- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04750733
Inverkan av kärnprestanda på funktionella parametrar vid multipel skleros
7 juli 2022 uppdaterad av: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimal bålkontroll bygger på somatosensorisk, motorisk och muskuloskeletal integritet, som ofta skadas vid multipel skleros (MS).
Forskning om postural kontroll hos personer med MS (PwMS) har visat att minskad somatosensorisk överledning kan påverka vissa funktioner negativt.
PwMS har ökat posturalt svaj i upprätt ställning än friska människor.
De rör sig närmare och långsammare när de sträcker ut handen eller tar ett steg.
Trunkkontrollerna är svaga och posturala svar är försenade.
Aktiveringen av kärnmusklerna är mycket viktig för en effektiv bålkontroll.
Eftersom kärnområdet anses vara en kinetisk länk som underlättar överföringen av vridmoment och rörelsemängd mellan de övre och nedre extremiteterna under kroppsrörelser.
Minskningen av kärnans stabilitet påverkar både bålkontroll och kvaliteten på extremiteternas rörelser på grund av den kinetiska kedjan i kroppen.
Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen som visar att kärnstabiliteten är reducerad i PwMS.
Vår kunskap om effekterna av denna minskning på funktion i PwMS är mycket begränsad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera kärnstyrka och uthållighet och bestämma dess effekt på postural kontroll, knämuskelstyrka, fysisk kapacitet och utmattningsparametrar hos individer med MS.
Även sambandet mellan dessa parametrar kommer att undersökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor med MS som följs på Neurologiska avdelningen i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Utbildnings- och forskningssjukhus för psykiatriska och neurologiska sjukdomar kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen MS enligt McDonalds kriterier
- Handikappnivå mindre än 6 enligt EDSS-poängen (Expanded Disability Status Scale).
- Inga attacker under de senaste 3 månaderna
- Att vara ambulerande
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har ortopediska, neurologiska, psykologiska, etc. sjukdomar som åtföljer MS och kan påverka behandlingsresultaten
- Utövar vanlig sport
- Att vara involverad i ett annat sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram relaterat till MS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel skleros
Ambulatoriska MS-patienter
|
Bedömning av kärnstyrka och uthållighet, muskelstyrka, posturalt svaj i olika tillstånd, fysisk kapacitet och trötthet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Kärnstyrkan kommer att utvärderas inom ramen för kärnutvärderingen.
Curl-Up och Modified Push-Up-test kommer att användas för att utvärdera kärnstyrkan.
|
Baslinje
|
|
Kärna uthållighet
Tidsram: Baslinje
|
Core uthållighet kommer att utvärderas inom ramen för core assessment.
Trunk flexor, extensor, lateral uthållighet och planka kommer att användas i utvärderingen av kärnans uthållighet och registreras som sekunder.
|
Baslinje
|
|
Postural svajning
Tidsram: Baslinje
|
Posturala svajningar kommer att utvärderas med biodex balanssystem i olika tillstånd såsom öppna ögon på fast och skumyta, slutna ögon på fast och skumyta, dubbelställning på fast och skumyta, tandemställning på fast och skumyta.
|
Baslinje
|
|
Isokinetisk styrka
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrka i knäböjnings- och sträckmusklerna kommer att utvärderas med Biodex isokinetisk dynamometer vid vinkelhastigheter på 30,60 och 90°/s.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Två minuters promenadtest (2-MWT) kommer att användas för att utvärdera rörligheten hos personer med MS. 2-MWT är ett mått på självgående gångförmåga och funktionsförmåga.
|
Baslinje
|
|
Rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Timed Up and Go (TUG) kommer att användas.
TUG är ett test som används för att fastställa fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
|
Baslinje
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas för att utvärdera trötthetsnivåer.
Denna skala utvärderar svårighetsgraden av trötthet med 9 frågor.
Varje fråga får poäng mellan 1 (jag håller inte med) och 7 (instämmer helt).
FSS-poängen är medelvärdet av nio avsnitt.
En hög poäng indikerar ökad trötthet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59491012-604.01.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .