnocam で新しい一連の画像が撮影されます。
接触点は、弾性歯科矯正セパレーターを使用して、病変の対応する近位領域で開きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近赤外線透過照明
時間枠：2年
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インドシアニンと組み合わせた DIAGNOcam の初期近位う蝕におけるキャビテーションを検出する機能
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2023年11月9日
研究の完了 (実際)
2023年11月9日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Universidad Rey Juan Carlos
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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