Precisión diagnóstica de la transiluminación del infrarrojo cercano en combinación con un tinte en la detección de cavitación
El objetivo del estudio será realizar una comparación in vivo de las siguientes técnicas:
DIAGNOcam, DIAGNOcam en combinación con indocianina y radiografía de aleta de mordida, analizando la capacidad de detección de cavitación en caries proximales iniciales en dientes posteriores utilizando la separación visual con exploración táctil como estándar de oro.
Metodología:
Durante un periodo de 2 años, los pacientes con caries proximal inicial serán evaluados en las instalaciones de la clínica perteneciente a la Fundación de la Clínica Universitaria de la Universidad Rey Juan Carlos (Madrid, España). Serán candidatos para el estudio aquellos sujetos en los que se diagnostique como mínimo una lesión cariosa proximal (E1, E2 o D1) en dientes posteriores. La exploración de caries proximal se realizará en cuatro fases: exploración radiográfica, exploración con DIAGNOcam, exploración con DIAGNOcam e Indocianina y exploración visual-táctil con separación. Una vez realizado el examen visual-táctil con separación, se tratarán las lesiones de caries. Dependiendo de si la lesión está cavitada o no, se elegirá un procedimiento no invasivo o un tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Santiago De Vega Calleja
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas proximales E1, E2 y D1 en dientes posteriores permanentes (E1: mitad externa del esmalte; E2: mitad interna del esmalte; D1: mitad externa de la dentina)
Criterio de exclusión:
- anomalías estructurales
- cavitación clínica visible
- restauraciones en las superficies proximales
- abrir puntos de contacto
- estructuras superpuestas en la radiografía que impiden una visión clara del área proximal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
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Otro: Remineralización
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El investigador principal realizará radiografías de mordida estandarizadas.
La superficie de los dientes seleccionados se examinará bajo luz infrarroja cercana usando el dispositivo DIAGNOcam
Una vez aplicado el tinte, se tomará una nueva serie de imágenes con Diagnocam
Se abrirá el punto de contacto en la zona proximal correspondiente de la lesión mediante un separador ortodóncico elástico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transiluminación infrarroja cercana
Periodo de tiempo: 2 años
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Capacidad para detectar cavitación en caries proximales iniciales de DIAGNOcam en combinación con indocianina
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidad Rey Juan Carlos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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