Dokładność diagnostyczna transiluminacji bliskiej podczerwieni w połączeniu z barwnikiem w detekcji kawitacji
Celem badań będzie porównanie in vivo następujących technik:
DIAGNOcam, DIAGNOcam w połączeniu z radiografią indocyjaniną i skrzydłem zgryzowym, analizujące zdolność wykrywania kawitacji w początkowej proksymalnej próchnicy w zębach bocznych z wykorzystaniem wizualnej separacji z badaniem dotykowym jako złotym standardem.
Metodologia:
Przez okres 2 lat pacjenci z początkową próchnicą proksymalną będą oceniani w obiektach kliniki należącej do Fundación de la Clínica Universitaria Uniwersytetu Rey Juan Carlos (Madryt, Hiszpania). Kandydatami do badania będą osoby, u których w zębach bocznych wykryto przynajmniej proksymalną zmianę próchnicową (E1, E2 lub D1). Eksploracja próchnicy w odcinku bliższym będzie przebiegała w czterech fazach: eksploracja radiograficzna, eksploracja DIAGNOcam, eksploracja DIAGNOcam i Indocyanine oraz eksploracja wizualno-dotykowa z separacją. Po zakończeniu badania wzrokowo-dotykowego z separacją zmiany próchnicze zostaną poddane leczeniu. W zależności od tego, czy zmiana jest kawitowana, czy nie, zostanie wybrany zabieg nieinwazyjny lub leczenie operacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Santiago De Vega Calleja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- E1, E2 i D1 proksymalne zmiany próchnicze w zębach stałych tylnych (E1: zewnętrzna połowa szkliwa; E2: wewnętrzna połowa szkliwa; D1: zewnętrzna połowa zębiny)
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości strukturalne
- widoczna kawitacja kliniczna
- uzupełnienia na powierzchniach proksymalnych
- otwarte punkty kontaktowe
- nakładające się struktury na zdjęciu rentgenowskim, które uniemożliwiają wyraźny widok obszaru proksymalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Inny: Remineralizacja
|
Standaryzowane radiogramy zgryzowo-skrzydłowe zostaną wykonane przez głównego badacza
Powierzchnia wybranych zębów zostanie zbadana w świetle bliskiej podczerwieni za pomocą urządzenia DIAGNOcam
Po nałożeniu barwnika diagnocam wykona nową serię zdjęć
Punkt styku zostanie otwarty w odpowiednim proksymalnym obszarze zmiany za pomocą elastycznego separatora ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transiluminacja w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdolność do wykrywania kawitacji w początkowych proksymalnych próchnicach DIAGNOcam w połączeniu z indocyjaniną
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad Rey Juan Carlos
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .