Diagnostická přesnost blízkého infračerveného prosvícení v kombinaci s barvivem v detekci kavitace
Cílem studie bude provést srovnání in vivo následujících technik:
DIAGNOcam, DIAGNOcam v kombinaci s indocyaninem a bitewing radiografií, analyzující schopnost detekovat kavitaci v počátečním proximálním kazu v zadních zubech pomocí vizuální separace s taktilním průzkumem jako zlatým standardem.
Metodologie:
Po dobu 2 let budou pacienti s počátečním proximálním kazem hodnoceni v zařízeních kliniky, která patří k Fundación de la Clínica Universitaria Univerzity Reye Juana Carlose (Madrid, Španělsko). Ti jedinci, u kterých je diagnostikováno minimum proximálních kariézních lézí (E1, E2 nebo D1) v zadních zubech, budou kandidáty pro studii. Průzkum proximálního kazu bude probíhat ve čtyřech fázích: radiografický průzkum, průzkum pomocí DIAGNOcam, průzkum pomocí DIAGNOcam a Indocyanine a vizuálně-hmatový průzkum se separací. Po dokončení vizuálně-hmatového vyšetření se separací se ošetří kazové léze. V závislosti na tom, zda je léze kavitovaná nebo ne, bude zvolen neinvazivní postup nebo operační léčba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Santiago De Vega Calleja
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- E1, E2 a D1 proximální kazivé léze ve stálých zadních zubech (E1: vnější polovina skloviny; E2: vnitřní polovina skloviny; D1: vnější polovina dentinu)
Kritéria vyloučení:
- strukturální abnormality
- viditelná klinická kavitace
- náhrady na proximálních plochách
- otevřená kontaktní místa
- překrývající se struktury na rentgenovém snímku, které brání jasnému pohledu na proximální oblast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Jiný: Remineralizace
|
Standardizované rentgenové snímky kousání provede hlavní řešitel
Povrch vybraných zubů bude vyšetřen v blízkém infračerveném světle pomocí přístroje DIAGNOcam
Po nanesení barviva bude pomocí Diagnocam pořízena nová série snímků
Bod kontaktu bude otevřen v odpovídající proximální oblasti léze pomocí elastického ortodontického separátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blízké infračervené prosvícení
Časové okno: 2 roky
|
Schopnost detekovat kavitaci v počátečním proximálním kazu DIAGNOcamem v kombinaci s indocyaninem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universidad Rey Juan Carlos
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .