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近红外透照结合染料在空化检测中的诊断准确性

2021年9月27日 更新者:Santiago Miguel de Vega Calleja、Universidad Rey Juan Carlos

该研究的目的是对以下技术进行体内比较:

DIAGNOcam,DIAGNOcam 与吲哚菁和咬翼片相结合,使用视觉分离和触觉探索作为金标准分析检测后牙初始近端龋齿空洞的能力。

方法:

在 2 年的时间里,最初患有近端龋齿的患者将在属于 Rey Juan Carlos 大学(西班牙马德里)Fundación de la Clínica Universitaria 的诊所的设施中进行评估。 那些在后牙中诊断出最少近端龋齿病变(E1、E2 或 D1)的受试者将成为该研究的候选人。 近端龋齿的探查将分四个阶段进行:X线探查、DIAGNOcam探查、DIAGNOcam和Indocyanine探查以及视觉触觉分离探查。 一旦完成分离的视觉触觉检查,便会治疗龋齿病变。 根据病变是否有空洞,将选择非侵入性手术或手术治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • 招聘中
        • Santiago De Vega Calleja
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • E1、E2、D1恒后牙近端龋损(E1:外半牙釉质;E2:内半牙釉质;D1:外半牙本质)

排除标准:

  • 结构异常
  • 可见的临床空洞
  • 近端表面的修复体
  • 打开接触点
  • X 射线上的重叠结构阻碍了对近端区域的清晰观察

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
其他:再矿化
标准化的咬翼片将由主要研究者进行
所选牙齿的表面将使用 DIAGNOcam 设备在近红外光下进行检查
涂上染料后,将使用 Diagnocam 拍摄一系列新图像
接触点将使用弹性正畸分离器在病变的相应近端区域打开

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外透照
大体时间:2年
能够检测 DIAGNOcam 与吲哚菁组合的初始近端龋齿中的空洞
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月9日

初级完成 (预期的)

2022年11月9日

研究完成 (预期的)

2022年11月9日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月9日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Universidad Rey Juan Carlos

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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