Innvirkning av kjerneytelse på funksjonelle parametere i multippel sklerose
7. juli 2022 oppdatert av: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimal trunkkontroll er avhengig av somatosensorisk, motorisk og muskuloskeletal integritet, som ofte er skadet ved multippel sklerose (MS).
Forskning på postural kontroll hos personer med MS (PwMS) har avslørt at redusert somatosensorisk ledning kan påvirke noen funksjoner negativt.
PwMS har økt postural svai i oppreist stilling enn friske mennesker.
De beveger seg nærmere og saktere når de strekker seg ut eller tar et skritt.
Trunk-kontrollene er svake og posturale responser er forsinket.
Aktiveringen av kjernemuskulaturen er svært viktig for en effektiv trunkkontroll.
Fordi kjerneregionen regnes som en kinetisk kobling som letter overføringen av dreiemoment og vinkelmomentum mellom øvre og nedre ekstremiteter under kroppsbevegelser.
Nedgangen i kjernestabilitet påvirker både trunkkontroll og kvaliteten på lembevegelser på grunn av den kinetiske kjeden i kroppen.
Det er et begrenset antall studier i litteraturen som viser at kjernestabiliteten er redusert ved PwMS.
Vår kunnskap om effekten av denne reduksjonen på funksjon i PwMS er svært begrenset.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere kjernestyrke og utholdenhet og bestemme dens effekt på postural kontroll, knemuskelstyrke, fysisk kapasitet og utmattelsesparametere hos individer med MS.
Også forholdet mellom disse parameterne vil undersøke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med MS fulgt i nevrologisk avdeling i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Utdannings- og forskningssykehus for psykiatriske og nevrologiske sykdommer vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med MS i henhold til McDonalds kriterier
- Funksjonshemmingsnivå mindre enn 6 i henhold til EDSS (Expanded Disability Status Scale) poengsum
- Ingen angrep de siste 3 månedene
- Å være ambulerende
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske, nevrologiske, psykologiske osv. sykdommer som følger med MS og kan påvirke behandlingsresultatene
- driver med vanlig idrett
- Å være involvert i et annet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram relatert til MS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerose
Ambulante MS-pasienter
|
Vurdering av kjernestyrke og utholdenhet, muskelstyrke, postural svai i ulik tilstand, fysisk kapasitet og tretthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernestyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjernestyrke vil bli evaluert innenfor rammen av kjernevurdering.
Curl-Up og Modified Push-Up test vil bli brukt for evaluering av kjernestyrke.
|
Grunnlinje
|
|
Kjerneutholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjerneutholdenhet vil bli evaluert innenfor rammen av kjernevurdering.
Trunk flexor, extensor, lateral utholdenhet og planke vil bli brukt i evalueringen av kjerneutholdenhet og registrert som sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Postural svai
Tidsramme: Grunnlinje
|
Posturale svingninger vil bli evaluert med biodex balansesystem i forskjellige tilstander som åpne øyne på fast og skumoverflate, lukkede øyne på fast og skumoverflate, dobbeltstilling på fast og skumoverflate, tandemstilling på fast og skumoverflate.
|
Grunnlinje
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrisk isokinetisk muskelstyrke i knebøyeren og ekstensormusklene vil bli evaluert med Biodex isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 30,60 og 90°/s.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
To-minutters gangtest (2-MWT) vil bli brukt til å evaluere mobiliteten til personer med MS. 2-MWT er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo.
|
Grunnlinje
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timed Up and Go (TUG) vil bli brukt.
TUG er en test som brukes til å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å evaluere utmattelsesnivåer.
Denne skalaen evaluerer alvorlighetsgraden av tretthet med 9 spørsmål.
Hvert spørsmål scorer mellom 1 (jeg er ikke enig) og 7 (helt enig).
FSS-poengsummen er gjennomsnittsverdien av ni seksjoner.
En høy score indikerer økt tretthetsalvorlighet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59491012-604.01.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .