Impact van kernprestaties op functionele parameters bij multiple sclerose
7 juli 2022 bijgewerkt door: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optimale rompcontrole is afhankelijk van somatosensorische, motorische en musculoskeletale integriteit, die vaak beschadigd is bij multiple sclerose (MS).
Onderzoek naar houdingsregulatie bij mensen met MS (PwMS) heeft aangetoond dat verminderde somatosensorische geleiding sommige functies nadelig kan beïnvloeden.
PwMS hebben meer posturale zwaai in rechtopstaande houding dan gezonde mensen.
Ze komen dichterbij en langzamer bij het uitreiken of het zetten van een stap.
Rompcontroles zijn zwak en houdingsreacties zijn vertraagd.
Het activeren van de kernspieren is erg belangrijk voor een effectieve rompcontrole.
Omdat het kerngebied wordt beschouwd als een kinetische verbinding die de overdracht van koppel en impulsmoment tussen de bovenste en onderste ledematen tijdens lichaamsbewegingen vergemakkelijkt.
De afname van de rompstabiliteit beïnvloedt zowel de rompcontrole als de kwaliteit van de bewegingen van de ledematen vanwege de kinetische keten in het lichaam.
Er is een beperkt aantal studies in de literatuur die aantonen dat de core-stability verminderd is bij PwMS.
Onze kennis over de effecten van deze vermindering op het functioneren bij PwMS is zeer beperkt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de kernkracht en het uithoudingsvermogen te evalueren en het effect ervan op posturale controle, kniespierkracht, fysieke capaciteit en vermoeidheidsparameters te bepalen bij personen met MS.
Ook de relatie tussen deze parameters zal onderzocht worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met MS die worden gevolgd op de afdeling Neurologie van Bakirkoy, zullen worden opgenomen door prof. dr. Mazhar Osman Onderwijs- en onderzoeksziekenhuis voor psychiatrische en neurologische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose MS krijgen volgens de criteria van McDonald's
- Invaliditeitsniveau minder dan 6 volgens EDSS-score (Expanded Disability Status Scale).
- Geen aanvallen gedurende de laatste 3 maanden
- Ambulant zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische, psychologische, etc. ziekten hebben die gepaard gaan met MS en die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden
- Regelmatig sporten
- Betrokken zijn bij een ander fysiotherapie- en revalidatieprogramma gerelateerd aan MS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple sclerose
Ambulante MS-patiënten
|
Beoordeling van kernkracht en uithoudingsvermogen, spierkracht, houdingszwaai in verschillende condities, fysieke capaciteit en vermoeidheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kernkracht wordt geëvalueerd in het kader van de kernbeoordeling.
Curl-Up en Modified Push-Up-test worden gebruikt voor de evaluatie van kernkracht.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingsvermogen van de kern
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het core-uithoudingsvermogen wordt geëvalueerd in het kader van de core assessment.
Rompflexor, extensor, laterale uithoudingsvermogen en plank worden gebruikt bij de evaluatie van het core-uithoudingsvermogen en worden geregistreerd als seconden.
|
Basislijn
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Basislijn
|
Houdingszwaaien worden geëvalueerd met het biodex-balanssysteem in verschillende omstandigheden, zoals open ogen op stevig en schuimoppervlak, gesloten ogen op stevig en schuimoppervlak, dubbele stand op stevig en schuimoppervlak, tandemstand op stevig en schuimoppervlak.
|
Basislijn
|
|
Isokinetische kracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De concentrische isokinetische spierkracht van de kniebuig- en strekspieren zal worden geëvalueerd met Biodex isokinetische dynamometer bij hoeksnelheden van 30,60 en 90°/s.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Twee minuten looptest (2-MWT) zal worden gebruikt om de mobiliteit van de mensen met MS te evalueren. 2-MWT is een maatstaf voor loopvaardigheid in eigen tempo en functionele capaciteit.
|
Basislijn
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Timed Up and Go (TUG) zal worden gebruikt.
TUG is een test die wordt gebruikt om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten.
|
Basislijn
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt om vermoeidheidsniveaus te evalueren.
Deze schaal evalueert de ernst van vermoeidheid met 9 vragen.
Elke vraag scoort tussen 1 (niet mee eens) en 7 (helemaal mee eens).
De FSS-score is de gemiddelde waarde van negen secties.
Een hoge score duidt op een verhoogde ernst van de vermoeidheid.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59491012-604.01.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .