多発性硬化症におけるコアパフォーマンスの機能パラメータへの影響
2022年7月7日 更新者：Feray Güngör、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
体幹の最適な制御は体性感覚、運動、筋骨格の完全性に依存しますが、多発性硬化症 (MS) ではこれらが損傷を受けることがよくあります。
MS（PwMS）患者の姿勢制御に関する研究により、体性感覚伝導の低下が一部の機能に悪影響を与える可能性があることが明らかになりました。
PwMS では、健康な人よりも直立姿勢での姿勢の揺れが増加しています。
手を伸ばしたり、一歩を踏み出したりするとき、彼らはよりゆっくりと近づきます。
体幹のコントロールが弱く、姿勢の反応が遅れます。
体幹を効果的にコントロールするには、コアマッスルの活性化が非常に重要です。
なぜなら、体幹領域は、体の動作中に上肢と下肢の間でトルクと角運動量の伝達を促進する運動リンクと考えられているからです。
体幹の安定性が低下すると、体内の運動連鎖により体幹の制御と四肢の動きの質の両方に影響します。
PwMS ではコアの安定性が低下することを示す文献の研究は限られています。
この低下が PwMS の機能に与える影響についての知識は非常に限られています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、MS患者の体幹の強さと持久力を評価し、それが姿勢制御、膝の筋力、身体能力、疲労パラメータに及ぼす影響を判断することです。
これらのパラメータ間の関係も調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バクルキョイ教授マザール・オスマン精神神経疾患教育研究病院の神経内科で治療を受けているMS患者も含まれる。
説明
包含基準:
- マクドナルドの基準に従ってMSと診断されている
- EDSS (拡張障害ステータススケール) スコアによる障害レベルが 6 未満
- 過去 3 か月間攻撃はありませんでした
- 外来患者であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- MSに付随し、治療結果に影響を与える可能性のある整形外科、神経疾患、精神疾患などを患っている
- 通常のスポーツをする
- MSに関連する別の理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症
外来MS患者
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体幹の強さと持久力、筋力、さまざまな状態での姿勢の揺れ、身体能力、疲労の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コアの強さ
時間枠：ベースライン
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コアの強さはコア評価の範囲内で評価されます。
カールアップテストと修正プッシュアップテストはコアの強さを評価するために使用されます。
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ベースライン
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体幹耐久性
時間枠：ベースライン
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コア耐久性はコア評価の範囲内で評価されます。
体幹の屈筋、伸筋、側方持久力、プランクは体幹持久力の評価に使用され、秒数として記録されます。
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ベースライン
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姿勢の揺れ
時間枠：ベースライン
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姿勢の揺れは、硬質表面と発泡体表面での開眼、硬質表面と発泡体表面での閉眼、硬質表面と発泡体表面でのダブルスタンス、硬質表面と発泡体表面でのタンデムスタンスなど、さまざまな条件でバイオデックス バランス システムを使用して評価されます。
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ベースライン
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イソキネティック強度
時間枠：ベースライン
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膝屈筋および伸筋の同心円状等速性筋力は、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用して 30、60、および 90°/s の角速度で評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的容量
時間枠：ベースライン
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2 分間歩行テスト (2-MWT) は、MS 患者の可動性を評価するために使用されます。 2-MWT は、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。
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ベースライン
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可動性
時間枠：ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) が使用されます。
TUG は、転倒の危険性を判断し、バランス、座位から立位、歩行の進行状況を測定するために使用されるテストです。
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ベースライン
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倦怠感
時間枠：ベースライン
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疲労度の評価には疲労重症度スケール (FSS) が使用されます。
このスケールは疲労の程度を 9 つの質問で評価します。
各質問のスコアは 1 (同意しません) から 7 (完全に同意します) の間です。
FSS スコアは 9 つのセクションの平均値です。
スコアが高い場合は、疲労の重症度が増加していることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月20日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。