Ydinsuorituskyvyn vaikutus multippeliskleroosin toiminnallisiin parametreihin
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimaalinen rungon hallinta perustuu somatosensoriseen, motoriseen ja tuki- ja liikuntaelimistön eheyteen, joka on usein vaurioitunut multippeliskleroosissa (MS).
MS-tautia (PwMS) sairastavien ihmisten asennonhallintaa koskevat tutkimukset ovat paljastaneet, että vähentynyt somatosensorinen johtuminen voi vaikuttaa haitallisesti joihinkin toimintoihin.
PwMS on lisännyt asennon heilahtelua pystyasennossa kuin terveillä ihmisillä.
Ne liikkuvat lähemmäs ja hitaammin ojentaessaan kätensä tai ottaessaan askelta.
Rungon hallintalaitteet ovat heikkoja ja asentovasteet viivästyvät.
Sydänlihasten aktivointi on erittäin tärkeää tehokkaan vartalon hallinnan kannalta.
Koska ydinaluetta pidetään kineettisenä linkkinä, joka helpottaa vääntömomentin ja kulmamomentin siirtoa ylä- ja alaraajojen välillä kehon liikkeiden aikana.
Ytimen vakauden heikkeneminen vaikuttaa sekä vartalon hallintaan että raajan liikkeiden laatuun kehon kineettisen ketjun vuoksi.
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka osoittavat, että ytimen stabiilius on heikentynyt PwMS:ssä.
Tietomme tämän vähennyksen vaikutuksista PwMS:n toimintaan on hyvin rajallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ydinvoimaa ja kestävyyttä ja määrittää sen vaikutus asennonhallintaan, polvilihasten voimakkuuteen, fyysiseen kapasiteettiin ja väsymysparametreihin MS-potilailla.
Myös näiden parametrien välinen suhde tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan MS-tautia sairastavat ihmiset, joita seurataan Bakirkoyn neurologian osastolla Prof. Dr. Mazhar Osman Psykiatristen ja neurologisten sairauksien koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti on diagnosoitu McDonald'sin kriteerien mukaan
- Vammaisuusaste alle 6 EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) -pistemäärän mukaan
- Ei hyökkäyksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ambbulatorina oleminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset, neurologiset, psykologiset jne. sairaudet, jotka liittyvät MS-tautiin ja voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin
- Harrastaa säännöllistä urheilua
- Mukana toisessa MS-tautiin liittyvässä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Ambulatoriset MS-potilaat
|
Arvio ydinvoimasta ja kestävyydestä, lihasvoimasta, asennon heilahteluista eri kunnissa, fyysinen kapasiteetti ja väsymys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydänlujuus arvioidaan ydinarvioinnin puitteissa.
Ydinvoiman arvioinnissa käytetään Curl-Up- ja Modified Push-Up -testiä.
|
Perustaso
|
|
Ydinkestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ydinkestävyys arvioidaan ydinarvioinnin puitteissa.
Vartalon koukistajaa, ojentajaa, lateraalista kestävyyttä ja lankkua käytetään ydinkestävyyden arvioinnissa ja kirjataan sekunteina.
|
Perustaso
|
|
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asennon heilahtelut arvioidaan biodex-tasapainojärjestelmällä eri olosuhteissa, kuten avoimet silmät kiinteällä ja vaahtopinnalla, kiinni silmät kiinteällä ja vaahtopinnalla, kaksoisasento kiinteällä ja vaahtopinnalla, tandem-asento kiinteällä ja vaahtopinnalla.
|
Perustaso
|
|
İsokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven koukistus- ja ojentajalihasten samankeskinen isokineettinen lihasvoima mitataan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä kulmanopeuksilla 30,60 ja 90°/s.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden minuutin kävelytestillä (2-MWT) arvioidaan MS-tautia sairastavien ihmisten liikkuvuutta. 2-MWT on omavauhtiisen kävelykyvyn ja toimintakyvyn mitta.
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go (TUG) -toimintoa käytetään.
TUG on testi, jolla määritetään putoamisriski ja mitataan tasapainon edistymistä, istua seisomaan ja kävelyä.
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymystason arvioimiseen käytetään FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale).
Tämä asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden 9 kysymyksellä.
Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 1 (en ole samaa mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).
FSS-pistemäärä on yhdeksän osan keskiarvo.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59491012-604.01.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .