Lähi-infrapunaläpivalaistuksen diagnostinen tarkkuus yhdessä väriaineen kanssa kavitaatiotunnistuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla seuraavia tekniikoita in vivo:
DIAGNOcam, DIAGNOcam yhdistettynä indosyaniiniin ja puremisradiografiaan, joka analysoi kykyä havaita kavitaatio alkuperäisessä proksimaalisessa kariesessa takahampaissa käyttämällä visuaalista erottelua ja kosketustutkimusta kultaisena standardina.
Metodologia:
Rey Juan Carlosin yliopiston (Madrid, Espanja) Fundación de la Clínica Universitariaan kuuluvan klinikan tiloissa arvioidaan kahden vuoden aikana potilaita, joilla on proksimaalinen karies. Tutkimukseen voivat osallistua ne henkilöt, joilla on diagnosoitu vähintään proksimaalinen kariesleesio (E1, E2 tai D1) takahampaissa. Proksimaalisen karieksen tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa: radiografinen tutkimus, tutkimus DIAGNOcamilla, tutkimus DIAGNOcamilla ja Indocyanine sekä visuaalinen-taktiili tutkimus erotuksella. Kun visuaalinen kosketustutkimus ja erottelu on suoritettu, kariesleesiot käsitellään. Riippuen siitä, onko leesio kavitoitu vai ei, valitaan ei-invasiivinen toimenpide tai leikkaushoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Santiago De Vega Calleja
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- E1-, E2- ja D1-proksimaaliset kariesvauriot pysyvissä takahampaissa (E1: emalin ulkopuoli; E2: kiilteen sisäpuoli; D1: dentiinin ulompi puolisko)
Poissulkemiskriteerit:
- rakenteelliset poikkeavuudet
- näkyvä kliininen kavitaatio
- restauraatiot proksimaalisilla pinnoilla
- avoimet yhteyspisteet
- päällekkäiset rakenteet röntgenkuvassa, jotka estävät selkeän kuvan proksimaalisesta alueesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Muut: Remineralisaatio
|
Päätutkija tekee standardoidut puremisen röntgenkuvat
Valittujen hampaiden pinta tutkitaan lähi-infrapunavalossa DIAGNOcam-laitteella
Kun väriaine on levitetty, Diagnocamilla otetaan uusi kuvasarja
Kosketuspiste on avoin leesion vastaavalla proksimaalisella alueella elastisella oikomiserottimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä infrapunaläpivalaisu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyky havaita kavitaatio DIAGNOcamin proksimaalisessa alkuperäisessä kariesessa yhdessä indosyaniinin kanssa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad Rey Juan Carlos
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .