Précision diagnostique de la transillumination dans le proche infrarouge en combinaison avec un colorant dans la détection de cavitation
Le but de l'étude sera de faire une comparaison in vivo des techniques suivantes :
DIAGNOcam, DIAGNOcam en combinaison avec la radiographie à l'indocyanine et bitewing, analyse la capacité à détecter la cavitation dans les caries proximales initiales des dents postérieures en utilisant la séparation visuelle avec l'exploration tactile comme référence.
Méthodologie:
Pendant une période de 2 ans, les patients présentant des caries proximales initiales seront évalués dans les installations de la clinique appartenant à la Fundación de la Clínica Universitaria de l'Université Rey Juan Carlos (Madrid, Espagne). Les sujets chez lesquels au moins une lésion carieuse proximale (E1, E2 ou D1) est diagnostiquée sur les dents postérieures seront candidats à l'étude. L'exploration des caries proximales se fera en quatre phases : exploration radiographique, exploration avec DIAGNOcam, exploration avec DIAGNOcam et Indocyanine et exploration visuo-tactile avec séparation. Une fois l'examen visuo-tactile avec séparation effectué, les lésions carieuses seront traitées. Selon que la lésion est cavitaire ou non, une procédure non invasive ou un traitement chirurgical sera choisi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Santiago De Vega Calleja
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- E1, E2 et D1 lésions carieuses proximales des dents permanentes postérieures (E1 : moitié externe de l'émail ; E2 : moitié interne de l'émail ; D1 : moitié externe de la dentine)
Critère d'exclusion:
- anomalies structurelles
- cavitation clinique visible
- restaurations sur les surfaces proximales
- points de contact ouverts
- structures superposées sur la radiographie qui empêchent une vision claire de la zone proximale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Autre: Reminéralisation
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Des radiographies interproximales standardisées seront réalisées par l'investigateur principal
La surface des dents sélectionnées sera examinée sous lumière infrarouge proche à l'aide de l'appareil DIAGNOcam
Une fois le colorant appliqué, une nouvelle série d'images sera prise avec Diagnocam
Le point de contact sera ouvert dans la zone proximale correspondante de la lésion à l'aide d'un séparateur orthodontique élastique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transillumination proche infrarouge
Délai: 2 années
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Capacité à détecter la cavitation dans les caries proximales initiales de DIAGNOcam en association avec l'indocyanine
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad Rey Juan Carlos
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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