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Precisione diagnostica della transilluminazione nel vicino infrarosso in combinazione con un colorante nel rilevamento della cavitazione

27 settembre 2021 aggiornato da: Santiago Miguel de Vega Calleja, Universidad Rey Juan Carlos

Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare in vivo le seguenti tecniche:

DIAGNOcam, DIAGNOcam in combinazione con indocianina e radiografia bitewing, analizza la capacità di rilevare la cavitazione nella carie prossimale iniziale nei denti posteriori utilizzando la separazione visiva con l'esplorazione tattile come gold standard.

Metodologia:

Durante un periodo di 2 anni, i pazienti con carie prossimale iniziale saranno valutati nelle strutture della clinica appartenente alla Fundación de la Clínica Universitaria dell'Università Rey Juan Carlos (Madrid, Spagna). Quei soggetti in cui viene diagnosticata almeno una lesione cariosa prossimale (E1, E2 o D1) nei denti posteriori saranno candidati per lo studio. L'esplorazione della carie prossimale si svolgerà in quattro fasi: esplorazione radiografica, esplorazione con DIAGNOcam, esplorazione con DIAGNOcam e Indocianina ed esplorazione visuo-tattile con separazione. Terminato l'esame visivo-tattile con separazione, si procederà al trattamento delle lesioni cariose. A seconda che la lesione sia cavitata o meno, verrà scelta una procedura non invasiva o un trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • Santiago De Vega Calleja
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni cariose prossimali E1, E2 e D1 nei denti posteriori permanenti (E1: metà esterna dello smalto; E2: metà interna dello smalto; D1: metà esterna della dentina)

Criteri di esclusione:

  • anomalie strutturali
  • cavitazione clinica visibile
  • restauri sulle superfici prossimali
  • punti di contatto aperti
  • strutture sovrapposte sulla radiografia che impediscono una visione chiara dell'area prossimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Altro: Remineralizzazione
Le radiografie bitewing standardizzate saranno eseguite dal ricercatore principale
La superficie dei denti selezionati sarà esaminata sotto la luce del vicino infrarosso utilizzando il dispositivo DIAGNOcam
Una volta applicato il colorante, verrà scattata una nuova serie di immagini con Diagnocam
Il punto di contatto sarà aperto nella corrispondente area prossimale della lesione utilizzando un separatore ortodontico elastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transilluminazione nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 2 anni
Capacità di rilevare la cavitazione nella carie prossimale iniziale di DIAGNOcam in combinazione con indocianina
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

9 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universidad Rey Juan Carlos

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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