Диагностическая точность трансиллюминации в ближнем инфракрасном диапазоне в сочетании с красителем при обнаружении кавитации
Целью исследования будет сравнение in vivo следующих методов:
DIAGNOcam, DIAGNOcam в сочетании с индоцианиновой и прикусной рентгенографией, анализируют способность обнаруживать кавитацию при начальном проксимальном кариесе жевательных зубов с использованием визуального разделения с тактильным исследованием в качестве золотого стандарта.
Методология:
В течение 2 лет пациенты с начальным проксимальным кариесом будут проходить обследование в условиях клиники Fundación de la Clínica Universitaria Университета Рея Хуана Карлоса (Мадрид, Испания). Те субъекты, у которых диагностировано минимальное проксимальное кариозное поражение (E1, E2 или D1) в задних зубах, будут кандидатами для исследования. Исследование проксимального кариеса будет проводиться в четыре этапа: рентгенографическое исследование, исследование с помощью DIAGNOcam, исследование с помощью DIAGNOcam и Indocyanine и визуально-тактильное исследование с разделением. После завершения визуально-тактильного осмотра с сепарацией проводится лечение кариеса. В зависимости от того, является ли поражение полостным или нет, будет выбрана неинвазивная процедура или оперативное лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Santiago De Vega Calleja
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- E1, E2 и D1 проксимальные кариозные поражения постоянных жевательных зубов (E1: внешняя половина эмали; E2: внутренняя половина эмали; D1: внешняя половина дентина)
Критерий исключения:
- структурные аномалии
- видимая клиническая кавитация
- реставрации на проксимальных поверхностях
- открытые точки контакта
- перекрывающиеся структуры на рентгеновском снимке, которые мешают четкому обзору проксимальной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Другой: Реминерализация
|
Главный исследователь будет выполнять стандартные прикусные рентгенограммы.
Поверхность выбранных зубов будет исследована в ближнем инфракрасном свете с помощью устройства DIAGNOcam.
После нанесения красителя с помощью Diagnocam будет сделана новая серия изображений.
Точка контакта будет открыта в соответствующей проксимальной области поражения с помощью эластичного ортодонтического сепаратора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Просветление в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: 2 года
|
Возможность обнаружения кавитации при начальном проксимальном кариесе DIAGNOcam в сочетании с индоцианином
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad Rey Juan Carlos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .