Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av nær infrarød gjennomlysning i kombinasjon med et fargestoff i kavitasjonsdeteksjon

6. august 2026 oppdatert av: Santiago Miguel de Vega Calleja, Universidad Rey Juan Carlos

Målet med studien vil være å gjøre en sammenligning in vivo av følgende teknikker:

DIAGNOcam, DIAGNOcam i kombinasjon med indocyanin og bitewing radiografi, som analyserer evnen til å oppdage kavitasjon i initial proksimal karies i bakre tenner ved bruk av visuell separasjon med taktil utforskning som gullstandard.

Metodikk:

I løpet av en periode på 2 år vil pasienter med initial proksimal karies bli evaluert i fasilitetene til klinikken som tilhører Fundación de la Clínica Universitaria ved Rey Juan Carlos University (Madrid, Spania). De forsøkspersonene hvor et minimum av en proksimal karieslesjon (E1, E2 eller D1) er diagnostisert i bakre tenner vil være kandidater for studien. Utforskningen av proksimal karies vil bli utført i fire faser: radiografisk utforskning, utforskning med DIAGNOcam, utforskning med DIAGNOcam og Indocyanine og visuelt-taktil utforskning med separasjon. Når den visuelt-taktile undersøkelsen med separasjon er gjennomført, vil karieslesjonene behandles. Avhengig av om lesjonen er kavitert eller ikke, vil en ikke-invasiv prosedyre eller en operativ behandling velges.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Santiago De Vega Calleja

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • E1, E2 og D1 proksimale karieslesjoner i permanente bakre tenner (E1: ytre halvdel av emalje; E2: indre halvdel av emalje; D1: ytre halvdel av dentin)

Ekskluderingskriterier:

  • estrukturelle abnormiteter
  • synlig klinisk kavitasjon
  • restaureringer på de proksimale overflatene
  • åpne kontaktpunkter
  • overlappende strukturer på røntgenbildet som hindrer fri sikt til det proksimale området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Annen: Remineralisering
Standardiserte bitewing røntgenbilder vil bli utført av hovedetterforskeren
Overflaten på de valgte tennene vil bli undersøkt under nær infrarødt lys ved hjelp av DIAGNOcam-enheten
Når fargestoffet er påført, vil en ny serie bilder bli tatt med Diagnocam
Kontaktpunktet vil være åpent i det tilsvarende proksimale området av lesjonen ved hjelp av en elastisk ortodontisk separator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarød gjennomlysning
Tidsramme: 2 år
Evne til å oppdage kavitasjon i initial proksimal karies av DIAGNOcam i kombinasjon med indocyanin
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Universidad Rey Juan Carlos

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere