Diagnostische Genauigkeit der Nahinfrarot-Durchleuchtung in Kombination mit einem Farbstoff bei der Kavitationserkennung
Ziel der Studie ist es, einen In-vivo-Vergleich der folgenden Techniken durchzuführen:
DIAGNOcam, DIAGNOcam in Kombination mit Indocyanin- und Bissflügelradiographie, Analyse der Fähigkeit, Kavitation bei anfänglicher proximaler Karies in Seitenzähnen zu erkennen, wobei die visuelle Trennung mit taktiler Erkundung als Goldstandard verwendet wird.
Methodik:
Über einen Zeitraum von zwei Jahren werden Patienten mit initialer Approximalkaries in den Einrichtungen der Klinik der Fundación de la Clínica Universitaria der Universität Rey Juan Carlos (Madrid, Spanien) untersucht. Kandidaten für die Studie sind diejenigen Probanden, bei denen mindestens eine proximale kariöse Läsion (E1, E2 oder D1) in den Seitenzähnen diagnostiziert wird. Die Exploration von Approximalkaries wird in vier Phasen durchgeführt: Röntgenexploration, Exploration mit DIAGNOcam, Exploration mit DIAGNOcam und Indocyanin und visuell-taktile Exploration mit Trennung. Nach Abschluss der visuell-taktilen Untersuchung mit Trennung erfolgt die Behandlung der Kariesläsionen. Abhängig davon, ob die Läsion kavitiert ist oder nicht, wird ein nicht-invasives Verfahren oder eine operative Behandlung gewählt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Santiago De Vega Calleja
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- E1, E2 und D1 proximale kariöse Läsionen in bleibenden Seitenzähnen (E1: äußere Schmelzhälfte; E2: innere Schmelzhälfte; D1: äußere Dentinhälfte)
Ausschlusskriterien:
- strukturelle Anomalien
- sichtbare klinische Kavitation
- Restaurationen auf den Approximalflächen
- offene Anlaufstellen
- überlappende Strukturen auf dem Röntgenbild, die eine klare Sicht auf den proximalen Bereich verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Sonstiges: Remineralisierung
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Standardisierte Bissflügel-Röntgenaufnahmen werden vom Hauptermittler durchgeführt
Die Oberfläche der ausgewählten Zähne wird mit dem DIAGNOcam-Gerät unter nahem Infrarotlicht untersucht
Sobald die Farbe aufgetragen ist, wird mit Diagnocam eine neue Bildserie aufgenommen
Der Kontaktpunkt wird im entsprechenden proximalen Bereich der Läsion mithilfe eines elastischen kieferorthopädischen Separators geöffnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahinfrarot-Durchleuchtung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Fähigkeit zur Erkennung von Kavitation bei anfänglicher proximaler Karies von DIAGNOcam in Kombination mit Indocyanin
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Universidad Rey Juan Carlos
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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