캐비테이션 검출에서 염료와 결합된 근적외선 투과조명의 진단 정확도
2026년 8월 6일 업데이트: Santiago Miguel de Vega Calleja, Universidad Rey Juan Carlos
이 연구의 목적은 다음 기술을 생체 내에서 비교하는 것입니다.
DIAGNOcam, 인도시아닌 및 교익 방사선 촬영과 결합된 DIAGNOcam은 촉각 탐색을 통한 시각적 분리를 황금 표준으로 사용하여 구치부의 초기 근위 우식증에서 캐비테이션을 감지하는 기능을 분석합니다.
방법론:
2년의 기간 동안 초기 근위부 우식 환자는 레이 후안 카를로스 대학교(스페인 마드리드)의 Fundación de la Clínica Universitaria 소속 클리닉 시설에서 평가를 받게 됩니다. 최소 근위 우식 병변(E1, E2 또는 D1)이 구치부에서 진단된 피험자가 연구 대상이 될 것입니다. 근위부 우식의 탐색은 방사선 탐색, DIAGNOcam을 사용한 탐색, DIAGNOcam 및 Indocyanine을 사용한 탐색 및 분리를 통한 시각-촉각 탐색의 4단계로 수행됩니다. 분리와 함께 시각-촉각 검사가 완료되면 우식 병변을 치료합니다. 병변이 공동화되었는지 여부에 따라 비침습적 절차 또는 수술적 치료가 선택됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Santiago De Vega Calleja
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 구치의 E1, E2 및 D1 근위 우식 병변(E1: 법랑질 외반부; E2: 법랑질 내측 반부; D1: 상아질 외반부)
제외 기준:
- 구조적 이상
- 눈에 보이는 임상 캐비테이션
- 근위 표면의 수복물
- 열린 접점
- 근위 영역의 명확한 보기를 방해하는 X-레이의 중첩 구조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 개입 없음
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다른: 재광화
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표준화된 교익 방사선 사진은 주임 조사관이 수행합니다.
선택한 치아의 표면을 DIAGNOcam 장치를 사용하여 근적외선 아래에서 검사합니다.
염료가 도포되면 Diagnocam으로 새로운 일련의 이미지가 촬영됩니다.
접촉점은 탄성 교정 분리기를 사용하여 병변의 해당 근위 영역에서 열립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근적외선 투과조명
기간: 2 년
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인도시아닌과 함께 DIAGNOcam의 초기 근위 우식증에서 캐비테이션을 감지하는 능력
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Universidad Rey Juan Carlos
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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