Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výkonu jádra na funkční parametry u roztroušené sklerózy

7. července 2022 aktualizováno: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimální kontrola trupu se opírá o somatosenzorickou, motorickou a muskuloskeletální integritu, která je u roztroušené sklerózy (RS) často poškozena. Výzkumy posturální kontroly u lidí s RS (PwMS) odhalily, že snížené somatosenzorické vedení může nepříznivě ovlivnit některé funkce. PwMS mají větší posturální kývání ve vzpřímeném držení těla než zdraví lidé. Při natahování nebo kroku se přibližují a pomaleji. Ovládání kufru je slabé a posturální reakce jsou opožděné. Aktivace hlavních svalů je velmi důležitá pro efektivní kontrolu trupu. Protože oblast jádra je považována za kinetickou vazbu, která usnadňuje přenos točivého momentu a momentu hybnosti mezi horními a dolními končetinami během pohybů těla. Pokles stability jádra ovlivňuje jak kontrolu trupu, tak kvalitu pohybů končetin v důsledku kinetického řetězce v těle. V literatuře existuje omezený počet studií, které ukazují, že stabilita jádra je u PwMS snížena. Naše znalosti o účincích tohoto omezení na funkci v PwMS jsou velmi omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit základní sílu a vytrvalost a určit její vliv na posturální kontrolu, sílu kolenních svalů, fyzickou kapacitu a parametry únavy u jedinců s RS. Rovněž bude zkoumán vztah mezi těmito parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti lidé s RS sledovaní na neurologickém oddělení Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Education and Research Hospital for Psychiatric and Neurological Diseases.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s RS podle kritérií McDonald's
  • Úroveň postižení nižší než 6 podle skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale).
  • Žádné útoky během posledních 3 měsíců
  • Být ambulantní
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • s ortopedickými, neurologickými, psychologickými atd. onemocněními, která doprovázejí RS a mohou ovlivnit výsledky léčby
  • Pravidelné sportování
  • Zapojení do dalšího fyzioterapeutického a rehabilitačního programu souvisejícího s RS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza
Ambulantní pacienti s RS
Jiný: Posouzení
Hodnocení základní síly a vytrvalosti, svalové síly, posturálního houpání v různém stavu, fyzické kapacity a únavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla jádra
Časové okno: Základní linie
Pevnost jádra bude hodnocena v rámci posouzení jádra. Pro hodnocení pevnosti jádra bude použit Curl-Up a Modified Push-Up test.
Základní linie
Základní výdrž
Časové okno: Základní linie
Základní odolnost bude hodnocena v rámci základního hodnocení. Flexor trupu, extenzor, laterální výdrž a prkno budou použity při hodnocení výdrže jádra a zaznamenány jako sekundy.
Základní linie
Posturální houpání
Časové okno: Základní linie
Posturální kývání bude hodnoceno balančním systémem biodex v různém stavu, jako jsou otevřené oči na pevném a pěnovém povrchu, zavřené oči na pevném a pěnovém povrchu, dvojitý postoj na pevném a pěnovém povrchu, tandemový postoj na pevném a pěnovém povrchu.
Základní linie
Izokinetická síla
Časové okno: Základní linie
Soustředná izokinetická svalová síla flexorů a extenzorů kolena bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex při úhlových rychlostech 30, 60 a 90°/s.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická kapacita
Časové okno: Základní linie
K hodnocení mobility osob s RS bude použit dvouminutový test chůze (2-MWT). 2-MWT je měřítkem schopnosti chůze s vlastním tempem a funkční kapacity.
Základní linie
Mobilita
Časové okno: Základní linie
Použije se Timed Up and Go (TUG). TUG je test používaný k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sed-stoj a chůze.
Základní linie
Únava
Časové okno: Základní linie
K hodnocení úrovně únavy bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS). Tato škála hodnotí závažnost únavy pomocí 9 otázek. Každá otázka má skóre mezi 1 (nesouhlasím) a 7 (plně souhlasím). FSS skóre je průměrná hodnota devíti sekcí. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59491012-604.01.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit