Precisão diagnóstica da transiluminação infravermelha próxima em combinação com um corante na detecção de cavitação
O objetivo do estudo será fazer uma comparação in vivo das seguintes técnicas:
DIAGNOcam, DIAGNOcam em combinação com indocianina e radiografia interproximal, analisando a capacidade de detectar cavitação em cáries proximais iniciais em dentes posteriores usando separação visual com exploração tátil como padrão-ouro.
Metodologia:
Durante um período de 2 anos, pacientes com cárie proximal inicial serão avaliados nas instalações da clínica pertencente à Fundação de la Clínica Universitária da Universidade Rey Juan Carlos (Madrid, Espanha). Serão candidatos para o estudo aqueles indivíduos em que seja diagnosticada pelo menos uma lesão cariosa proximal (E1, E2 ou D1) em dentes posteriores. A exploração da cárie proximal será realizada em quatro fases: exploração radiográfica, exploração com DIAGNOcam, exploração com DIAGNOcam e Indocyanine e exploração visual-tátil com separação. Uma vez concluído o exame visual-tátil com separação, as lesões de cárie serão tratadas. Dependendo se a lesão é cavitada ou não, será escolhido um procedimento não invasivo ou um tratamento operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Recrutamento
- Santiago De Vega Calleja
-
Contato:
- Santiago De V Calleja, Dentist
- Número de telefone: 617702800
- E-mail: santi_5_59@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas proximais E1, E2 e D1 em dentes posteriores permanentes (E1: metade externa do esmalte; E2: metade interna do esmalte; D1: metade externa da dentina)
Critério de exclusão:
- anormalidades estruturais
- cavitação clínica visível
- restaurações nas superfícies proximais
- pontos de contato abertos
- estruturas sobrepostas no raio X que impedem uma visão clara da área proximal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
|
Outro: Remineralização
|
Radiografias interproximais padronizadas serão realizadas pelo investigador principal
A superfície dos dentes selecionados será examinada sob luz infravermelha próxima usando o dispositivo DIAGNOcam
Assim que o corante for aplicado, uma nova série de imagens será tirada com o Diagnocam
O ponto de contato será aberto na área proximal correspondente da lesão usando um separador ortodôntico elástico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transiluminação infravermelha próxima
Prazo: 2 anos
|
Capacidade de detectar cavitação em cárie proximal inicial de DIAGNOcam em combinação com indocianina
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Universidad Rey Juan Carlos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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