- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04750733
Indvirkning af kerneydelse på funktionelle parametre i multipel sklerose
7. juli 2022 opdateret af: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimal trunkkontrol er afhængig af somatosensorisk, motorisk og muskuloskeletal integritet, som ofte er beskadiget ved multipel sklerose (MS).
Undersøgelser om postural kontrol hos mennesker med MS (PwMS) har afsløret, at nedsat somatosensorisk ledning kan påvirke nogle funktioner negativt.
PwMS har øget posturalt svaj i oprejst stilling end raske mennesker.
De bevæger sig tættere og langsommere, når de rækker ud eller tager et skridt.
Trunkkontroller er svage, og posturale reaktioner er forsinkede.
Aktiveringen af kernemuskulaturen er meget vigtig for en effektiv kropskontrol.
Fordi kerneregionen betragtes som en kinetisk forbindelse, der letter overførslen af drejningsmoment og vinkelmoment mellem de øvre og nedre ekstremiteter under kropsbevægelser.
Faldet i kernestabilitet påvirker både kropskontrol og kvaliteten af lemmerbevægelser på grund af den kinetiske kæde i kroppen.
Der er et begrænset antal studier i litteraturen, der viser, at kernestabiliteten er reduceret i PwMS.
Vores viden om virkningerne af denne reduktion på funktion i PwMS er meget begrænset.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kernestyrke og udholdenhed og bestemme dens effekt på postural kontrol, knæmuskelstyrke, fysisk kapacitet og træthedsparametre hos personer med MS.
Også forholdet mellem disse parametre vil undersøge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med MS fulgt i Neurologisk Afdeling i Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Uddannelses- og forskningshospital for psykiatriske og neurologiske sygdomme vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald's kriterier
- Handicapniveau mindre end 6 i henhold til EDSS (Expanded Disability Status Scale) score
- Ingen anfald inden for de sidste 3 måneder
- At være ambulant
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have ortopædiske, neurologiske, psykologiske osv. sygdomme, der ledsager MS og kan påvirke behandlingsresultater
- dyrker almindelig sport
- At være involveret i et andet fysioterapi- og genoptræningsprogram relateret til MS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sclerose
Ambulante MS-patienter
|
Vurdering af kernestyrke og udholdenhed, muskelstyrke, posturalt svaj i forskellig tilstand, fysisk kapacitet og træthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Kernestyrken vil blive evalueret inden for rammerne af kernevurderingen.
Curl-Up og Modified Push-Up test vil blive brugt til evaluering af core styrke.
|
Baseline
|
|
Kerne udholdenhed
Tidsramme: Baseline
|
Core udholdenhed vil blive evalueret inden for rammerne af core assessment.
Trunk flexor, extensor, lateral udholdenhed og planke vil blive brugt i evalueringen af core udholdenhed og registreret som sekunder.
|
Baseline
|
|
Posturalt svaj
Tidsramme: Baseline
|
Posturale svingninger vil blive evalueret med biodex balancesystem i forskellige tilstande, såsom åbne øjne på fast og skumoverflade, lukkede øjne på fast og skumoverflade, dobbeltstilling på fast og skumoverflade, tandemstilling på fast og skumoverflade.
|
Baseline
|
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrke af knæbøjnings- og ekstensormusklerne vil blive evalueret med Biodex isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 30,60 og 90°/s.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
To-minutters gangtest (2-MWT) vil blive brugt til at evaluere mobiliteten af personer med MS. 2-MWT er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionsevne.
|
Baseline
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
Timed Up and Go (TUG) vil blive brugt.
TUG er en test, der bruges til at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde til stående og gå.
|
Baseline
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at evaluere træthedsniveauer.
Denne skala evaluerer sværhedsgraden af træthed med 9 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scorer mellem 1 (jeg er ikke enig) og 7 (helt enig).
FSS-score er den gennemsnitlige værdi af ni sektioner.
En høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59491012-604.01.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten