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Impatto delle prestazioni di base sui parametri funzionali nella sclerosi multipla

7 luglio 2022 aggiornato da: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Il controllo ottimale del tronco si basa sull'integrità somatosensoriale, motoria e muscoloscheletrica, che è spesso danneggiata nella sclerosi multipla (SM). Ricerche sul controllo posturale nelle persone con SM (PwMS) hanno rivelato che una ridotta conduzione somatosensoriale può influire negativamente su alcune funzioni. Le PwMS hanno una maggiore oscillazione posturale nella postura eretta rispetto alle persone sane. Si avvicinano e rallentano quando si allungano o fanno un passo. I controlli del tronco sono deboli e le risposte posturali sono ritardate. L'attivazione dei muscoli centrali è molto importante per un efficace controllo del tronco. Perché la regione centrale è considerata un collegamento cinetico che facilita il trasferimento di coppia e momento angolare tra gli arti superiori e inferiori durante i movimenti del corpo. La diminuzione della stabilità del core influisce sia sul controllo del tronco che sulla qualità dei movimenti degli arti a causa della catena cinetica del corpo. C'è un numero limitato di studi in letteratura che dimostrano che la stabilità del core è ridotta nella PwMS. La nostra conoscenza degli effetti di questa riduzione sulla funzionalità nella SMP è molto limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la forza e la resistenza del core e determinarne l'effetto sul controllo posturale, la forza muscolare del ginocchio, la capacità fisica e i parametri di affaticamento in soggetti con SM. Verrà esaminata anche la relazione tra questi parametri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno incluse le persone con SM seguite nel Dipartimento di Neurologia del Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Education and Research Hospital for Psychiatric and Neurological Diseases.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald's
  • Livello di disabilità inferiore a 6 secondo il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale).
  • Nessun attacco negli ultimi 3 mesi
  • Essere un ambulatorio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie ortopediche, neurologiche, psicologiche, ecc. che accompagnano la SM e che possono influenzare i risultati del trattamento
  • Fare sport regolarmente
  • Essere coinvolto in un altro programma di fisioterapia e riabilitazione correlato alla SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla
Pazienti ambulatoriali con SM
Valutazione della forza e della resistenza del core, della forza muscolare, dell'oscillazione posturale in diverse condizioni, della capacità fisica e della fatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di base
Lasso di tempo: Linea di base
La forza del nucleo sarà valutata nell'ambito della valutazione del nucleo. I test Curl-Up e Modified Push-Up saranno utilizzati per la valutazione della forza del core.
Linea di base
Resistenza di base
Lasso di tempo: Linea di base
La resistenza del core sarà valutata nell'ambito della valutazione del core. Il flessore del tronco, l'estensore, la resistenza laterale e il plank saranno utilizzati nella valutazione della resistenza del core e registrati come secondi.
Linea di base
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: Linea di base
Le oscillazioni posturali saranno valutate con il sistema di equilibrio biodex in diverse condizioni come occhi aperti su superficie rigida e schiuma, occhi chiusi su superficie rigida e schiuma, doppia posizione su superficie rigida e schiuma, posizione tandem su superficie rigida e schiuma.
Linea di base
Forza isocinetica
Lasso di tempo: Linea di base
La forza muscolare isocinetica concentrica dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio sarà valutata con il dinamometro isocinetico Biodex a velocità angolari di 30,60 e 90°/s.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Il test del cammino di due minuti (2-MWT) sarà utilizzato per valutare la mobilità delle persone con SM. 2-MWT è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale.
Linea di base
Mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato Timed Up and Go (TUG). Il TUG è un test utilizzato per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.
Linea di base
Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
La Fatigue Severity Scale (FSS) sarà utilizzata per valutare i livelli di affaticamento. Questa scala valuta la gravità della fatica con 9 domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 (non sono d'accordo) e 7 (completamente d'accordo). Il punteggio FSS è il valore medio di nove sezioni. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità della fatica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Valutazione

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