Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közeli infravörös átvilágítás diagnosztikai pontossága festékkel kombinálva a kavitációészlelésben

2021. szeptember 27. frissítette: Santiago Miguel de Vega Calleja, Universidad Rey Juan Carlos

A tanulmány célja a következő technikák in vivo összehasonlítása lesz:

DIAGNOcam, DIAGNOcam kombinálva indocianinnal és harapási radiográfiával, amely elemzi a kavitáció kimutatásának képességét a kezdeti proximális fogszuvasodásban a hátsó fogakban vizuális elválasztás és tapintási vizsgálat segítségével, mint aranystandard.

Módszertan:

A kezdeti proximális fogszuvasodásban szenvedő betegeket 2 éven keresztül értékelik a Rey Juan Carlos Egyetem (Madrid, Spanyolország) Fundación de la Clínica Universitaria klinikáján. Azok az alanyok, akiknél legalább proximális szuvas léziót (E1, E2 vagy D1) diagnosztizáltak a hátsó fogakban, részt vehetnek a vizsgálatban. A proximális fogszuvasodás feltárása négy szakaszban történik: radiográfiás feltárás, DIAGNOcam-os feltárás, DIAGNOcam-mal és Indocyanine-nal történő feltárás, valamint vizuális-tapintásos feltárás elválasztással. Az elválasztással járó vizuális-tapintásos vizsgálat befejezése után a fogszuvasodást kezeljük. Attól függően, hogy az elváltozás üreges-e vagy sem, non-invazív eljárást vagy műtéti kezelést választanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Toborzás
        • Santiago De Vega Calleja
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • E1, E2 és D1 proximális szuvas elváltozások a maradandó hátsó fogakban (E1: a zománc külső fele; E2: a zománc belső fele; D1: a dentin külső fele)

Kizárási kritériumok:

  • szerkezeti rendellenességek
  • látható klinikai kavitáció
  • helyreállítások a proximális felületeken
  • nyitott kapcsolati pontok
  • átfedő struktúrák a röntgenfelvételen, amelyek megakadályozzák a proximális terület tiszta rálátását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Egyéb: Remineralizáció
Eszköz: Radiográfiai vizsgálat
A szabványos harapás-röntgenfelvételeket a vezető kutató végzi
Eszköz: Szkennelés DIAGNOcam segítségével
A kiválasztott fogak felszínét közeli infravörös fényben vizsgáljuk a DIAGNOcam készülék segítségével
Eszköz: Szkennelés DIAGNOcam és Indocyanine segítségével
A festék felhordása után új képsorozat készül a Diagnocam segítségével
Diagnosztikai vizsgálat: Vizuális-tapintható feltárás elválasztással
Az érintkezési pont a lézió megfelelő proximális területén nyitott lesz egy rugalmas fogszabályozó elválasztó segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közeli infravörös átvilágítás
Időkeret: 2 év
Képes kavitáció kimutatására a DIAGNOcam kezdeti proximális fogszuvasodásában indocianinnal kombinálva
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidad Rey Juan Carlos

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezdeti proximális fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel